Эксперты FDA выступили против расширения показаний меполизумаба

Независимый экспертный совет FDA проголосовал против регистрации нового показания к применению меполизумаба (mepolizumab), сообщает Reuters. Специалисты отметили, что предоставленные компанией GlaxoSmithKline данные не в полной мере свидетельствуют об эффективности лекарственного средства в терапии ХОБЛ.

Меполизумаб (моноклональное антитело к интерлейкину-5) был выведен на рынок в 2015 году, тогда он был зарегистрирован для лечения тяжелой эозинофильной астмы у пациентов старше 12 лет. В этот раз компании не удалось доказать эффективность использования препарата для сокращения частоты обострений ХОБЛ.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не обязана следовать рекомендациям независимого экспертного совета. Тем не менее, решения контрольного органа чаще всего согласуются с заключением экспертов.

Ключевые слова: FDA, GlaxoSmithKline