FDA отказала в регистрации противоопухолевому препарату производства Daiichi Sankyo



По мнению специалистов FDA, для подтверждения эффективности и безопасности препарата японской компании необходимо провести дополнительное исследование.

материал remedium.ru

FDA зарегистрировала первое медустройсто для коррекции СДВГ



Новое устройство eTNS является немедикаментозным вариантом терапии. Терапевтический эффект достигается с помощью стимуляции тригеминального нерва электрическими импульсами.

материал remedium.ru

FDA запретила продажу имплантируемых трансвагинальных сеток



Решение регулятора связано с проблемами безопасности данной продукции.

материал remedium.ru

FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук



Представители FDA подчеркнули, что подобные средства следует использовать только когда нет возможности помыть руки с водой и мылом.

материал remedium.ru

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору…

FDA приняло заявку на регистрацию новой исследуемой комбинации препарата имипенема/циластатина и релебактама и на регистрацию дополнительного показания для препарата цефтолозан/ тазобактам производства компании MSD

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. FDA приняло заявку на регистрацию новой исследуемой комбинации препарата имипенема/циластатина и релебактама и на регистрацию дополнительного показания для препарата цефтолозан/ тазобактам производства компании MSD Международная инновационная фармацевтическая компания MSD сообщила, что Управление США…

Скотт Готтлиб уходит с поста руководителя FDA



Как рассказал сам Готтлиб в официальном заявлении, он устал от постоянных поездок в вашингтонский офис из дома в Коннектикуте и хочет больше времени проводить со своей семьей – женой и тремя маленькими детьми.

материал remedium.ru

FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта

26.10.2018 12:42 FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта Regeneron Pharmaceuticals сообщила об отказе Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в регистрации афлиберцепта в преднаполненных шприцах. Лекарственный препарат, зарегистрированный под торговым наименованием Эйлеа, используется при лечении возрастной макулярной дегенерации. В компании подчеркнули, что отказ не повлияет на сделанный ранее прогноз о…

FDA одобрило новый противогриппозный препарат Xofluza — Общество

ТАСС, 25 октября. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США впервые за почти 20 лет одобрило препарат для лечения гриппа под названием Xofluza (действующее вещество — балоксавир марбоксил). Об этом в среду сообщили в официальном заявлении, опубликованном на сайте управления. «Впервые за почти 20-летний срок FDA одобрило противовирусный способ лечения гриппа…

FDA хочет больше знать об эффективности применения меполизумаба при ХОБЛ

10.09.2018 15:29 FDA хочет больше знать об эффективности применения меполизумаба при ХОБЛ Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) запросила у компании GlaxoSmithKline дополнительные данные о применении меполизумаба при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Информации, уже предоставленной GlaxoSmithKline вместе с заявкой на регистрацию ЛС оказалось недостаточно для его одобрения, пишет MD Magazine. В…