В США одобрен препарат против волосатоклеточного лейкоза

Регуляторные органы США выдали маркетинговое разрешение на препарат моксетумомаб (moxetumomab), разработанный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей формой волосатоклеточного лейкоза. Лекарственное средство может применяться среди больных, уже прошедших минимум два курса системной терапии. Как сообщает FDA, моксетумомаб является первым препаратом в своем классе, одобренным для лечения волосатоклеточного лейкоза.

Эффективность нового лекарства оценивалась в открытом клиническом исследовании при участии 80 пациентов. По результатам работы, у 30% участников был достигнут устойчивый полный ответ на терапию. В целом, у 75% пациентов наблюдался частичный или полный ответ.

Моксетумомаб (зарегистрирован под торговым наименованием Лумоксити) является специфичным к CD22 цитотоксином. Права на лекарственный препарат принадлежат компании AstraZeneca.

Ключевые слова: FDA, онкология