Ко Всемирному дню борьбы с раком легкого: как таргетная терапия меняет долгосрочные прогнозы пациентов

1 августа отмечается Всемирный день борьбы с раком легкого, служащий напоминанием о необходимости ранней диагностики, своевременного лечения и расширения доступа пациентов к современным терапевтическим возможностям. Сегодня развитие молекулярной диагностики и инновационной терапии меняет парадигму лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), позволяя учитывать биологические особенности опухоли и добиваться более эффективного контроля заболевания на долгие годы, что ранее не представлялось возможным.

Рак легкого остается одной из ведущих причин онкологической смертности. По
данным отчета «Состояние онкологической помощи населению России в 2025 году»1, в
России было выявлено более 47 тыс. случаев злокачественных новообразований (ЗНО)
трахеи, бронхов и легкого, что составляет около 6,5% от всех впервые выявленных
ЗНО. Одногодичная летальность по этой локализации составила 42,8%. При этом
42,4% случаев ЗНО трахеи, бронхов и легкого были диагностированы уже на IV
стадии, что существенно ограничивает возможности лечения.
На НМРЛ приходится около 80–85% всех случаев заболевания2. У части пациентов
развитие опухоли связано с молекулярными изменениями, которые поддерживают рост
и распространение опухолевых клеток. Одним из таких нарушений является
перестройка гена ALK, выявляемая примерно у 3-5% пациентов с НМРЛ3. При этом
ALK-позитивный НМРЛ часто встречается у более молодых пациентов и людей, которые
никогда не курили или курили мало4. Для этой формы заболевания также характерен
высокий риск поражения центральной нервной системы4.
Для применения у взрослых пациентов с ALK-позитивным распространенным НМРЛ в
России зарегистрирован препарат Лорвиква® (лорлатиниб)5 – селективный ингибитор
тирозинкиназы ALK третьего поколения. Препарат применяется в первой линии
терапии ALK-позитивного распространенного НМРЛ, а также в отдельных случаях
после прогрессирования заболевания на фоне ранее применявшихся ингибиторов
тирозинкиназы ALK согласно инструкции по медицинскому применению.
Новые долгосрочные данные исследования III фазы CROWN, представленные ранее в
этом году на ежегодном заседании Американского общества клинической онкологии
ASCO и опубликованные в журнале Annals of Oncology, подтверждают устойчивую
эффективность лорлатиниба в первой линии терапии ALK-позитивного
распространенного или метастатического НМРЛ. Данные 7-летнего наблюдения
свидетельствуют о долгосрочной эффективности препарата в первой линии терапии
ALK-позитивного метастатического НМРЛ: медиана выживаемости без прогрессирования
(ВБП) не была достигнута, а 7-летний показатель ВБП составил 55%. У пациентов, у
которых не было события прогрессирования к 24-му месяцу терапии, вероятность
сохранения ВБП к 7 годам достигала 79%6.
Помимо системного контроля заболевания, лорлатиниб демонстрирует длительный
контроль метастазов в головной мозг и снижает риск их развития. Медиана времени
до внутричерепного прогрессирования не была достигнута; через 7 лет наблюдения
прогрессирование в ЦНС отсутствовало у 96% пациентов без исходных метастазов в
головной мозг и у 83% пациентов с метастазами на момент включения в
исследование6. Новые возможности контроля поражения ЦНС имеют особое клиническое
значение, поскольку метастазы в головной мозг остаются одной из серьезных
проблем при ALK-позитивном распространенном НМРЛ и могут существенно влиять на
прогноз и качество жизни пациентов.
При ALK-позитивном распространенном НМРЛ выбор терапии первой линии имеет
стратегическое значение: именно на этом этапе врач должен учитывать риск
системного и внутричерепного прогрессирования, возможное развитие резистентности
и необходимость длительного контроля заболевания. Ингибиторы ALK третьего
поколения позволяют иначе подходить к ведению таких пациентов – не только с
точки зрения противоопухолевой активности, но и с учетом профилактики поражения
центральной нервной системы как одной из наиболее сложных клинических задач.
Долгосрочные данные CROWN усиливают доказательную базу такого подхода и
подчеркивают важность своевременного молекулярно-генетического тестирования,
чтобы пациент мог получить оптимальную терапию уже на старте лечения.
В 2026 году лорлатиниб был включен в перечень ЖНВЛП, что расширяет возможности
применения современной таргетной терапии у российских пациентов с ALK-позитивным
НМРЛ7. По данным ФАС России, после включения Лорвиква® в перечень ЖНВЛП цена на
препарат была снижена на 20% относительно средней стоимости реализации в 2025
году, а также на 35% и 43% относительно минимальных цен в референтных для России
странах8.
Для пациентов с ALK-позитивным НМРЛ особенно важно, чтобы путь от постановки
диагноза до назначения терапии был максимально быстрым и понятным.
Молекулярно-генетическое тестирование в этом случае напрямую влияет на
дальнейшую тактику лечения, а доступ к современной таргетной терапии дает больше
шансов на более длительный контроль заболевания и сохранение привычного качества
жизни, что очень ценно для самих пациентов и их семей.
Обеспечение доступа пациентов к инновационной терапии остается одним из
приоритетов международной биофармацевтической компании Pfizer в России. Компания
продолжает работать над тем, чтобы современные лекарственные препараты, в том
числе для лечения онкологических заболеваний, были доступны для применения. Для
пациентов с ALK-позитивным НМРЛ включение лорлатиниба в перечень ЖНВЛП и
снижение стоимости препарата стало важным шагом к расширению возможностей
современной таргетной терапии в клинической практике в стране и изменению жизни
множества российских пациентов.