Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Новости медицины

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору…

FDA приняло заявку на регистрацию новой исследуемой комбинации препарата имипенема/циластатина и релебактама и на регистрацию дополнительного показания для препарата цефтолозан/ тазобактам производства компании MSD

Новости медицины

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. FDA приняло заявку на регистрацию новой исследуемой комбинации препарата имипенема/циластатина и релебактама и на регистрацию дополнительного показания для препарата цефтолозан/ тазобактам производства компании MSD Международная инновационная фармацевтическая компания MSD сообщила, что Управление США…

Скотт Готтлиб уходит с поста руководителя FDA

Новости медицины



Как рассказал сам Готтлиб в официальном заявлении, он устал от постоянных поездок в вашингтонский офис из дома в Коннектикуте и хочет больше времени проводить со своей семьей – женой и тремя маленькими детьми.

материал remedium.ru

FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта

Новости медицины

26.10.2018 12:42 FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта Regeneron Pharmaceuticals сообщила об отказе Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в регистрации афлиберцепта в преднаполненных шприцах. Лекарственный препарат, зарегистрированный под торговым наименованием Эйлеа, используется при лечении возрастной макулярной дегенерации. В компании подчеркнули, что отказ не повлияет на сделанный ранее прогноз о…

FDA одобрило новый противогриппозный препарат Xofluza — Общество

Новости медицины

ТАСС, 25 октября. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США впервые за почти 20 лет одобрило препарат для лечения гриппа под названием Xofluza (действующее вещество — балоксавир марбоксил). Об этом в среду сообщили в официальном заявлении, опубликованном на сайте управления. «Впервые за почти 20-летний срок FDA одобрило противовирусный способ лечения гриппа…

FDA хочет больше знать об эффективности применения меполизумаба при ХОБЛ

Новости медицины

10.09.2018 15:29 FDA хочет больше знать об эффективности применения меполизумаба при ХОБЛ Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запросила у компании GlaxoSmithKline дополнительные данные о применении меполизумаба при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Информации, уже предоставленной GlaxoSmithKline вместе с заявкой на регистрацию ЛС оказалось недостаточно для его одобрения, пишет MD Magazine. В…

FDA предупредила о связи ингибиторов SGLT2 и развитии тяжелых бактериальных инфекций

Новости медицины1 Комментарий

30.08.2018 18:07 FDA предупредила о связи ингибиторов SGLT2 и развитии тяжелых бактериальных инфекций Американские контрольные органы предупредили о повышенном риске развития тяжелых форм мочеполовых инфекций при применении противодиабетических препаратов класса ингибиторов SGLT2. По данным FDA, было зарегистрировано 12 подобных случаев, 11 из них привели к госпитализации пациентов, а один – к летальному исходу. Об этом…

FDA предоставило статус «прорывная медицинская технология» тест-системе компании «Рош» для анализатора Elecsys для анализа спинномозговой жидкости с целью совершенствования диагностики болезни Альцгеймера

Новости медицины

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. FDA предоставило статус «прорывная медицинская технология» тест-системе компании «Рош» для анализатора Elecsys для анализа спинномозговой жидкости с целью совершенствования диагностики болезни Альцгеймера Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за…

Эксперты FDA выступили против расширения показаний меполизумаба

Новости медицины

26.07.2018 15:08 Эксперты FDA выступили против расширения показаний меполизумаба Независимый экспертный совет FDA проголосовал против регистрации нового показания к применению меполизумаба (mepolizumab), сообщает Reuters. Специалисты отметили, что предоставленные компанией GlaxoSmithKline данные не в полной мере свидетельствуют об эффективности лекарственного средства в терапии ХОБЛ. Меполизумаб (моноклональное антитело к интерлейкину-5) был выведен на рынок в 2015 году,…

FDA разрешила применение бевацизумаба в терапии рака яичников

Новости медицины

29.06.2018 17:13 FDA разрешила применение бевацизумаба в терапии рака яичников Компания Roche зарегистрировала на территории США новое показание к применению бевацизумаба: лекарственный препарат может применяться в комбинации с химиотерапией при распространенном раке яичников после хирургической резекции. Решение FDA о регистрации бевацизумаба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с последующей монотерапией бевацизумаба для лечения женщин с…