В клинических исследованиях III фазы KALOS и LOGOS препарата будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат компании AstraZeneca достигнуты первичные конечные точки

Положительные результаты исследований III фазы KALOS и LOGOS с участием пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой показали, что комбинированный препарат компании AstraZeneca будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат (БГФ) (320/28,8/9,6 мкг) обеспечивал статистически и клинически значимое улучшение функции легких по сравнению с двухкомпонентными комбинациями ингаляционного глюкокортикостероида и агониста β2-адренорецепторов длительного действия (ИГКС/ДДБА). В исследованиях были достигнуты все первичные конечные точки.

KALOS и LOGOS — это одинаковые по дизайну рандомизированные двойные слепые
исследования, спланированные для оценки БГФ в качестве потенциального препарата
для лечения бронхиальной астмы1,2. В этих исследованиях оценивались
эффективность и безопасность БГФ по сравнению с поддерживающей терапией ИГКС/ДДБА
у взрослых пациентов и подростков с неконтролируемой бронхиальной астмой1,2.

Бронхиальная астма — распространенное хроническое заболевание органов дыхания,
характеризующееся воспалением и спазмом мышц дыхательных путей (бронхоспазмом),
затрудняющим дыхание3. Во всем мире бронхиальной астмой страдает до
262 миллионов человек3, и почти у половины пациентов, получающих
двухкомпонентную терапию, болезнь не поддается контролю, в результате чего
значимо снижается функция легких и нарушается качество жизни4,5.

Заведующий кафедрой пульмонологии Университета Феррары и пульмонологическим
отделением блока сердечно-легочных заболеваний Университетской клиники Св. Анны,
Феррара, Италия, главный исследователь, профессор Альберто Папи (Alberto Papi)
заявил: «Несмотря на достижения в лечении бронхиальной астмы, у миллионов
пациентов болезнь не поддается контролю, часто вызывая одышку, кашель, свистящие
хрипы, и значимо нарушая повседневную деятельность. Результаты исследований
KALOS и LOGOS впечатляют и показывают, что препарат, представляющий собой
комбинацию трех действующих веществ в одном аэрозоле, способен повысить
эффективность стандартной терапии бронхиальной астмы у пациентов, у которых
двухкомпонентная поддерживающая терапия недостаточно эффективна».

Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок
биологических лекарственных препаратов компании AstraZeneca Шэрон Барр (Sharon
Barr) отметила: «Нас радуют положительные результаты исследований KALOS и LOGOS,
показавшие, что препарат будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат может
помочь улучшить качество жизни миллионов пациентов с бронхиальной астмой.
Данные, полученные у пациентов с бронхиальной астмой, дополняют профиль
эффективности и безопасности будесонид + гликопирроний + формотерола фумарат,
установленный у пациентов с ХОБЛ, и мы с нетерпением ждем возможности
представить их регуляторным органам, чтобы этот важный препарат стал доступен
более широкому кругу пациентов».

В исследованиях KALOS и LOGOS не было выявлено новых сигналов по безопасности
или переносимости БГФ.

Полные результаты этих двух исследований III фазы будут переданы регуляторным
органам и представлены на медицинских конференциях в 2025 году. БГФ —
комбинированный трехкомпонентный ингаляционный препарат, зарегистрированный для
лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых более чем в
80 странах мира, включая США, ЕС, Китай и Японию.