Советники FDA поддержали вакцину для профилактики РСВ, применяемую у беременных



Решение американского регулятора повышает шансы препарата стать первой вакциной для будущих мам, которая может защитить их новорожденных детей от заболевания.

материал remedium.ru

FDA требует дополнять результаты маммографии информацией о плотности молочной железы



Новый стандарт направлен на повышение ранней выявляемости рака.

материал remedium.ru

FDA предупреждает о небезопасности применения глазных капель индийского производителя

Американский регулятор FDA выпустил предупреждение о небезопасности использования глазных капель, произведенных в Индии, сообщает Reuters. Применение препарата сопровождалось появлением резистентных бактерий, вследствие чего по меньшей мере у 55 пациентов из США наблюдались нежелательные явления, включая развитие инфекции, слепоту и один смертельный исход. Эксперты FDA заявили, что глазные капли «искусственная слеза» производит индийская компания Global Pharma…

FDA: Израильские исследования COVID дали США “окно в будущее”

FDA: Израильские исследования COVID дали США “окно в будущее” Израильские исследования дали американским политикам в области здравоохранения “окно в будущее”, которое помогло сформировать политику в отношении прививок от COVID и “убедило всех в необходимости ревакцинации”, заявил в среду старший американский советник по вакцинам. Профессор Арнольд Монто сказал, что США не могут обеспечить скорое принятие решений…

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом



Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО.

материал remedium.ru

FDA одобрило препарат фарицимаб компании «Рош» — первое биспецифическое антитело для лечения двух основных причин потери зрения

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. FDA одобрило препарат фарицимаб компании «Рош» — первое биспецифическое антитело для лечения двух основных причин потери зрения Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат фарицимаб для…

FDA одобрило второе показание к применению рисанкизумаба для лечения взрослых с ПсА


Рисанкизумаб является частью сотрудничества между международной группой компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом компания AbbVie возглавляет разработку и коммерциализацию препарата по всему миру.

материал remedium.ru

FDA одобрило уникальный израильский препарат для лечения рака

FDA одобрило уникальный израильский препарат для лечения рака Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило израильский новаторский препарат, предназначенный для лечения рака, сообщает The Jerusalem Post. Теперь в США будут доступны липосомальный инъекции доксорубицина гидрохлорида, которые помогают в лечении рака яичников, метастатического рака груди, множественной миеломы и саркомы Капоши.…

FDA внесло изменения в разрешения на третью дозу вакцины для людей с ослабленным иммунитетом


Лица с ослабленным иммунитетом и те, кто перенёс трансплантацию твёрдых органов, имеют пониженные возможности для борьбы с инфекциями и другими заболеваниями, и они особенно уязвимы перед COVID-19.

материал remedium.ru

FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия



Стандартная терапия ВИЧ-инфекции подразумевает ежедневный прием лекарственных препаратов. Новый комбинированный препарат предоставит возможность снизить частоту применения ЛС.

материал remedium.ru