Препарат «Р-Фарм» снижает риск рецидива у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

Результаты фазы II/III клинических испытаний оригинального препарата гофликицепт у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом опубликованы в научно-медицинском журнале Американской коллегии кардиологов The JACC — одном из ведущих изданий, посвящённых сердечно-сосудистым заболеваниям.

Препарат разработан специалистами «Р-Фарм» и представляет собой новый
гибридный белок, связывающий провоспалительные цитокины семейства ИЛ-1 и
блокирующий их действие.

Идиопатический рецидивирующий перикардит (ИРП) — это редкое
аутовоспалительное заболевание, связанное с патологической активностью
NLRP3-инфламмасомы, которая приводит к избыточному синтезу цитокинов семейства
ИЛ-1 — ИЛ-1α и ИЛ-1ß. Эти цитокины поддерживают хронический локальный
воспалительный процесс в перикарде.

В клиническом исследовании приняли участие 22 пациента с ИРП. На первом этапе
оценивался ответ на терапию гофликицептом. После этого 20 пациентов, ответивших
на гофликицепт, были рандомизированы в соотношении 1:1 — одна группа получала
плацебо, вторая продолжила лечение гофликицептом. Через 24 недели рецидив ИРП
был зарегистрирован у 9 из 10 пациентов в группе плацебо, в то время как в
группе препарата рецидивов не было. В целом терапия гофликицептом хорошо
переносилась, профиль безопасности для него был сопоставим с таковым для других
препаратов, блокирующих ИЛ-1.

Таким образом, гофликицепт поддерживал ремиссию у пациентов с ИРП и снижал
риск рецидива по сравнению с плацебо. Кроме того, полученные данные подтверждают
центральную роль ИЛ-1 в патогенезе ИРП и дают представление о направлениях
будущих исследований в этой области.

«Сейчас в России отсутствуют препараты, одобренные для лечения
рецидивирующего перикардита — орфанного заболевания, существенно снижающего
качество жизни пациентов. Гофликицепт может стать первым таким препаратом и в
перспективе также будет востребован на внешних рынках в качестве нового средства
для терапии пациентов с перикардитом», — говорит Михаил Самсонов, медицинский
директор «Р-Фарм».

«Публикация данных исследования собственного оригинального продукта «Р-Фарм»
в крупнейшем международном издании — большое достижение команды. Мы надеемся,
что представленные результаты дадут надежду пациентам с таким редким
заболеванием не только в России, но и за ее пределами. Несмотря на то, что в
настоящее время для лечения ИРП применяются различные противовоспалительные
препараты, в том числе кортикостероиды, блокаторы цитокинов, такие как
гофликицепт, могут стать важной альтернативой существующей терапии и позволят
избежать ее возможных побочных эффектов», — комментирует Кира Иванова,
вице-президент по развитию собственных брендов «Р-Фарм».