FDA одобрило применение Дупиксента для лечения аллергического эзофагита у детей
Дупиксент станет первым в мире одобренным препаратом для лечения аллергического эзофагита у детей младшего возраста.
материал remedium.ru
FDA не вынесло окончательного решения по поводу препарата компании Liquidia
Препарат, представленный на рассмотрение FDA, был зарегистрирован в 2021 году для лечения легочной артериальной гипертензии и улучшения переносимости физической нагрузки у взрослых пациентов.
материал remedium.ru
FDA внесло предупреждение «в рамке» по препаратам для CAR-T-клеточной терапии
По мнению регулятора, все препараты, применяемые для CAR-T-терапии несут риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности.
материал remedium.ru
FDA внесло предупреждение «в рамке» по препаратам для CAR-T-клеточной терапии
По мнению регулятора, все препараты, применяемые для CAR-T-терапии несут риски развития Т-клеточных злокачественных новообразований, характеризующихся высокими показателями смертности.
материал remedium.ru
FDA обновило инструкцию по применению препарата Пролиа предупреждением «в рамке»
В инструкции по применению препарата будет представлено предупреждение о повышении риска значительного снижения уровня кальция у некоторых пациентов.
материал remedium.ru
FDA не дает одобрение на препарат для лечения мигрени от Shin Nippon Biomedical
Препарат оказался неэффективным при лечении мигрени по сравнению с плацебо и не достиг других основных целей исследования III фазы.
материал remedium.ru
FDA одобрило устройство для обнаружения рака кожи на базе ИИ
DermaSensor предназначен для выявления опухолевых клеток в родинках и поражениях кожи в рамках первичной медицинской помощи. Чувствительность устройства при обнаружении рака кожи достигает 96%.
материал remedium.ru
FDA одобрило комбинацию с препаратом Китруда для лечения рака шейки матки
Это первая комбинация с применением иммунотерапевтического препарата на основе моноклонального антитела к белку программируемой клеточной гибели 1 (PD-1), которая одобрена в США для лечения определенного типа впервые диагностированного рака шейки матки.
материал remedium.ru
FDA не обнаружило доказательств связи семаглутида и суицидальных мыслей
В прошлом году был получен ряд сообщений о суицидальных мыслях на фоне лечения семаглутидом, действующим веществом препаратов Wegovy и Оземпик. Это привлекло внимание европейского регулятора, который начал подробное изучение данного вопроса.
материал remedium.ru
FDA США: отзыв респираторных устройств ResMed вызван серьезными причинами
Аппараты CPAP могут создавать магнитные помехи, нарушающие работу других устройств или имплантов и влияющие на их положение в организме, что в конечном итоге может привести к серьезному вреду здоровью пациента или его смерти.
материал remedium.ru