В настоящее время ведется наработка вакцины для дальнейшего прохождения выпускающего контроля, который будет осуществлен после получения регистрационного удостоверения.
материал remedium.ru
МОСКВА, 3 марта. /ТАСС/. Французская компания Sanofi, занимающаяся регистрацией сильнодействующего лекарственного препарата «Фризиум» (действующее вещество «Клобазам») в России, ожидает получить стандартный образец препарата от западного партнера для завершения экспертизы. Только после данной процедуры регистрация препарата в стране может быть завершена, сообщила ТАСС директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина.…
Регистрация и сертификация медицинских изделий в России Как и в большинстве стран, в России медицинское изделие может быть допущено на внутренний рынок только в том случае, если оно признано соответствующим техническим и медицинским нормам безопасности, относящимся к данному изделию. Оценка соответствия медицинской техники и изделий существующим стандартам безопасности проводится Департаментом Минздрава России — Росздравнадзором и…