Инновации не ждут: на форуме «Здоровое общество» обсудили барьеры и драйверы роста фармотрасли

Российская фармотрасль стремится к переходу от импортозамещения к технологическому лидерству. За 2025 год в стране зарегистрированы препараты по 88 из 186 международных непатентованных наименований (МНН), которые должны производиться локально к 2030 году.

Однако путь от регистрации препаратов до их реальной доступности пациентам
может занимать не менее пяти лет, отметили участники форума «Здоровое общество».
Эксперты считают, что регуляторный фаст-трек для локальных продуктов позволит
ускорить внедрение инноваций в клиническую практику и обеспечить окупаемость
инвестиционных проектов российских фармкомпаний.

В последние годы фармотрасль прошла серьезные испытания — от пандемии
COVID-19 до новых геополитических вызовов. Это потребовало выстраивания
комплексной системы лекарственной безопасности, в рамках которой
совершенствуются научные, производственные, регуляторные и логистические
подходы.

Согласно Национальному проекту «Новые технологии сбережения здоровья», к 2030
году в России должно быть налажено локальное производство 186 МНН. За 2025 год
по 88 МНН уже имеется 294 регистрационных удостоверения, сообщила Екатерина
Приезжева, заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации.

Ассортиментная доступность – одна из составляющих, необходимых для
гарантированного лекарственного обеспечения, наряду с фактической и ценовой
доступностью, подчеркнул Сергей Глаголев, заместитель министра здравоохранения
Российской Федерации.

Локализация инновационных препаратов российскими фармпредприятиями
способствует снижению стоимости лекарств. Однако формирование доступной цены
зависит не только от производителя.

Эксперты заметили, что одним из ключевых барьеров на пути к инновационному
развитию отрасли остаются длительные сроки погружения новых препаратов в
клинические рекомендации, КСГ и госпрограммы. Сегодня на включение лекарственных
средств в клинические рекомендации уходит три-четыре года, в КСГ — до пяти лет.
Такие регуляторные барьеры, которые ранее защищали бюджет здравоохранения от
дорогостоящих препаратов, сегодня замедляют развитие отечественного фармрынка.

«Сегодня для развития российской фармотрасли ключевое значение имеют не
столько льготные кредиты и дополнительные субсидии, сколько бесшовная и
предсказуемая система доступа препаратов на рынок. Инвестору важно понимать
реальные сроки реализации и окупаемости проекта, так как каждый год промедления
увеличивает его стоимость на 25%», — подчеркнул Кирилл Данишевский,
вице-президент по корпоративным коммуникациям «Петровакс Фарм».

Например, инвестиции компании «Петровакс Фарм» в проект по локализации
вакцины против менингококковой инфекции, производство которой по полному циклу
планируется запустить уже в этом году, превысили 3 млрд рублей. В соответствии
со Стратегией развития иммунопрофилактики до 2035 года менингококковая вакцина
должна была быть включена в Национальный календарь профилактических прививок РФ
в 2025 году, но сроки продолжают сдвигаться. «Сейчас мы готовы предложить цену
на вакцину значительно ниже, чем у иностранных производителей, однако при
дальнейшем переносе сроков, к 2028 году стоимость проекта для нас значительно
возрастет», — заметил Кирилл Данишевский.

Эксперт подчеркнул необходимость формирования регуляторной модели, ускоряющей
вывод инноваций на рынок и поддерживающей развитие отрасли. Преодолеть этот
барьер можно посредством внедрения фаст-треков — ускоренных процедур для
отечественных препаратов, например, в онкологии. Это может стать мощным стимулом
для развития локальных инноваций наряду с государственными мерами поддержки
разработки отечественных лекарственных препаратов.
Участники дискуссии сошлись во мнении, что система лекарственного обеспечения в
России за последние годы продемонстрировала устойчивое развитие, однако требует
дальнейшей трансформации и перехода к более быстрым и гибким регуляторным
механизмам, способным обеспечить своевременное внедрение инноваций.