В России зарегистрирован препарат «Тезспире» (тезепелумаб) в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой

«Тезспире» — биологический препарат, одобренный в качестве дополнительной терапии тяжелой бронхиальной астмы, не имеющий ограничений по фенотипу или уровню биомаркеров согласно одобренному показанию.

Препарат «Тезспире» (тезепелумаб) производства компании «АстраЗенека»
зарегистрирован в России в качестве дополнительной поддерживающей терапии у
пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой (ТБА) в возрасте 12 лет и старше.
Тезепелумаб представляет собой генно-инженерный биологический препарат для
терапии ТБА, действующий на вершине воспалительного каскада посредством
блокирования тимусного стромального лимфопоэтина (TSLP) — ключевого цитокина
воспаления при ТБА. Таким образом, тезепелумаб снижает воспаление и
гиперреактивность дыхательных путей в широкой популяции пациентов с ТБА.

Пациенты с тяжёлой бронхиальной астмой получают базисную терапию, включающую
высокие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС) и длительно действующих
β2-агонистов (ДДБА), также им могут быть назначены М-холинолитики и антагонисты
лейкотриеновых рецепторов. Однако, несмотря на корректный выбор терапии и
высокую приверженность лечению, некоторым пациентам не удается достичь полного
контроля над заболеванием. В таких случаях многие пациенты вынуждены применять
системные глюкокортикостероиды (сГКС) в периоды обострений и затем в качестве
базисной терапии, что существенно снижает качество их жизни.
Согласно современным рекомендациям, пациентам с тяжёлой бронхиальной астмой, у
которых отсутствует контроль заболевания, рекомендуется применение
генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) в качестве дополнительной
терапии. Одним из таких препаратов является тезепелумаб, разработанный для
улучшения контроля над заболеванием и уменьшения необходимости в сГКС.

Основой для одобрения тезепелумаба в Российской Федерации стали положительные
результаты клинического исследования III фазы NAVIGATOR. В ходе данного
исследования тезепелумаб продемонстрировал достижение всех первичных и ключевых
вторичных конечных точек у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой по сравнению
с плацебо в качестве дополнительной терапии при добавлении к базисной терапии.

Клинические исследования II фазы PATHWAY4 и III фазы NAVIGATOR3 показали, что
тезепелумаб способствовал снижению частоты обострений бронхиальной астмы (БА).
Исследования PATHWAY и NAVIGATOR включали широкий спектр пациентов с ТБА,
независимо от наличия у них ключевых биомаркеров бронхиальной астмы, таких как
количество эозинофилов в крови, аллергический статус и фракция оксида азота в
выдыхаемом воздухе.

По данным Всемирной организации здравоохранения, более 300 млн человек в мире
страдают бронхиальной астмой. Ежегодно регистрируется около 400 тыс. случаев
смерти от этого заболевания.

Тяжёлая бронхиальная астма — распространенное гетерогенное заболевание,
наблюдаемое у 5–15% пациентов с БА9-11. Несмотря на относительно небольшую долю
данной группы пациентов в общей структуре БА, на ее лечение приходится более
половины всех затрат на заболевание, что влечёт за собой высокую нагрузку на
систему здравоохранения.

Сергей Николаевич Авдеев, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН,
главный внештатный пульмонолог МЗ РФ, заведующий кафедрой пульмонологии ФГАОУ ВО
«Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова»
МЗ РФ, отметил: «Биологические препараты, применяемые сегодня для терапии
тяжёлой бронхиальной астмы, направлены на ингибирование конкретных факторов,
провоцирующих воспаление: иммуноглобулина Е (IgE), интерлейкина 5 (IL-5),
альфа-рецептора IL-5, альфа-рецептора интерлейкина 4 (IL-4) и интерлейкина 13
(IL-13). Соответственно, ни одна из существующих терапевтических опций не
является универсальной для пациентов с ТБА. Каждая из них применяется таргетно
для лечения ТБА с эозинофильным фенотипом, с аллергическим фенотипом, либо при
стероидозависимой тяжёлой бронхиальной астме. Препарат тезепелумаб может
применяться у широкой популяции пациентов с ТБА вне зависимости от фенотипа
заболевания, что значительно расширяет возможности терапии для наших пациентов».

Анна Бращенкова, медицинский директор «Биофарма», «АстраЗенека», Россия и
Евразия, подчеркнула: «Из-за сложности патогенеза тяжёлой бронхиальной астмы
многие пациенты имеют различные и нередко пересекающиеся фенотипы заболевания,
что не всегда позволяет успешно использовать для лечения имеющиеся биологические
препараты. Поэтому некоторые пациенты с ТБА всё еще сталкиваются с частыми
обострениями, имеют повышенный риск госпитализации и значительно сниженное
качество жизни. Кроме того, из-за различий фенотипов и сложных патогенетических
механизмов ТБА врачи могут испытывать трудности при подборе терапии. Тезепелумаб
представляет собой новый подход к лечению всей группы пациентов с ТБА вне
зависимости от фенотипа заболевания и уровня маркеров, и мы рады, что эта
терапевтическая опция стала доступна российским пациентам с тяжёлой бронхиальной
астмой».

О работе компании «АстраЗенека» в области респираторных заболеваний

Пульмонология — одно из основных терапевтических направлений компании «АстраЗенека».
Компания обладает 50-летним опытом и является признанным лидером в области
лечения респираторных заболеваний с использованием ингаляционных технологий и
биологических препаратов. Компания намерена изменить традиционные подходы к
лечению БА и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) за счет снижения
частоты обострений у пациентов с любой степенью тяжести заболевания, а также
исключить ХОБЛ из числа основных причин смерти за счет более раннего лечения.
Исследования компании в области пульмонологии сосредоточены на передовых научных
достижениях, связанных с иммунными механизмами, повреждением лёгких и
аномальными процессами восстановления клеток. Располагая данными об общих путях
развития и факторах риска развития респираторных заболеваний и патологии
иммунной системы, компания «АстраЗенека» использует научные достижения при
разработке препаратов для лечения самых разных болезней, от хронических
заболеваний легких до заболеваний иммунной системы.