Утверждены расширенные показания к применению препарата Дельтиба для терапии туберкулеза у детей

Министерство здравоохранения РФ утвердило включение нового показания в инструкцию по применению препарата Дельтиба® (деламанид), предназначенного для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), разрешив терапию препаратом педиатрических пациентов весом от 30 до 50 кг.

Таким образом, Дельтиба® станет одним из немногих препаратов «второго ряда»,
разрешенных к применению у детей с туберкулезом на территории Российской
Федерации.

Препарат Дельтиба®, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co.,
зарегистрирован группой компаний «Р-Фарм» на территории России в мае 2020 года.
Он стал первым лекарственным препаратом, прошедшим новую процедуру получения
регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского
Экономического Союза. Препарат включен ВОЗ в список необходимых лекарственных
средств, а также Минздравом РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов. Деламанид также включён в российские клинические
рекомендации по лечению резистентного туберкулёза у взрослых и детей в
соответствующих комбинированных режимах терапии.

«Появление нового показания у зарегистрированного в соответствии с
требованиями Евразийского экономического союза лекарственного средства — первый
опыт в практике противотуберкулезных препаратов. Решение Минздрава РФ
демонстрирует признание безопасности препарата для педиатрической категории
пациентов. Это большой шаг на пути к достижению элиминации туберкулеза в
России», — отметил медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.