Льготное лекарственное обеспечение: первые 9 месяцев 2018 года

По данным аудита льготного лекарственного обеспечения фармацевтического рынка России (ОНЛС и ВЗН), проводимого ЗАО «Группа ДСМ» (DSM Group), с января по сентябрь 2018 года в рамках программы ЛЛО было закуплено 62,8 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму 87,0 млрд рублей (аналитические данные отражают факты оплаты и поставки исполненных за первые 9 месяцев 2018 года контрактов по программе ЛЛО), что на 8,1% меньше в стоимостном выражении, чем за аналогичный период предыдущего года, и на 3,0% меньше в натуральном эквиваленте.

Изначально бюджет программы ВЗН на 2018 год был утверждён в размере 43,6 млрд рублей. Увеличение финансирования лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в текущем году составило более 5,6 млрд рублей, из которых 4,35 млрд рублей было направлено на оказание паллиативной помощи, в том числе на обеспечение пациентов обезболивающими средствами. В ходе проведения конкурсных процедур Минздраву удалось сэкономить свыше 543 млн рублей, на которые был закуплен дополнительный объём лекарственных препаратов. Закупка лекарств на федеральном уровне позволяет перераспределять остатки медикаментов между субъектами, что снижает риски дефектуры лекарственных препаратов или их списания в субъектах страны. В проекте бюджета на 2019-2021 годы предусмотрено увеличение финансирования по программе высокозатратных нозологий с учётом расширения данной программы с 2019 года до 12 нозологических форм на 12 млрд рублей (согласно данным Минздрава РФ).

По итогам первых девяти месяцев 2018 года на препараты, которые входят в список «7 нозологий», было затрачено 40,5 млрд рублей, что на 21,2% меньше, чем в январе-сентябре 2017 года. В натуральном выражении объём приобретённых лекарственных препаратов за 9 месяцев 2018 года составил 3,8 млн упаковок (относительно аналогичного периода 2017 года закупки ниже всего на 7,3%).

Доля российских компании в программе ВЗН уменьшилась. За год удельный вес отечественных препаратов из перечня высокозатратных нозологий сократился на 5,2% — до 29,4% в рублях и на 0,2% до 26,5% в упаковках.

Несмотря на это, стоит отметить, что по некоторым МНН происходит заметное переключение на отечественные препараты. Так, например, при закупках МНН «Флударабин» предпочтение было отдано новому препарату «Дарбинес» (производитель «Фармасинтез») вместо импортного препарата «Флутотера». Доля компании «Фармасинтез» в поставках «Флударабина» за первые 9 месяцев 2018 года составила 91,9% в стоимостном выражении.

Объём закупок как отечественных, так и импортных препаратов снизился. Падение объёма реализации лекарственных препаратов, производимых в России, было более существенное: -33,0% в денежном эквиваленте и -8,1% в натуральном. Закупки импортных средств сократились на 14,9% в рублях и на 6,9% в упаковках.

В целом по программе льготного лекарственного обеспечения по итогам 9 месяцев 2018 года доля препаратов отечественного производства в натуральном выражении составила 65,0% против 61,2% в январе-сентябре 2017 года. Зарубежные препараты обладают более высокой стоимостью: одна упаковка препарата импортного производства обошлась государству при закупке в 2　852,0 рубля, в то время как российские лекарственные средства стоили в 5 раз дешевле – 596,3 рублей. В результате такой значительной разницы в цене импортные компании опередили отечественные по объёму закупок в стоимостном выражении (72,0% против 28,0%).

С января 2018 года список лекарств, закупаемых по программе ВЗН, пополнился тремя международными непатентованными наименованиями: «Терифлуномид», «Нонаког Альфа» и «Элиглустат».

В январе-сентябре 2018 года закупки 6 МНН из ТОП-10 упали относительно аналогичного периода прошлого года. Наибольший темп снижения был отмечен у МНН «Фактор свёртывания крови VIII» (-37,1%) и «Эптаког альфа активированный» (-36,2%). А вот закупки наименований «Фактор свёртывания крови VIII+Фактор Виллебранда» и «Антиингибиторный коагулянтный комплекс», наоборот, выросли на 51,6% и 49,0% соответственно.

В программе «7 нозологий» на данный момент представлены препараты от 39 фирм-производителей. В рейтинге корпораций за 9 месяцев 2018 года первую строчку заняла иностранная компания Celgene, которая является производителем иммунодепрессивного средства «Ревлимид» (МНН «Леналидомид»). Семь фирм из десяти, вошедшие в рейтинг по стоимостному объёму закупок, показали падение. Наиболее заметное снижение продемонстрировала компания Merck – на 46,5% за 9 месяцев 2018 года относительно аналогичного периода 2017 года. Данная корпорация представлена в ВЗН 2 препаратами – иммуностимулятором «Ребиф» и гормоном передней доли гипофиза «Сайзен».

По итогам 9 месяцев 2018 года по программе ВЗН были осуществлены закупки 73 брендов. На ТОП-10 наименований по объёму потребления в стоимостном выражении в программе «7 нозологий» приходится около 60,6%, а на ТОП-20 – 82,4%.

За год рейтинг претерпел значительные изменения. Первое место удерживает иммунодепрессивное средство «Ревлимид», несмотря на падение закупок на 12,6%. В ТОП-10 брендов в январе-сентябре 2018 года вошли 4 «новых» препарата: гемостатическое средство «Фейба» производства Baxter Healthcare, моноклональные антитела «Тизабри» компании Johnson & Johnson, гемостатик «Вилате» производителя Octapharma и иммуностимулятор «Инфибета» от «Генериум».

ТОП-10 брендов по натуральному объёму существенно отличается от стоимостного рейтинга. Лидером в январе-сентябре 2018 года стал бренд-новичок – противоопухолевое средство «Иматиниб» с долей рынка 10,2%. Кроме того, в рейтинг попали ещё 3 новых бренда: противоопухолевый препарат «Реддитукс» (+95,7%), иммунодепрессивное средство «Такролимус» (+24,2%), а также гемостатик «Иммунат» (-11,4%).

Наибольший прирост закупок в упаковках по итогам 9 месяцев 2018 года показали новинки «Иматиниб» (+2　230,5%) и «Реддитукс» (+95,7%). При этом максимальное снижение объёмов реализации отмечено у гемостатического средства «Октанат»: сокращение закупок составило 41,0%.

Объём государственных закупок по программе ОНЛС в январе-сентябре 2018 года составил 46,5 млрд рублей, что на 7,6% больше, чем за аналогичный период 2017 года. В натуральном выражении наблюдалось снижение объёма приобретаемых лекарственных средств: -2,7%. В итоге в аптеки для льготных категорий граждан было завезено 59,0 млн упаковок лекарств.

При анализе структуры подпрограммы ОНЛС по происхождению можно увидеть рост доли отечественных препаратов. Российские препараты за год увеличили своё присутствие на рынке на 0,8% в рублях (до 26,7%) и на 3,9% в упаковках (до 67,5%).

В январе-сентябре 2018 года в программе участвовало более 320 фирм-производителей. Рейтинг производителей по ОНЛС преимущественно представлен иностранными компаниями. Исключение составляет фирма, занявшая 4-ю строчку – «Натива», и корпорация «Биокад», расположившаяся на 7-й позиции в рейтинге. 7 компаний из 10 показали увеличение закупок: наибольший темп прироста был отмечен у Sanofi-Aventis (+29,5%) и Novartis (+29,2%). Существенный прирост объёма реализации у зарубежной компании Sanofi в первую очередь связан с увеличением закупок иммунодепрессанта «Абаджио» (+7 508,0%) и инсулина «Туджео Солостар» (+25,7%).

Падение закупаемых лекарственных средств было отмечено у трёх корпораций: F.Hoffmann-La Roche с основным продуктом «Актемра» (-31,0%), AstraZeneca с основным препаратом «Золадекс» (-7,1%) и «Биокад» с основным противоопухолевым средством «Гертикад» (-5,1%).

В целом по программе ОНЛС за 9 месяцев 2018 года государство закупило 1 793 различных бренда лекарственных препаратов.

В рейтинге по стоимостному объёму преимущественно представлены импортные препараты. Суммарно доля ТОП-10 брендов составляет 22,0%. Девять брендов из десяти нарастили свой объём закупок по сравнению с январём-сентябрём 2017 года. Наибольший прирост был отмечен у иммунодепрессивного средства «Абаджио» (+7　508,0%), снижение закупок продемонстрировало только гипогликемическое средство «Лантус» (-18,5%).