Оценка удовлетворенности пациентов и приверженности терапии гипотензивным препаратом в инновационном OSD-флаконе | Новиков Д.П., Кузнецова Е.С.

Введение

Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) — наиболее распространенная форма глаукомы в Российской Федерации, составляет до 96,1% всех форм этого заболевания [1]. Ожидается, что к 2030 г. число пациентов с ПОУГ в мире может составить более 120 млн [2, 3]. По данным ВОЗ, каждый год количество больных глаукомой увеличивается на 600 тыс. [4].

Глаукома — многофакторная оптическая нейропатия, хроническое прогрессирующее состояние, снижающее зрительные функции пациента вплоть до слепоты. Именно поэтому, ввиду снижения качества жизни, это заболевание столь социально значимо. В последние годы инвалидность вследствие глаукомы в РФ возросла с 0,04 до 0,35 на 1000 взрослого населения [1, 5]. Основная цель лечения — снижение внутриглазного давления (ВГД) с целью замедления прогрессирования существующих структурных и функциональных повреждений.

Среди пациентов, находящихся под наблюдением, многие имеют развитую или далеко зашедшую стадию заболевания и нуждаются в назначении двух или трех гипотензивных препаратов одновременно для достижения целевого снижения ВГД на 30–35% от исходного уровня, что признано доказанным условием для предотвращения прогрессирования глаукомной оптической нейропатии [6]. В исследовании CIGTS (Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study) 75% пациентов с впервые диагностированной первичной глаукомой получали несколько препаратов для контроля ВГД уже через 2 года от начала лечения [7].

Прием лекарств порой становится сложной задачей, а когнитивные, зрительные или физические ограничения у значительной части пациентов могут помешать правильно принимать препараты. При выборе гипотензивной терапии необходимо учитывать эти ограничения для повышения уровня приверженности лечению [8, 9]. Значительная часть затруднений у пациентов связана с процедурой инстилляций. Правильная техника инстилляции глазных капель включает в себя несколько шагов, чтобы лекарственное средство доставлялось в глаз максимально эффективно, без инфицирования флакона и потерь препарата. Однако в настоящее время офтальмологические средства назначают зачастую без инструкции о том, как самостоятельно закапывать капли [10]. Неправильное применение назначенного препарата неизбежно скажется на эффективности лечения [11].

Лечение открытоугольной глаукомы и глазной гипертензии, являющихся прогрессирующими хроническими состояниями, требует длительного или пожизненного применения гипотензивной терапии¹. Именно поэтому преимущества лечения необходимо соотносить с возможным риском нежелательных явлений. Кроме того, переносимость длительного лечения — важный фактор, влияющий на его эффективность и соблюдение режима применения препаратов [12–14].

Токсическое действие консервантов в результате длительного использования антиглаукомных капель приводит к изменениям конъюнктивальной поверхности глаза [15] и может провоцировать иммуновоспалительные реакции в трабекулярных клетках [16–18], что отрицательно сказывается на исходе антиглаукоматозных фильтрующих операций [19, 20]. Каждая дополнительная капля БАХ-содержащего препарата увеличивает риск наступления ранней неудачи гипотензивной операции в 1,21 раза [21]. Применение гипотензивных препаратов в форме фиксированных комбинаций (ФК) и использование гипотензивных препаратов в бесконсервантной форме улучшают приверженность пациента лечению [22–24].

В 2008 г., впервые в клинической практике в РФ, стала доступна ФК ингибитора карбоангидразы местного действия (дорзоламид 2%) и неселективного α-адреноблокатора (тимолол 0,5%). Каждое из действующих вещества этой ФК — гипотензивные препараты, которые давно используют для лечения глаукомы, но эффективность ФК дорзоламид/тимолол оказалась выше по сравнению с эффективностью монотерапии отдельными компонентами [25–28] или терапии другими ФК [29–32].

Появление в арсенале офтальмологов препарата Дорзиал плюс (ФК дорзоламид/тимолол, ООО «ГРОТЕКС», Россия) позволяет использовать для лечения пациентов с глаукомой эффективную ФК дорзоламид/тимолол в бесконсервантной форме. Особенностями препарата являются наличие в составе натрия гиалуроната и инновационный OSD-флакон, благодаря которому Дорзиал плюс остается стерильным без консервантов до конца срока годности даже после вскрытия флакона.

В настоящей работе представлено исследование, позволяющее оценить комфорт применения препарата Дорзиал плюс в OSD-флаконе у пациентов с ПОУГ.

Цель исследования: оценка субъективных затруднений у пациентов в процессе использования препарата в OSD-флаконе и выявление наиболее значимых для пациента факторов, влияющих на комфортность лечения и приверженность терапии.

Материал и методы

В исследование были включены 43 пациента (32 женщины и 11 мужчин). Была сформирована анкета из 9 вопросов (заполнение анкеты требовало в среднем 8–9 мин). Пациентов анкетировали на амбулаторном приеме в глаукомном отделении СПб ГБУЗ «ДЦ № 7» с июня по август 2022 г.

Анкета содержала следующие вопросы:

1. Укажите, пожалуйста, Ваш возраст на момент терапии.

2. Укажите, есть ли у Вас какие-либо состояния, которые могут затруднять использование офтальмологического препарата (глазных капель), например дрожание рук или заболевания суставов кистей рук?

3. Пользовались ли Вы ранее гипотензивным препаратом для глаз? Если да, то каким?

4. Если в вопросе № 3 был выбран вариант «Да», как Вы оцениваете применение Дорзиала плюс по сравнению с ранее использованным другим гипотензивным препаратом для глаз?

5. Отметьте, пожалуйста, приведенные аспекты по степени важности в порядке убывания в отношении использования препарата для лечения глаукомы: (1 — совсем неважное, 5 — самое важное).

6. Отметьте, пожалуйста, приведенные аспекты по степени удовлетворенности в порядке убывания в отношении использования препарата Дорзиал плюс: (1 — совсем недоволен, 4 — очень доволен).

7. Что Вам больше всего нравится в применении препарата Дорзиал плюс?

8. Что Вам больше всего не нравится в применении препарата Дорзиал плюс?

9. Хотели ли Вы продолжить использование препарата Дорзиал плюс повторно?

В опросе участвовали пациенты с ПОУГ, которым, по мнению лечащего врача, была показана дальнейшая терапия глаукомы с использованием ФК дорзоламид/тимолол и которые ранее препарат Дорзиал плюс не использовали. Анкеты заполнялись без указания данных пациента после 1 мес. использования препарата. Статистический анализ выполнен в программе MS Excel 365. Использовали абсолютные и относительные (%) значения.

Результаты и обсуждение

Было опрошено 43 пациента (32 женщины и 11 мужчин) в возрасте от 38 до 84 лет. Распределение по возрастным группам представлено на диаграмме (рис. 1). Преобладали респонденты в возрасте 70–79 лет.

Состояния, затрудняющие использование глазных капель (например, дрожание рук или заболевания суставов кистей рук), большинство пациентов (34 (79,1%)) не отмечали. Пациенты, столкнувшиеся с такими затруднениями (9 (20,9%)), относились к возрастным группам старше 70 лет.

Большая часть пациентов (34 (79,1%)) ранее уже использовали гипотензивные препараты различных фармакологических групп. Распределение ответов на вопрос о комфортности применения препарата в сравнении с предшествующей терапией представлено на диаграмме (рис. 2).

Из диаграммы видно, что 79,4% опрошенных пациентов оценивают назначенную терапию как сопоставимую или более комфортную в сравнении с предшествующей.

Среди характеристик лекарственного средства наиболее важным для 26 (55,8%) пациентов оказалось отсутствие неприятных ощущений при применении. Для 14 (32,6%) опрошенных была важна стоимость лекарственного препарата. Распределение ответов пациентов представлено в таблице.

Удовлетворенность пациентов использованием препарата Дорзиал плюс наиболее полно раскрывают ответы на 6-й пункт анкеты (рис. 3).

Как видно из представленных данных, большинство пациентов положительно восприняли терапию препаратом. Комфорт терапии оценили высоко («доволен» и «очень доволен») более 90% опрошенных. Также более 90% пациентов успешно справлялись с дозированием препарата по 1 капле из OSD-флакона. Некоторые пациенты отметили затруднения при надавливании на флакон, хотя и здесь позитивная оценка характеристик препарата преобладает.

Среди комментариев, полученных в 7-м пункте анкеты (Что Вам больше всего нравится в применении препарата Дорзиал плюс?), преобладают позитивные оценки комфортности применения (отсутствие жжения и других местных раздражающих эффектов).

В качестве сложностей при инстилляции только 6 (14%) пациентов отметили необходимость приложить усилия при сжатии флакона (у пациентов с заболеваниями суставов кисти).

Подавляющее большинство респондентов ответили, что хотели бы продолжить терапию препаратом Дорзиал плюс.

В литературе показано, что многие пациенты с глаукомой испытывают трудности по крайней мере с одним ключевым этапом техники инстилляции глазных капель. Пожилые пациенты, пациенты с более выраженным дефектом поля зрения, менее образованные пациенты и пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как артрит, сталкиваются с трудностями чаще остальных. Как механические вспомогательные устройства, так и обучающие мероприятия помогают улучшить процесс инстилляции глазных капель пациентом, но они мало распространены. Бесконсервантные формы (монодозы или многодозные флаконы с защитными фильтрами) позволяют устранить негативное действие консерванта. Однако не все препараты доступны в бесконсервантных форматах, а флаконы многодозных форм не всегда удобны для пожилых пациентов, имеющих ограничение подвижности [33]. 

Заключение

Один из аспектов, который может влиять на приверженность лечению, — удобство применения препарата. Конструктивное решение флаконов для инстилляций глазных капель также бывает неудобным для пациентов, особенно в сочетании с заболеваниями суставов.

Проведенный опрос продемонстрировал, что препарат Дорзиал плюс в уникальном OSD-флаконе обладает необходимым спектром характеристик, которые обеспечивают высокий уровень удовлетворенности пациентов и их приверженности терапии.

Субъективная удовлетворенность пациента лечением (тактильный комфорт при применении препарата, отсутствие неприятных ощущений, жжения и местных раздражающих эффектов, удобство использования флакона) играет важную роль в обеспечении высокого уровня приверженности пациента назначенной терапии. Затруднения, возникающие в редких случаях, связанные с особенностями OSD-флакона, не стали причиной отказа от лечения назначенным препаратом.

¹ Глаукома первичная открытоугольная. Клинические рекомендации. (Электронный ресурс.) URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/96_1?ysclid=lohrgmfxup186333358 (дата обращения: 05.09.2023).

Сведения об авторах:

Новиков Денис Павлович — заведующий офтальмологическим отделением № 3 (глаукомным) СПб ГБУЗ «ДЦ № 7» (глазной)»; 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 38; ORCID iD 0000-0002-2066-9401.

Кузнецова Екатерина Сергеевна — врач-офтальмолог отделения № 3 (глаукомного)^{СПб ГБУЗ «ДЦ № 7» (глазной)»; 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 38; ORCID iD 0009-0002-0591-4699.}

Контактная информация: Новиков Денис Павлович, e-mail: glaznov@list.ru.

Прозрачность финансовой деятельности: никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах.

Конфликт интересов отсутствует.

Статья поступила 09.09.2023.

Поступила после рецензирования 03.10.2023.

Принята в печать 26.10 2023.

About the authors:

Denis P. Novikov — Head of the Ophthalmological Department No. 3 (Glaucoma), Diagnostic Center No. 7 (Ocular); 38, Mokhovaya str., St. Petersburg, 191028, Russian Federation; ORCID iD 0000-0002-2066-9401.

Ekaterina S. Kuznetsova — ophthalmologist, Ophthalmological Department No. 3 (Glaucoma), Diagnostic Center No. 7 (Ocular); 38, Mokhovaya str., St. Petersburg, 191028, Russian Federation; ORCID iD 0009-0002-0591-4699.

Contact information: Denis P. Novikov, e-mail: glaznov@list.ru.

Financial Disclosure: no authors have a financial or property interest in any material or method mentioned.

There is no conflict of interest.

Received 09.09.2023.

Revised 03.10.2023.

Accepted 26.10 2023.