Университет имени О. Е. Кутафина (МГЮА) и ПРОМОМЕД договорились о сотрудничестве

В рамках Международного инновационного юридического форума ПРОМОМЕД и Университет имени О. Е. Кутафина (МГЮА) подписали соглашение о сотрудничестве. Стороны объединяют усилия в анализе текущего правового регулирования обращения лекарственных средств и в разработке предложений, балансирующих интересы отечественных разработчиков, производителей и патентообладателей.

Соглашение предусматривает совместную экспертно-аналитическую работу, обмен
знаниями, выработку предложений и проведение профессиональных мероприятий. В
числе форматов взаимодействия — двусторонние и многосторонние встречи, заседания
рабочих групп, круглые столы, конференции, посвященные проблемам
правоприменительной практики в фармацевтической отрасли.

«Российская биофармацевтика вышла на инновационный уровень, что ставит перед
отраслью совершенно новые задачи правового регулирования. Взаимодействие с МГЮА
мы рассматриваем как фундаментально важный этап развития правовых механизмов в
области биомедицины. Объединение усилий ведущих юристов и биофармацевтических
предприятий страны поможет в адаптации правоприменительных практик, разработке
правовых механизмов защиты производителей. Именно такое взаимодействие служит
прочной основой для появления инноваций в фармацевтике», — отметил Пётр Белый,
основатель, Председатель Совета директоров ПРОМОМЕД.

Сотрудничество Университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА) и ПРОМОМЕД сосредоточено
на нескольких тематических направлениях, включая изучение тенденций рынка с
учетом геополитических событий, правовые особенности обращения лекарственных
средств, вопросы интеллектуальной собственности, анализ нормативной базы, в том
числе реально работающих механизмов, сопоставление мировых практик и опыта с
законодательством Российской Федерации.

«Вопросы интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли прямо влияют
на доступность терапии, конкурентоспособность производителей и инвестиции в R&D.
Ошибки регулирования приводят либо к дефицитам, либо к ослаблению стимулов для
инновационной деятельности. Мы рассчитываем, что данное соглашение может стать
опорой для всей отечественной фармотрасли. Одна из ключевых целей документа —
помочь отрасли разработать сопоставимые с мировыми подходами, но адаптированные
под российскую правовую систему и правоприменение механизмы регулирования», —
подчеркнул Виктор Блажеев, Ректор Университета имени О. Е. Кутафина (МГЮА).

Соглашение станет важным шагом в формировании более прогнозируемых правил
инвестиций в инновации, а также к снижению правовой неопределенности для
производителей.

Вопросы защиты интеллектуальной собственности Пётр Белый затронул в рамках
деловой программы форума. Наиболее негативное влияние на российскую фармотрасль
оказывает незаконная монополизация и четырехлетний мораторий при выдаче
принудительных лицензий. В качестве решения проблемы незаконной монополизации
эксперт предложил внедрить систему двойного контроля — со стороны
государственных органов и системы общественного контроля в форме публичных
обсуждений и мнений. По мнению Петра Белого, такой подход снижает риск ошибок и
способствует появлению инновационных решений в стране. Еще одним препятствием на
пути инноваций в России служит норма о принудительной лицензии, согласно которой
необходимо ждать четыре года неиспользования патента. Это огромный срок и для
пациентов с жизнеугрожающими заболеваниями, и для медицинского сообщества, и для
фармпроизводителей. Если к нему добавить время, затраченное на судебные
разбирательства с патентообладателями и клинические исследования, реальный
доступ к терапии откладывается на долгие годы.