В клиническом исследовании III фазы SUPERNOVA препарата сипавибарт, моноклонального антитела длительного действия, применяемого для профилактики COVID-19 у иммунокомпрометированных пациентов, достигнуты первичные конечные точки

Положительные результаты исследования III фазы SUPERNOVA по доконтактной профилактике COVID-19 продемонстрировали, что препарат компании «АстраЗенека» сипавибарт (ранее известный как AZD3152), моноклональное антитело длительного действия (МАт), обеспечивает статистически значимое снижение заболеваемости COVID‑19 с клиническими проявлениями по сравнению с препаратами контроля (тиксагевимаб/цилгавимаб или плацебо) у иммунокомпрометированных пациентов.

В исследовании были достигнуты две первичные конечные точки: первая —
снижение относительного риска COVID-19 с клиническими проявлениями, вызванными
любым вариантом вируса SARS-CoV-2; и вторая — снижение относительного риска
инфекции, вызванной вариантами вируса SARS-CoV-2 без мутации F456L. В
исследовании SUPERNOVA показано потенциальное преимущество сипавибарта в
условиях непрерывной эволюции вируса: случаи COVID-19, зарегистрированные в ходе
исследования, были вызваны несколькими вариантами вируса SARS-CoV-2.

SUPERNOVA — крупное международное исследование III фазы, в котором были получены
единственные на текущий момент данные по эффективности моноклонального антитела
против COVID-19 у иммунокомпрометированных пациентов при инфицировании новыми
вариантами вируса SARS-CoV-2. К иммунокомпрометированным пациентам относятся
пациенты с гемобластозами; пациенты, перенесшие трансплантацию органов; пациенты
с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающиеся в диализе;
пациенты, получавшие анти-В-клеточную терапию в течение последнего года; и
пациенты, получающие другие иммуносупрессивные препараты. Хотя
иммунокомпрометированные лица составляют всего 4 % населения, на их долю
приходится около 25 % случаев госпитализаций в стационар и ОРИТ, и случаев
смерти в связи с COVID-19, даже после многократной вакцинации от COVID-191-6.

Главный исследователь SUPERNOVA Гади Хайдар (Ghady Haidar) заявил: «Инфекция
COVID-19 все еще представляет собой значимый и несоразмерный риск для
иммунокомпрометированных пациентов и часто приводит к серьезному и затяжному
течению заболеванию. Полученные данные подтверждают, что непосредственное
введение вируснейтрализующих антител (таких как сипавибарт) пациентам с
недостаточным ответом на вакцинацию, может обеспечить необходимую защиту от
COVID-19 для этой крайне уязвимой группы населения».

Исполнительный вице-президент подразделения вакцин и иммунотерапии компании «АстраЗенека»
Искра Рейч (Iskra Reic) отметила: «В настоящее время иммунокомпрометированные
пациенты практически не защищены от COVID-19 и по-прежнему тяжело болеют,
несмотря на полный курс вакцинации. Сипавибарт способен предотвратить COVID-19 у
пациентов с нарушением работы иммунной системы. Мы ведем работу с регуляторными
органами по всему миру, чтобы сипавибарт стал доступен для этой уязвимой группы
пациентов».

В ходе исследования сипавибарт хорошо переносился, а предварительный анализ
показал, что нежелательные явления в контрольной группе и группе сипавибарта
встречались с равной частотой.