Вернуть контроль над жизнью: как меняется современный подход к терапии мигрени

12 сентября отмечается Всемирный день борьбы с мигренью. Эта дата – повод напомнить: мигрень не «просто головная боль». Она может отнимать у человека не только часы самого приступа, но и время до и после него – вместе с возможностью работать, общаться и вести нормальную повседневную жизнь.

Головная боль – лишь центральная фаза приступа. Ей могут предшествовать
усталость, скованность в шее, повышенная чувствительность к свету и звуку; после
стихания боли могут сохраняться утомляемость и замедленность мышления. В
международном исследовании CaMEO-I с участием 14 492 человек симптомы до
головной боли отмечали 66,9%, после нее – 60,2%, а в обеих фазах – 49,5%.
Умеренные или выраженные ограничения повседневной активности испытывали 29,5%
участников до болевой фазы и 27,2% – после нее[1].

Масштаб проблемы сложно переоценить. Согласно опубликованному в 2025 году
анализу Global Burden of Disease, стандартизированная по возрасту
распространенность мигрени в мире составила 14,1%. На нее пришлось 40,9 млн лет
жизни, прожитых с инвалидностью – около 90% бремени инвалидизации, связанного с
расстройствами головной боли[2]. В России наиболее цитируемая общенациональная
оценка была опубликована в 2012 году: распространенность мигрени в ней составила
около 21%[3].

По опыту д.м.н., врача-невролога, цефалголога, соосновательницы Университетской
клиники головной боли, члена Российского экспертного совета по проблеме головной
боли и Международного общества головной боли (IHS), соавтора российских
рекомендаций по лечению мигрени и хронической мигрени Юлии Азимовой, пациенты
чаcто обращаются за помощью, когда головная боль уже занимает 8–10 дней в месяц,
тогда как при хронической форме головная боль возникает 15 и более дней
ежемесячно[4]. При этом, люди с 4–6 днями мигрени нередко откладывают обращение,
хотя четыре и более дня с мигренью в месяц – уже повод проконсультироваться с
врачом и обсудить профилактическое лечение. По приведенной врачом оценке, даже
при хорошо купированном приступе период нетрудоспособности может составлять
около 12 часов, а при некупированном – доходить до 36 часов, в течение которых
работоспособность снижена или полностью утрачена.

Реальное бремя для работодателей больше числа больничных. В опубликованном в
2025 году опросе 5 771 сотрудника системы здравоохранения США у работников с
положительным скринингом на мигрень за три месяца было в среднем 0,66
пропущенных рабочих дней, и 3,77 дней, когда продуктивность снижалась как
минимум вдвое. В пересчете это составило 10,12 потерянных продуктивных дней в
год на одного работника с мигренью. Таким образом, дней работы «через силу»
оказалось примерно в шесть раз больше, чем полностью пропущенных[5]. Российские
эксперты отмечают, что экономические затраты, связанные с временной
нетрудоспособностью и лечением мигрени, сопоставимы с затратами при
сердечно-сосудистых заболеваниях[6].

«Для пациента мигрень – это не только боль. Кто-то вынужден уйти с работы или
выбрать менее оплачиваемую проектную занятость, кто-то избегает дальних поездок
со сменой часовых поясов и пересадками, студенты берут академический отпуск.
Четыре и более дня с мигренью в месяц – уже повод обратиться к врачу.
Современная задача – не заставлять человека каждый раз «прорываться» через
приступ, а подобрать лечение, которое уменьшит частоту приступов и вернет
возможность планировать работу, учебу и отдых», – отмечает Юлия Азимова.

Современный подход сочетает купирование начавшегося приступа и профилактику
новых. По словам Азимовой, многие пациенты приходят к специалисту после долгого
пути, успев попробовать неспецифические для мигрени профилактические препараты,
в том числе антидепрессанты и средства для лечения эпилепсии. Появление
препаратов, воздействующих на систему CGRP, – гепантов – сделало подбор
эффективной терапии для большинства пациентов проще и быстрее.

Один из представителей класса гепантов – Нуртек® (римегепант)[7] от компании
Pfizer. Нуртек единственный гепант в России, зарегистрированый для купирования
приступов мигрени с аурой и без, а также для профилактического лечения
эпизодической мигрени у взрослых от 18 лет, имеющих не менее четырех приступов в
месяц. Таблетка диспергируется в полости рта и может приниматься без жидкости.

Масштабный сводный анализ[8], который объединил данные 4-х крупных двойных
слепых рандомизированных исследований по изучению римегепанта для купирования
приступа мигрени у взрослых (n = 4895), показал согласованность данных по
эффективности во всех включенных в анализ РКИ, достоверное превосходство над
плацебо по всем ключевым конечным точкам, а также хорошую переносимость и
высокую безопасность римегепанта, сопоставимую с плацебо. Через 2 часа после
приема 75 мг римегепанта была достигнута полная свобода от боли у 20.0% vs 11.8%
на плацебо (p < 0.0001), свобода от наиболее беспокоящего мигрень-ассоциированного симптома (МАС): 40.2% vs 29.2% (p<0.0001). Выраженное облегчение боли через 2 часа в группе римегепанта отмечалось у 60.3% vs 45.1% на плацебо, возвращение к нормальному функционированию для 33.5% vs 21.1% соответственно. Римегепант начинал демонстрировать снижение интенсивности боли у части пациентов уже через 15 минут от приема препарата, а достоверное превосходство над плацебо зарегистрировано через 45 минут после приема как в облегчении боли, так и в достижении свободы от боли. Устойчивый эффект по значимому снижению интенсивности боли сохранялся до 48 часов у 71% пациентов. В первые 24 часа после приема римегепанта 86% пациентов не нуждались в дополнительном приеме средств для купирования приступа. Отмечена стабильно хорошая переносимость римегепанта, частота нежелательных явлений (НЯ) абсолютно сопоставима с плацебо: 11.1% vs 9.6%. Единственное НЯ >1% – тошнота (1.4%
римегепант vs 1.3% плацебо), все НЯ были легкой или средней степени тяжести, ни
одно серьезное НЯ не было признано связанным с лечением.

Результаты другого крупного проспективного наблюдательного исследования
CONFEDENCE[9], n=416, позволили получить данные по стабильному ответу на
римегепант при повторяющихся приступах мигрени без признаков снижения ответа от
атаки к атаке. Значимое облегчение боли возникало при купировании 6–7 из 10
приступов, в целом, а 74% были удовлетворены лечением минимум в 2-х из 3-х
приступов. Пациенты, принимавшие Нуртек® для купирования приступов, сообщали о
клинически значимом уменьшении боли, возвращении к нормальной повседневной
активности и высокой удовлетворённости лечением вне зависимости от применения
любой фоновой профилактической терапии.

Римегепант в профилактическом лечении эпизодической мигрени доказал достоверное
превосходство над плацебо по изменению среднего числа дней мигрени в месяц во
время двойного слепого плацебо-контролируемого периода лечения[10]. Для
пациентов с количеством дней с мигренью от 4 до 14 в месяц, римегепант в дозе 75
мг, принимаемый через день, обеспечил снижение числа дней с мигренью на 4,3 дня
от исходного на 9-12 неделе лечения. В первый же месяц лечения Нуртек®
демонстрирует быстрое начало профилактического эффекта: -30% ЧДМ в первый месяц
vs -9% на плацебо. Частота НЯ и переносимость лечения была одинаковой в группах
римегепанта и плацебо, тяжелых или неожиданных НЯ не отмечено; прекращение
лечения из-за НЯ — 2% vs 1%. В течение последующей открытой фазы исследования
продолжительностью 52 недели сохранялась устойчивая тенденция к снижению числа
дней с мигренью в месяц: 100%- снижение было достигнуто у 39,4% пациентов с
болью любой интенсивности и у 49% пациентов со средней и тяжелой степенью
головной боли.

Также эффективность римегепанта доказана для пациентов с эпизодической мигренью
и задокументированным неуспехом лечения 2–4 классами традиционной пероральной
профилактической терапии[11]. На терапии римегепантом достигнуто клинически и
статистически значимое снижение числа мигренозных дней по сравнению с плацебо
(−2,1 vs −0,5 дня; разница −1,6 дня; p < 0,0001). Существенно более высокая доля пациентов достигла ≥50% снижения дней мигрени умеренной/тяжелой интенсивности. Улучшение качества жизни (MSQ v2.1) и снижения интериктальной нагрузки (MIBS) подчеркивают не только количественный, но и функционально значимый эффект терапии римегепантом у пациентов, которым традиционная терапия не дала желаемого результата или плохо переносилась. Для Pfizer развитие современных подходов к терапии – это прежде всего возможность помочь людям вернуть контроль над своей жизнью. Научные достижения приобретают настоящую ценность, когда позволяют пациенту не подстраивать работу, поездки и встречи с близкими под очередной приступ, а снова уверенно строить планы. Именно поэтому в центре внимания компании остаются потребности человека и стремление создавать передовые решения, способные менять жизнь пациентов к лучшему.