Клиническое исследование препарата AstraZeneca для терапии дислипидемии стартовало в России

Международная биофармацевтическая компания AstraZeneca приступила к проведению локального клинического исследования II фазы LAZURE в России. Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности нового перорального ингибитора PCSK9 AZD0780 в комбинации с розувастатином у пациентов с дислипидемией.

Исследование LAZURE представляет собой рандомизированное двойное слепое
плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование II фазы.
Его целью является оценка влияния препарата AZD0780 в комбинации с
розувастатином на уровень холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) у
участников с дислипидемией. Активный период набора участников был начат в конце
2025 года.

PCSK9 — фермент, способствующий деградации рецептора ЛНП. Снижение его уровня в
крови повышает количество рецепторов ЛНП и снижает уровень ХС ЛНП в плазме. В
настоящее время в России и в мире для лечения дислипидемии одобрены инъекционные
препараты-ингибиторы PCSK9. Пероральные ингибиторы PCSK9 пока не доступны.

AZD0780 является низкомолекулярным пероральным ингибитором PCSK9.

В исследование планируется включить 76 пациентов. В проекте задействовано восемь
исследовательских центров в России, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге,
Ивановской, Свердловской областях и Пермском крае.

Надежда Тихонова, старший директор отдела предрегистрационных исследований
AstraZeneca, Россия и Евразия, отметила: «Мы рассматриваем AZD0780 как
пероральный ингибитор PCSK9, который потенциально может расширить арсенал
терапии для пациентов с дислипидемией. Проведение исследования LAZURE в
российских медицинских центрах позволит получить значимые клинические данные по
эффективности и безопасности AZD0780, которые важны для последующей регистрации
препарата. Мы надеемся, что результаты исследования помогут расширить
терапевтические возможности у пациентов с атеросклеротическими
сердечно‑сосудистыми заболеваниями».

В России распространенность гиперхолестеринемии в 2020-2022 годах составила
58,8%. C дислипидемией достоверно ассоциировались артериальная гипертония,
ожирение, поведенческие и социальные факторы риска. Данные многочисленных
эпидемиологических и клинических исследований говорят о том, что повышение
уровня общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛНП)
и/или триглицеридов (ТГ) существенно влияет на развитие сердечно‑сосудистых
заболеваний атеросклеротического генеза.