FDA все чаще регистрирует противоопухолевые препараты



Аналитики подчеркивают, что фармацевтические компании научились точнее определять мишени для новых ЛС более эффективно подбирать пациентов для участия в клинических исследований.

материал remedium.ru

FDA одобрила новый антибактериальный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей



Речь идет об антибиотике релебактаме (relebactam), использующися в комбинации с имипенемом и циластатином.

материал remedium.ru

FDA одобрила применение дупилумаба для лечения полипозного риносинусита



Эффективность и безопасность инъекционного препарата была подтверждена в клинических исследованиях, прошедших при участии 724 пациентов старше 18 лет.

материал remedium.ru

FDA отказала в регистрации противоопухолевому препарату производства Daiichi Sankyo



По мнению специалистов FDA, для подтверждения эффективности и безопасности препарата японской компании необходимо провести дополнительное исследование.

материал remedium.ru

FDA зарегистрировала первое медустройсто для коррекции СДВГ



Новое устройство eTNS является немедикаментозным вариантом терапии. Терапевтический эффект достигается с помощью стимуляции тригеминального нерва электрическими импульсами.

материал remedium.ru

FDA запретила продажу имплантируемых трансвагинальных сеток



Решение регулятора связано с проблемами безопасности данной продукции.

материал remedium.ru

FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук



Представители FDA подчеркнули, что подобные средства следует использовать только когда нет возможности помыть руки с водой и мылом.

материал remedium.ru

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору…

FDA приняло заявку на регистрацию новой исследуемой комбинации препарата имипенема/циластатина и релебактама и на регистрацию дополнительного показания для препарата цефтолозан/ тазобактам производства компании MSD

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. FDA приняло заявку на регистрацию новой исследуемой комбинации препарата имипенема/циластатина и релебактама и на регистрацию дополнительного показания для препарата цефтолозан/ тазобактам производства компании MSD Международная инновационная фармацевтическая компания MSD сообщила, что Управление США…

Скотт Готтлиб уходит с поста руководителя FDA



Как рассказал сам Готтлиб в официальном заявлении, он устал от постоянных поездок в вашингтонский офис из дома в Коннектикуте и хочет больше времени проводить со своей семьей – женой и тремя маленькими детьми.

материал remedium.ru