FDA одобрило второе показание к применению рисанкизумаба для лечения взрослых с ПсА


Рисанкизумаб является частью сотрудничества между международной группой компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом компания AbbVie возглавляет разработку и коммерциализацию препарата по всему миру.

материал remedium.ru

FDA одобрило уникальный израильский препарат для лечения рака

FDA одобрило уникальный израильский препарат для лечения рака Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило израильский новаторский препарат, предназначенный для лечения рака, сообщает The Jerusalem Post. Теперь в США будут доступны липосомальный инъекции доксорубицина гидрохлорида, которые помогают в лечении рака яичников, метастатического рака груди, множественной миеломы и саркомы Капоши.…

FDA внесло изменения в разрешения на третью дозу вакцины для людей с ослабленным иммунитетом


Лица с ослабленным иммунитетом и те, кто перенёс трансплантацию твёрдых органов, имеют пониженные возможности для борьбы с инфекциями и другими заболеваниями, и они особенно уязвимы перед COVID-19.

материал remedium.ru

FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия



Стандартная терапия ВИЧ-инфекции подразумевает ежедневный прием лекарственных препаратов. Новый комбинированный препарат предоставит возможность снизить частоту применения ЛС.

материал remedium.ru

SML Genetree объявила о получении разрешения FDA на экстренное применение набора Ezplex SARS-CoV-2 G

Материал добавлен пользователем prhelp Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. SML Genetree объявила о получении разрешения FDA на экстренное применение набора Ezplex SARS-CoV-2 G SML Genetree объявила о получении разрешения FDA на экстренное применение набора Ezplex SARS-CoV-2 G. Компания…

FDA разрешила использование плазмы крови для лечения COVID-19



Безопасность терапевтического метода была подтверждена при анализе данных 20 тыс. пациентов, в целом в исследовании принимали участии 70 тыс. человек.

материал remedium.ru

FDA одобрила применение противоопухолевого офатумумаба для лечения рассеянного склероза



Препарат был одобрен в 2009 году для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, теперь он также разрешен для применения у пациентов с рассеянным склерозом.

материал remedium.ru

FDA предупредила о дефиците сертралина в США



США столкнулись с дефицитом востребованного антидепрессанта из-за возросшего спроса и перебоев с поставками АФС

материал remedium.ru

FDA одобрила контрастное вещество для выявления скоплений тау-белка



Разработка Eli Lilly стала первым препаратом на рынке, который можно использовать для выявления скоплений (клубков) тау-белка в головном мозге.

материал remedium.ru

FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий

FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Об этом пишет FiercePharma. Как пояснили в FDA, проведение особо важных инспекций будет рассматриваться в индивидуальном порядке.…