FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий
По мнению регулятора, учитывая эпидемиологическую обстановку, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества.
материал remedium.ru
FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий
По мнению регулятора, учитывая эпидемиологическую обстановку, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества.
материал remedium.ru
FDA одобрило новый препарат против мигрени — МедНовости
Фото: СС0 Public Domain 25 декабря 2019 года, 15:33 Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат для купирования приступов мигрени. Сообщение об этом появилось на сайте агентства. Новое лекарство – уброгепант – первый препарат из класса антагонистов кальцитонин-ген-связанного пептида для приема внутрь. Показания к его назначению –…
FDA одобрила первые линзы для замедления прогрессирования близорукости
Линзы MiSight производства CooperVision — это мягкие одноразовые линзы, которые при регулярном ношении в течение помогают замедлить удлинение глазного яблока (одна из основных причин близорукости) в среднем на 52%.
материал remedium.ru
FDA все чаще регистрирует противоопухолевые препараты
Аналитики подчеркивают, что фармацевтические компании научились точнее определять мишени для новых ЛС более эффективно подбирать пациентов для участия в клинических исследований.
материал remedium.ru
FDA одобрила новый антибактериальный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей
Речь идет об антибиотике релебактаме (relebactam), использующися в комбинации с имипенемом и циластатином.
материал remedium.ru
FDA одобрила применение дупилумаба для лечения полипозного риносинусита
Эффективность и безопасность инъекционного препарата была подтверждена в клинических исследованиях, прошедших при участии 724 пациентов старше 18 лет.
материал remedium.ru
FDA зарегистрировала первое медустройсто для коррекции СДВГ
Новое устройство eTNS является немедикаментозным вариантом терапии. Терапевтический эффект достигается с помощью стимуляции тригеминального нерва электрическими импульсами.
материал remedium.ru
FDA запретила продажу имплантируемых трансвагинальных сеток
Решение регулятора связано с проблемами безопасности данной продукции.
материал remedium.ru
FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук
Представители FDA подчеркнули, что подобные средства следует использовать только когда нет возможности помыть руки с водой и мылом.
материал remedium.ru