Регулятор объявил о проблемах в работе нагревательного элемента увлажнителя воздуха, используемого в устройстве для лечения храпа и апноэ сна DreamStation 2. За последние три года Philips получила 270 претензий, связанных с работой данных устройств.
материал remedium.ru
Несмотря на положительное заключение экспертов, регулятор не зарегистрировал препарат по новому показанию — кардиомиопатии.
материал remedium.ru
Новая версия вакцины появится в продаже к началу осенней вакцинации.
материал remedium.ru
В FDA рассматривают возможность изменения вакцины COVID для борьбы с омикроном Сегодняшние вакцины по-прежнему содержат оригинальный штамм коронавируса, с которого началась пандемия, хотя он уже давно вытеснен мутировавшими версиями, поскольку вирус быстро эволюционирует. Сегодня научные консультанты Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) рассматривают вопрос о том, должна ли следующая серия прививок…
Решение американского регулятора повышает шансы препарата стать первой вакциной для будущих мам, которая может защитить их новорожденных детей от заболевания.
материал remedium.ru
Новый стандарт направлен на повышение ранней выявляемости рака.
материал remedium.ru
Американский регулятор FDA выпустил предупреждение о небезопасности использования глазных капель, произведенных в Индии, сообщает Reuters. Применение препарата сопровождалось появлением резистентных бактерий, вследствие чего по меньшей мере у 55 пациентов из США наблюдались нежелательные явления, включая развитие инфекции, слепоту и один смертельный исход. Эксперты FDA заявили, что глазные капли «искусственная слеза» производит индийская компания Global Pharma…
FDA: Израильские исследования COVID дали США “окно в будущее” Израильские исследования дали американским политикам в области здравоохранения “окно в будущее”, которое помогло сформировать политику в отношении прививок от COVID и “убедило всех в необходимости ревакцинации”, заявил в среду старший американский советник по вакцинам. Профессор Арнольд Монто сказал, что США не могут обеспечить скорое принятие решений…
Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО.
материал remedium.ru
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. FDA одобрило препарат фарицимаб компании «Рош» — первое биспецифическое антитело для лечения двух основных причин потери зрения Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат фарицимаб для…