Введение
Болезни органа зрения составляют существенную долю (1,19%) от всех социально значимых заболеваний[1]. Текущие статистические данные свидетельствуют о значительной распространенности обеих форм возрастной макулярной дегенерации (ВМД), «сухой» и «влажной», среди лиц старше 40 лет как в России, так и во всем мире [1, 2]. Так, по данным отечественных авторов, с диагнозом «дегенерация макулы и заднего полюса» на учете состоит 328,31 тыс. человек (0,46% от числа населения старше 40 лет), из них с впервые в жизни установленным диагнозом — 49 тыс. человек. Вместе с тем предполагаемая реальная распространенность обеих форм ВМД (что было предположено на основании анализа данных официальной статистики, результатов выборочных эпидемиологических исследований и аналитических обзоров) среди населения Российской Федерации, исходя из общемировой тенденции, может достигать 6 317 448 человек (8,69%), а «влажная» форма может быть верифицирована у 15% всех больных (947 617 человек) [1, 3].
Эти данные в целом определяются результатами мировых исследований, которые показали, что распространенность ранней стадии ВМД у пациентов в возрасте от 45 до 85 лет (по данным 2014 г.) составляет 8,01%, поздней — 0,37%, независимо от стадии — 8,69%. При этом отмечено, что распространенность ранней стадии ВМД выше у европейцев, чем у азиатов и афроамериканцев (11,2% против 6,8% и 7,1% соответственно), и не зависит от пола пациентов. Авторы предположили, что прогнозируемое число людей с ВМД в 2020 г. составит 196 млн человек (от 140 млн до 261 млн), и увеличится вдвое в 2040 г. (288 (205–399) млн) [2].
Вместе с тем следует отметить, что в последние 20 лет, несмотря на очевидное старение популяции, отмечена нейтральная (разнонаправленная) тенденция к изменению количества пациентов с ВМД. Так, в работе R. Klein et al. [4] было установлено, что распространенность обеих форм ВМД варьирует от 6,5% (2005–2008 гг.) до 9,4% (1988–1994 гг.), что, по всей видимости, связано с особенностями дизайна проводимых исследований.
Полученные данные также свидетельствуют, что «влажная» (экссудативная или неоваскулярная) форма ВМД является наиболее частой причиной нарушения зрения у пожилых пациентов (в развитых странах). Примерно у 10% пациентов с ВМД развивается хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ) являющаяся отличительным признаком «влажной» формы заболевания [5].
Доля пациентов с географической атрофией (ГА) и сопутствующей «влажной» формой ВМД составляет от 25,6 до 28%. Годовая «прибавка» (ГА или «влажной» формы ВМД) составляет 1,6–1,7% [6], «влажная» форма ВМД на обоих глазах встречается примерно в 30% случаев [7].
Вероятность вовлечения второго глаза в патологический процесс в первый год заболевания составляет 10%. В последующем риск вовлечения парного глаза увеличивается и составляет 87% через 5–8 лет. По другим данным, риск развития слепоты в результате ВМД на интактном глазу составляет 12% в течение 5 лет наблюдения [8–11].
Другой важной стороной изучаемого вопроса является тот факт, что ВМД — это многофакторное заболевание, этиология которого до конца не изучена, а объяснение патогенеза болезни требует глубокого научного анализа и ряда пояснений[2].
Как полагают, причинами заболевания является дисфункция ретинального пигментного эпителия (РПЭ) из-за окислительного стресса, нарушения липидного обмена, активации воспаления и комплемента [12–16].
Патогенетический каскад ВМД связан с повышенным уровнем метаболизма и высоким потреблением кислорода макулой, что обусловливает проявления хронического окислительного стресса, а непрерывный процесс поглощения и деградации наружных сегментов фоторецепторов соседними стареющими клетками РПЭ приводит к накоплению липофусцина под сетчаткой, что вызывает повреждение здоровых клеток, нарушает функцию РПЭ и приводит к отложению внеклеточного матрикса в мембране Бруха. Это, в свою очередь, приводит к развитию воспаления, которое повреждает РПЭ, и далее, с учетом прогрессирующего повреждения мембраны Бруха, вызывает рост новых хориоидальных сосудов в суб-РПЭ или субретинальных пространствах.
Таким образом, текущие научные и клинико-эпидемиологические данные подтверждают актуальность концепции лечения ВМД, одной из ключевых задач которого является разработка методики лечения (поиск защитного механизма) «сухой» формы заболевания с целью недопущения развития аномальной неоваскуляризации.
В этой связи следует отметить, что попытка использовать эндогенные физиологически активные вещества для лечения различных заболеваний (в том числе и глазных) была предпринята достаточно давно. В частности, применяли вещества полипептидной природы, полученные из различных органов и тканей (головного и костного мозга, селезенки, лимфатических узлов, легких, печени, вилочковой железы, сетчатки и др.) [17].
Независимо от того, из каких органов и тканей они были получены, пептидные биорегуляторы влияют на клеточный и гуморальный иммунитет, состояние системы гомеостаза, перекисное окисление липидов и другие защитные и физиологические реакции организма. Это действие выражено в разной степени и зависит от различных факторов. Препараты, получаемые из тканей головного мозга и сетчатки, обладают функцией нейропептидов и участвуют в регуляции деятельности нервной ткани [18–20].
Ряд авторов [21, 22] предположили, что в организме имеется система биологических регуляторов цитомединов, осуществляющих перенос специфической информации, необходимой для нормального функционирования, развития и взаимодействия клеточных популяций.
Экзогенное введение пептидной структуры ведет к высвобождению веществ, для которых исходный пептид служит индуктором, позволяющим запустить пептидный каскад, лежащий в основе биологической регуляции. Таким образом, эффект от применения пептидов может наступить спустя некоторое время и сохраняться достаточно долго [23].
Е.А. Егоров и соавт. [23] отмечают, что ткани глаза, особенно те, которые отвечают за зрительные функции, хорошо изолированы от системного кровообращения барьерами, которые обеспечивают высокую степень отбора попадающих из крови растворимых веществ. Однако именно низкомолекулярные биологически активные нейропептиды обладают способностью преодолевать гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступать к нейронам [24].
В этой связи была сформулирована цель исследования — оценка эффективности и безопасности применения препарата Ретиналамин® у пациентов с ранней и промежуточной стадиями «сухой» формы ВМД.
Эта цель предполагается к достижению путем проведения рандомизированного проспективного клинического двойного слепого плацебо-контролируемого исследования (с максимальной длительностью участия для каждого пациента не более 755 дней, с учетом прогнозируемой продолжительности «коридоров» визитов), в котором будет сравниваться прогрессирование ВМД у двух групп пациентов (группы «А» и «Б») с указанными выше стадиями «сухой» формы ВМД на одном глазу и «влажной» — на парном (получавших лечение анти-VEGF-препаратами до участия в исследовании).
Помимо этого, на протяжении всего исследования будет проведена оценка безопасности исследуемого препарата посредством получения информации о возникновении нежелательных явлений, регистрируемых по жалобам пациентов, а также по данным офтальмологических осмотров, с применением инструментального и специального обследования.
Вторичная цель исследования. Проверяемая гипотеза заключается в том, что между пациентами (рандомизированными с назначением оригинального препарата и пациентами, которые получают препарат плацебо) будут получены различия в виде прогрессирования заболевания с возможным переходом «сухой» формы ВМД во «влажную» на исследуемом глазу, с учетом того, что на парном (неисследуемом) глазу ранее уже была верифицирована «влажная» форма ВМД (в виде активной ХНВ или ее исхода).
Материал и методы
Исследуемые препараты и схемы применения
В контексте настоящего протокола — это препарат Ретиналамин® (международное непатентованное наименование (МНН): полипептиды сетчатки глаз скота, активное вещество — ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций) — 5 мг; вспомогательное вещество — глицин (стабилизатор) — 17 мг; лекарственная форма — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг или плацебо (состав: D-маннитол 18,5 мг; натрия хлорид 3,5 мг; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения).
Исследуемые препараты пациентам обеих групп будут вводить внутримышечно 1 раз в сутки, предпочтительно — в одно и то же время, в течение 10 дней ежедневно. Тестируемый препарат или плацебо непосредственно перед введением будут разводить в 1–2 мл воды для инъекций (или 0,9% раствора натрия хлорида). Доза исследуемого препарата будет оставаться стабильной в течение всего исследования. Первое введение каждого курса будет проведено в исследовательском центре специально обученным медицинским персоналом. Последующие введения курса субъект сможет проводить самостоятельно или в домашних условиях с предварительным обучением методике проведения внутримышечных инъекций. Если субъект пропускает инъекцию тестируемого препарата/плацебо, то введение двойной дозы не допускается. Смещение инъекций для выполнения полного курса терапии разрешено. Дизайном допускается перенос двух инъекций, поэтому продолжительность введения исследуемых препаратов может составить от 10 до 14 дней. Всего субъекты получат 8 курсов лечения исследуемыми препаратами с промежутком в 3 мес. между ними.
Содержание статьи
Организация исследования
Данное исследование является многоцентровым. Основной клинический центр — офтальмологический центр (с дневным стационаром) ФКУ «ЦВКГ им. П.В. Мандрыка» Минобороны России, являющийся клинической базой кафедры офтальмологии им. акад. А.П. Нестерова Института клинической медицины ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет). Полный перечень отобранных в исследование клинических центров будет представлен в финальном отчете к настоящему исследованию.
Законодательная и нормативная база исследования
Исследование проводится в соответствии с принципами Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, стандартами Надлежащей клинической практики (ICH GCP), а также в соответствии с другими требуемыми законодательными актами.
Объем выборки
Согласно предварительно проведенному расчету необходимого размера выборки минимальное число субъектов, завершивших основную часть исследования в обеих группах, должно быть не менее 180 человек. С учетом предполагаемого 20% выбывания на скрининге и 30% выбывания после рандомизации необходимо рандомизировать 240 субъектов (120 субъектов в каждой группе) и провести скрининг не более чем у 288 человек.
Критерии отбора в исследование
Критерии включения:
подписанное информированное добровольное согласие пациента;
пациенты обоих полов в возрасте 60–80 лет включительно;
наличие на исследуемом глазу установленного диагноза «сухой» формы ВМД, ранней или промежуточной стадий с наличием друз (категории AREDS 2 и 3);
наличие на парном (неисследуемом) глазу «влажной» формы ВМД в виде активной ХНВ или исхода «влажной» формы ВМД;
максимальная корригированная острота зрения (МКОЗ) на исследуемом глазу ≥35 букв (по таблице Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) [25];
уровень внутриглазного давления (ВГД) в пределах нормы на исследуемом глазу [26–28];
согласие использовать надежные меры контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 3 нед. после его окончания (в случае их использования отдельными категориями пациентов);
согласие и способность соблюдать процедуры протокола, а также запреты и ограничения, им предусмотренные.
Критерии невключения:
впервые выявленное повышение уровня ВГД в течение 3 мес. до скрининга и/или на скрининге, а также подозрение на глаукому или установленный ранее диагноз «глаукома»;
иная макулярная патология на исследуемом глазу на скрининге (за исключением «сухой» формы ВМД 2 и 3 стадии по AREDS), выявленная на основании проведенных офтальмологических исследований протокола или на основании анамнеза, полученного на основании предоставленных субъектом офтальмологических заключений;
установленный диагноз или впервые выявленная диабетическая ретинопатия;
перенесенная в анамнезе окклюзия центральной артерии или центральной вены сетчатки (или их ветвей) на исследуемом глазу;
нейропатия зрительного нерва неглаукомного генеза;
значимое нарушение прозрачности оптических сред исследуемого глаза, препятствующее проведению диагностических процедур настоящего исследования;
применение системных или местных форм глюкокортикостероидов в течение 3 мес., предшествовавших скринингу;
офтальмохирургические операции в течение 1 мес. до начала скрининга на исследуемом глазу (кроме отдельных видов лазерной хирургии);
любые офтальмохирургические операции, планируемые на момент проведения исследования (кроме отдельных видов лазерной хирургии);
наличие острой или обострение хронической офтальмопатологии (включая увеиты) на любом из глаз, развившейся за 1 мес. или менее до начала скрининга;
реакции гиперчувствительности или непереносимости любых компонентов использующихся в настоящем исследовании лекарственных препаратов по данным анамнеза;
психические, физические и прочие причины, не позволяющие адекватно оценивать свое поведение и правильно выполнять условия протокола, в том числе наличие психотических расстройств в анамнезе;
выраженные иммунодефицитные состояния, которые включают, но не ограничиваются, нижеперечисленными: ВИЧ-инфекция; сифилис; химиотерапия в течение 5 нед., предшествующих скринингу; абсолютное количество нейтрофилов в крови <500 кл/мм3; трансплантация гемопоэтических стволовых клеток в анамнезе;
признаки выраженного неконтролируемого сопутствующего заболевания, например расстройства нервной, дыхательной, сердечно-сосудистой систем, почек, печени, эндокринной системы и желудочно-кишечного тракта, которые могут препятствовать участию субъекта в исследовании;
онкологические и/или онкогематологические заболевания вне стадии полной 5-летней ремиссии на момент скрининга;
установленный диагноз «алкогольное опьянение» или употребление алкоголя в количествах, превышающих для мужчин 14 порций в неделю (в среднем), для женщин — 7 порций в неделю (в среднем);
участие в других клинических исследованиях в течение 28 дней или в течение 5 периодов полувыведения исследуемого препарата, если известно (в зависимости от того, какой период больше), до визита скрининга по данным анамнеза;
наркомания и злоупотребление психоактивными веществами.
Критерии исключения:
Исключенными из исследования считаются пациенты, включенные в исследование, но досрочно прекратившие участие в нем.
Основные причины, по которым пациент может прекратить участие в исследовании:
острая офтальмопатология, возникшая во время исследования (увеиты, отслойка сетчатки, окклюзия центральной артерии и/или вены сетчатки и их ветвей);
развитие «влажной» формы ВМД на исследуемом глазу;
желание пациента досрочно завершить исследование (по любой причине);
решение исследователя об исключении пациента в интересах самого пациента;
критическое отклонение от протокола, которое может влиять на интерпретацию данных по эффективности и безопасности тестируемого препарата;
потеря связи с пациентом;
включение пациента в другое клиническое исследование, о котором исследователю ранее не было известно.
Методы исследования, применяемые в работе
Изучение МКОЗ (по таблице ETDRS); биомикроскопия передних структур глаза (осмотр в щелевой лампе), осмотр глазного дна (в условиях медикаментозного мидриаза) обоих глаз; тонометрия (по Маклакову, груз 10 г); исследование контрастной чувствительности (по таблице Пелли — Робсона); изучение морфометрических параметров сетчатки (ширина, высота и количество средних и крупных друз) по данным оптической когерентной томографии; изучение качества зрительного восприятия (на основании суммарного балла по опроснику National Eye Institute Visual Function Questionnaire, NEI VFQ-25); оценка количества (доли) пациентов, у которых произошел переход из «сухой» формы ВМД во «влажную» форму (с формированием ХНВ 1, 2 или 3 типов) или развитие ГА (классификация AREDS 4); исследование параметров электроретинограммы (ЭРГ); изучение ретинальной контрастной чувствительности (дБ) по данным проведения микропериметрии; регистрация нежелательных явлений; оценка реакции на месте введения препарата.
Основные показатели достижения результатов и временные точки
Первичные конечные точки исследования:
Изменение остроты зрения с максимальной коррекцией по таблице ETDRS.
Доля пациентов, у которых произошла стабилизация остроты зрения либо отмечено улучшение остроты зрения на 5 букв и более (по таблице ETDRS).
Доля пациентов, у которых произошло ухудшение остроты зрения на 5 букв и более (по таблице ETDRS).
Доля пациентов, у которых произошло ухудшение остроты зрения на 10 букв и более (по таблице ETDRS).
Доля пациентов со стабилизацией и изменением (улучшение и ухудшение) контрастной чувствительности (по таблице Пелли — Робсона).
Изменение количества, ширины и высоты промежуточных друз (63–124 мкм в диаметре) и крупных друз (более 125 мкм) в центральном секторе и 4 квадрантах внутреннего кольца (по схеме ETDRS).
Изменение площади ГА в центральном секторе и 4 квадрантах внутреннего кольца (по схеме ETDRS).
Изменение суммарного балла по опроснику NEI VFQ-25.
Доля пациентов, имеющих стадию AREDS 2 и 3, у которых произошел переход в стадию AREDS 4 (ГА).
Доля пациентов, у которых произошел переход из «сухой» формы ВМД во «влажную» форму (с формированием ХНВ 1, 2 или 3 типов).
Вторичные конечные точки исследования:
Изменение ЭРГ, включая: изменение амплитуды и латентности а-волны и b-волны в рамках исследования макулярной ЭРГ с использованием красного света; изменение параметров мультифокальной ЭРГ; изменение амплитуды волны P50 по данным транзиентной паттерн-ЭРГ; изменение амплитуды волны N95 по данным транзиентной паттерн-ЭРГ.
Изменение ретинальной контрастной чувствительности (дБ) по данным проведения микропериметрии, включая доли пациентов, имеющих положительную и/или отрицательную динамику по данным микропериметрии.
Все исследования будут проведены при динамическом наблюдении (90, 180, 270, 360, 450, 540, 630, 720-й дни наблюдения от начала введения препарата) и будут сравниваться с исходным значением на скрининге. Допускается временной диапазон проведения контрольных визитов ±7 дней от плановой даты обследования, что обусловлено возможными индивидуальными особенностями графика посещений пациентов.
Все данные клинических и инструментальных исследований будут регистрироваться в единой электронной базе данных исследования, обеспечивающей централизованное хранение и последующую обработку информации. Внесение данных будет осуществляться в соответствии с унифицированным электронным протоколом наблюдения, предусматривающим стандартизированные формы ввода и контроль полноты и корректности заполнения. Все электронные анкеты и формы наблюдения будут проходить оценку на качество заполнения, включая проверку логической согласованности и достоверности внесенных данных.
Статистический анализ
Обработка полученных данных проводится одним исследователем с использованием программ Statistica (версия 10.0; StatSoft Inc., США) и SPSS Statistics (версия 20.0; IBM Company, США) с последующей выборочной проверкой корректности результатов и обсуждением с коллегами. Перед выбором методов статистического анализа будет выполнена оценка нормальности распределения количественных признаков с использованием критерия Шапиро — Уилка. При подтверждении нормальности распределения данные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения (M±SD), а для межгрупповых сравнений будет применяться параметрический t-критерий Стьюдента. В случае отклонения распределения от нормального параметры будут представлены в формате: Мe [Q1; Q3], где Мe — медиана, Q1 и Q3 — 1-й и 3-й квартили. Для проверки равенства медиан нескольких выборок будет применяться H-критерий Краскела — Уоллиса. При отличном от нормального распределении параметров для сравнения нескольких независимых выборок будет применена Z-аппроксимация U-критерия Манна — Уитни, для повторных внутригрупповых сравнений — Z-аппроксимация T-критерия Уилкоксона. Для сравнения долей будет использован критерий χ2. Предполагается использование модели бинарной логистической регрессии. Критический уровень значимости при проверке статистических гипотез принимается равным <0,05.
Исходные данные и текущие результаты
Первый пациент был включен в исследование 30 сентября 2023 г. По состоянию на 3 января 2025 г. в исследование были включены 187 пациентов, в том числе заполнена по крайней мере одна карта, — на 179 человек; исключены 25 человек; приостановлен доступ к картам (причина не установлена) у 3 человек.
Для промежуточного анализа доступны данные 170 пациентов, из них 121 (71,2%) женщина и 49 (28,8%) мужчин. В группу «А» были включены 84 глаза пациентов (41 — правый и 43 — левых); в группу «Б» — 86 глаз (40 и 46 соответственно). Средний возраст пациентов составил 70 [65,25; 75] лет, в группе «А» — 71 [66; 75] год, в группе «Б» — 69 [69; 74,75] лет. Средний рост всех пациентов составил 167,5 [162,25; 172] см, масса тела — 75 [70; 81] кг. Данные МКОЗ всех пациентов до рандомизации (исследуемый глаз) составили 72 [55; 79] ед., а парного глаза — 50 [20; 65] ед. Состояние контрастной чувствительности на этом же этапе составило 1,5 [1,35; 1,65] дБ. Количество набранных баллов по опроснику NEI VFQ-25 составило: общее состояние (здоровье) — 25 [25; 50] баллов; «индекс зрения» — 80 [67,45; 87,21] баллов.
По состоянию на 1 сентября 2025 г. 4 пациента успешно завершили полный цикл исследования.
В ходе проведения текущего периода исследования не было создано ни одного отчета о нежелательных явлениях, но в то же время исключено 25 пациентов, из которых 21 сообщил о своем нежелании участвовать в исследовании по любым причинам либо с ними была потеряна связь, и лишь 4 исключены по объективным медицинским основаниям.
Заключение
В настоящий момент лечение пациентов с ВМД должно основываться на системных биологических подходах, которые соединяются с фармакологическими и клиническими данными в математических моделях, способных предсказать начало и прогрессирование заболевания, идентифицировать биомаркеры, установить механизмы развития заболевания и отслеживать ответ на предлагаемую терапию.
Ожидается, что результаты исследования позволят уточнить спектр клинико-фармакологических эффектов нейроретинопротекторов антиоксидантного действия при ВМД, а также определить их потенциальное влияние на замедление прогрессирования заболевания и сохранение функциональных зрительных показателей. Полученные данные могут послужить основанием для дальнейших, более масштабных и длительных клинических исследований, направленных на оценку эффективности и безопасности этих препаратов.
Промежуточные результаты исследования будут доступны и опубликованы в первой половине 2026 г.
Сведения об авторах:
Куроедов Александр Владимирович — д.м.н., заведующий кафедрой офтальмологии им. акад. А.П. Нестерова Института клинической медицины ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); 117997, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1; начальник офтальмологического центра (с дневным стационаром) ФКУ «ЦВКГ им. П.В. Мандрыка» Минобороны России; 107014, Россия, г. Москва, ул. Б. Оленья, д. 8А; ORCID iD 0000-0001-9606-0566
Баландина Елена Владимировна — врач-офтальмолог высшей категории, заведующая офтальмологическим дневным стационаром № 1 ГБУЗ «СОКОБ им. Т.И. Ерошевского»; 443068, Россия, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158.
Гапонько Олеся Владимировна — к.м.н., доцент кафедры офтальмологии им. акад. А.П. Нестерова Института клинической медицины ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); 117437, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1; заведующая дневным стационаром офтальмологического центра ФКУ «ЦВКГ им. П.В. Мандрыка» Минобороны России; 107014, Россия, г. Москва, ул. Большая Оленья, вл. 8А; ORCID iD 0000-0001-5893-7371
Диордийчук Светлана Владимировна — врач-офтальмолог консультативного отделения ФКУ «ЦВКГ им. П.В. Мандрыка» Минобороны России; 107014, Россия, г. Москва, ул. Большая Оленья, вл. 8А; ORCID iD 0000-0002-0668-8171
Дорофеев Дмитрий Александрович — врач-офтальмолог, руководитель городского глаукомного кабинета ГАУЗ ГКБ № 2; 454080, Россия, г. Челябинск, пр-т Ленина, д. 82; ORCID iD 0000-0003-3352-8170
Зубкова Елена Юрьевна — врач-офтальмолог высшей категории, заведующая диагностическим отделением ГБУЗ «СОКОБ им. Т.И. Ерошевского»; 443068, Россия, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158.
Иванова Ксения Сергеевна — аспирант кафедры офтальмологии им. акад. А.П. Нестерова Института клинической медицины ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); 117997, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1; ORCID iD 0000-0002-9770-5896
Карлова Елена Владимировна — д.м.н., доцент кафедры офтальмологии ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России; 443099, Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89; заместитель главного врача по инновационно-технологическому развитию ГБУЗ «СОКОБ им. Т.И. Ерошевского»; 443068, Россия, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158; ORCID iD 0000-0003-4929-8832.
Малахова Анна Ивановна — к.м.н., главный внештатный офтальмолог министерства здравоохранения Смоленской области, врач-офтальмолог взрослого офтальмологического отделения ОГБУЗ СОКБ; 214018, Россия, г. Смоленск, пр-т Гагарина, д. 27; ORCID iD 0000-0002-0181-9873
Плаксина Надежда Владимировна — врач-офтальмолог, заведующая лазерно-диагностическим центром ООО «СветоДар»; 153000, Россия, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 42/2.
Контактная информация: Куроедов Александр Владимирович, e-mail: akuroyedov@hotmail.com
Источник финансирования: исследование проводится при поддержке компании ООО «Герофарм».
Конфликт интересов отсутствует.
Статья поступила 01.09.2025.
Поступила после рецензирования 24.09.2025.
Принята в печать 17.10.2025.
About the authors:
Aleksandr V. Kuroyedov — Dr. Sc. (Med.), Head of the Academician A.P. Nesterov Department of Ophthalmology of the Clinical Medicine Institute, Pirogov Russian National Research Medical University; 1, Ostrovityanov str., Moscow, 117437, Russian Federation; Head of the Ophthalmological Center (with Day Hospital), Mandryka Military Clinical Hospital; 8A, Bolshaya Olenya str., Moscow, 107014, Russian Federation; ORCID iD 0000-0001-9606-0566
Elena V. Balandina — Board-Certified Ophthalmologist, Head of Ophthalmological Day Hospital No. 1, T.I. Eroshevskiy Samara Regional Clinical Ophthalmological Hospital; 158, Novo-Sadovaya str., Samara, 443068, Russian Federation.
Olesya V. Gapon’ko — C. Sc. (Med.), Assistant Professor of the Academician A.P. Nesterov Department of Ophthalmology of the Clinical Medicine Institute, Pirogov Russian National Research Medical University; 1, Ostrovityanov str., Moscow, 117437, Russian Federation; Head of the Outpatient Hospital, Ophthalmological Center, Mandryka Military Clinical Hospital; 8A, Bolshaya Olenya str., Moscow, 107014, Russian Federation; ORCID iD 0000-0001-5893-7371
Svetlana V. Diordiychuk — Ophthalmologist at the Advisory Department of the P.V. Mandryka Military Clinical Hospital; 8A, Bolshaya Olenya str., Moscow, 107014, Russian Federation; ORCID iD 0000-0002-0668-8171
Dmitry A. Dorofeev — Ophthalmologist, Head of City Glaucoma Office, City Clinical Hospital No. 2; 82, Lenin ave., Chelyabinsk, 454080, Russian Federation; ORCID iD 0000-0003-3352-8170
Elena Yu. Zubkova — Board-Certified Ophthalmologist, Head of Diagnostic Department, T.I. Eroshevskiy Samara Regional Clinical Ophthalmological Hospital; 158, Novo-Sadovaya str., Samara, 443068, Russian Federation.
Ksenia S. Ivanova — Postgraduate Student at the Academician A.P. Nesterov Department of Ophthalmology of the Clinical Medicine Institute, Pirogov Russian National Research Medical University; 1, Ostrovityanova str., Moscow, 117997, Russian Federation; ORCID iD 0000-0002-9770-5896
Elena V. Karlova — Dr. Sc. (Med.), Assistant Professor, Head of the Department of Ophthalmology, Samara State Medical University; 89, Chapaevskaya str., Samara, 443099, Russian Federation; Deputy Chief Physician for Advanced Technological Development, T.I. Eroshevskiy Samara Regional Clinical Ophthalmological Hospital; 158, Novo-Sadovaya str., Samara, 443068, Russian Federation; ORCID iD 0000-0003-4929-8832
Anna I. Malakhova — C. Sc. (Med.), Chief Freelance Ophthalmologist of the Ministry of Health of the Smolensk Region, Ophthalmologist of Adult Ophthalmological Department, Smolensk Regional Clinical Hospital; 27, Gagarin ave., Smolensk, 214018, Russian Federation; ORCID iD 0000-0002-0181-9873
Nadezhda V. Plaksina — Ophthalmologist, Head of the Laser Diagnostic Center, Svetodar LLC; 42/2, Smirnov str., Ivanovo, 153000, Russian Federation.
Contact information: Aleksandr V. Kuroyedov, e-mail: akuroyedov@hotmail.com
Financial Disclosure: the study is supported by Geropharm LLC.
There is no conflict of interest.
Received 01.09.2025.
Revised 24.09.2025.
Accepted 17.10.2025.
[1] Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME). GBD Compare. Seattle, WA: IHME, University of Washington, 2015. (Electronic resource.) URL: https://www.healthdata.org/data-visualization/gbd-compare (access date: 10.09.2025).
[2] Клинические рекомендации. Макулярная дегенерация возрастная. 2024. (Электронный ресурс.) URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/114_3 (дата обращения: 10.09.2025).
материал rmj.ru
Загрузка...