ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России одним из первых прошло инспектирование ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

ФГУП «ЦИТО» Минпромторга России одним из первых прошло инспектирование производства серийных и индивидуальных медицинских изделий для травматологии и ортопедии.

В течение трех дней специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проверяли
производственные процессы проектирования и разработки, производства и выходного
контроля медицинских изделий, работу систем закупок и сбыта, оценили качество
ведения технической и технологической документации.

В результате проверки установлено соответствие системы управления качеством
серийных и индивидуальных медицинских изделий Требованиям к внедрению,
поддержанию и оценке системы управления качества медицинских изделий в
зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 136.

«Одно из важных и перспективных направлений нашей деятельности – развитие
применения аддитивных технологий в производстве медицинских изделий. Проведенный
специалистами ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора аудит позволит нам в следующем году
в полной мере обеспечить растущие потребности лечебно-клинических центров в
индивидуальных имплантатах, а также реализовать планы по выводу на рынок новых
видов медицинских изделий для травматологии и ортопедии», — отметил генеральный
директор ФГУП «ЦИТО» Виктор Спектор.