Влияние реваскуляризации заднего полюса глаза на функциональные и морфометрические показатели у пациентов с промежуточной формой возрастной макулярной дегенерации | Егоров А.Е., Борисова К.С., Куроедов А.В., Егоров Е.А.

Введение

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является одним из наиболее распространенных хронических дегенеративных заболеваний сетчатки и ведущей причиной необратимого снижения центрального зрения у лиц старшей возрастной группы. По данным эпидемио­логических исследований, ВМД занимает одно из ведущих мест в структуре возрастной инвалидности по зрению в экономически развитых странах и ассоциирована с существенным снижением качества жизни пациентов вследствие утраты способности к чтению, распознаванию лиц и выполнению повседневной зрительной работы^[1] [1].

Согласно результатам крупных популяционных исследований распространенность ВМД неуклонно увеличивается вследствие глобального старения населения. По оценкам W.L. Wong et al. [2], число пациентов с данным заболеванием в мире достигло почти 196 млн в 2020 г. и может увеличиться до 288 млн к 2040 г. Российские эпидемио­логические данные также свидетельствуют о высокой распространенности заболевания, при этом реальное число пациентов может существенно превышать показатели официальной статистики [3].

В настоящее время общепринятой системой стадирования заболевания является классификация Age-Related Eye Disease Study (AREDS), выделяющая раннюю, промежуточную и позднюю стадии ВМД в зависимости от выраженности друзенозных изменений, состояния ретинального пигментного эпителия (РПЭ) и наличия признаков географической атрофии либо макулярной неоваскуляризации [4]. Особый клинический интерес представляют промежуточные стадии заболевания (AREDS 2–3), которые рассматриваются как наиболее перспективное окно для патогенетического вмешательства, поскольку дегенеративный процесс уже активирован, однако структурно-функциональный резерв сетчатки еще в значительной степени сохранен [5].

Согласно современным представлениям ВМД рассматривают как многофакторное заболевание, в основе которого лежит сложное взаимодействие возрастных, генетических, метаболических и воспалительных механизмов. Ключевую роль в развитии патологического процесса играют хронический окислительный стресс, нарушение липидного обмена, дисфункция РПЭ, активация системы комплемента и воспалительных реакций, а также прогрессирующие изменения мембраны Бруха и хориокапиллярного слоя [6–9].

Высокая метаболическая активность макулярной зоны и значительное потребление кислорода создают пост­о-янную предпосылку для образования активных форм кислорода. По мере возрастного ослабления антиоксидантной защиты в клетках РПЭ накапливаются продукты перекисного окисления липидов и липофусцин. Нарушение фагоцитоза наружных сегментов фоторецепторов запускает прогрессирующее повреждение эпителиальных клеток, ремоделирование внеклеточного матрикса, утолщение мембраны Бруха и ухудшение хориоретинального обмена. Конечным результатом этого каскада становится либо формирование друз с переходом в географическую атрофию, либо активация патологического ангио­генеза с развитием хориоидальной неоваскуляризации [10–13].

Успехи антиангиогенной терапии при неоваскулярной форме ВМД очевидны, однако применительно к ранним и промежуточным стадиям заболевания картина менее оптимистична [14]. Доступные терапевтические подходы по-прежнему ограничены преимущественно стратегиями замедления прогрессирования и не перекрывают всю совокупность патогенетических мишеней. В этих условиях поиск методов, способных улучшить трофику хориоретинального комплекса и повысить резистентность тканей сетчатки к ишемическому и оксидативному повреждению, остается одним из приоритетных направлений клинической офтальмологии.

В частности, заслуживают внимания подходы, направленные на улучшение регионарного крово­снабжения зад-него полюса глаза. Среди подобных методов выделяется хирургическая реваскуляризация хориоретинального комплекса с применением биоматериалов, обладающих регенераторным потенциалом, которая в после­дние годы вызывает нарастающий клинический и экспериментальный интерес [16]. Среди отечественных разработок в этой области выделяется аллогенный биоматериал Аллоплант, созданный для стимуляции репаративных процессов и формирования условий, благоприятных для восстановления тканевого метаболизма. На протяжении после­дних десятилетий различные формы Аллопланта находят применение в реконструктивной и регенеративной офтальмохирургии, в том числе при вмешательствах, ориентированных на улучшение трофики заднего отдела глаза.

Аллогенный биоматериал Аллоплант разработан в 1970-х годах Э.Р. Мулдашевым и коллегами на базе Всероссийского центра глазной и пластической хирургии (Уфа, Россия) как технология для реконструктивной и регенеративной хирургии с широким спектром применения. Его получают из донорских тканей человека путем много-этапной специализированной обработки, цель которой — максимально снизить антигенные свойства трансплантата, не утратив его биологической активности. После имплантации материал пост­епенно подвергается биодеградации и замещается собственными тканями реципиента. Таким образом он выполняет роль временного тканевого матрикса, создающего условия для направленной репаративной регенерации [15–17].

Принципиальное отличие этого аллогенного биоматериала от традиционных трансплантационных материалов состоит в том, что его действие связано не столько с механическим восполнением тканевого дефекта, сколько с активацией процессов ремоделирования. Согласно данным экспериментальных и клинических исследований биологические эффекты материала реализуются через сложные межклеточные взаимодействия с участием клеток мононуклеарно-макрофагальной системы, факторов роста, цитокинов и компонентов внеклеточного матрикса. Итогом этих взаимодействий становится формирование локальной биологически активной среды, способствующей клеточной миграции, ремоделированию тканей, улучшению микроциркуляции и восстановлению метаболической активности клеток [18].

Отдельного внимания заслуживает влияние биоматериала на сосудистое ремоделирование. По данным морфологических и экспериментальных работ, в зоне имплантации активируются механизмы восстановления микроциркуляторного русла, что сопровождается улучшением локального крово­снабжения и повышением тканевой устойчивости к гипоксии. Существенная роль в этих процессах, по всей видимости, принадлежит факторам роста фибробластов, тромбоцитарным факторам роста и другим регуляторным молекулам, вовлеченным в поддержание ангио­генных и репаративных реакций, хотя конкретные молекулярные механизмы остаются предметом продолжающихся исследований [19–23].

В клинической офтальмологии различные модификации Аллопланта применяются при патологии зрительного нерва, дегенеративных заболеваниях сетчатки и сосудистой оболочки, повреждениях и рубцовых изменениях роговицы, осложненной мио­пии, а также при состояниях, протекающих с хроническими нарушениями микроциркуляции и ишемией. Накопленные клинические наблюдения указывают на способность биоматериала улучшать зрительные функции, повышать устойчивость нервной ткани к гипоксическому воздействию и замедлять прогрессирование дегенеративных изменений [24–26].

Среди перечисленных направлений применения реваскуляризация заднего полюса глаза представляется авторам наиболее перспективной с патогенетической точки зрения. Тео­ретическое обоснование этого подхода строится на идее создания длительно существующей локальной репаративной реакции, которая активирует сосудистое ремоделирование, улучшает хориоретинальное крово­обращение и обеспечивает метаболическую поддержку сетчатки. Предполагается, что имплантация биоматериала в области заднего полюса создает условия для поддержания функцио­нальной активности хориоретинального комплекса прежде всего за счет улучшения местной микроциркуляции [26–29].

Совокупность экспериментальных данных и клинических наблюдений позволяет рассматривать Аллоплант как перспективный инструмент хирургической коррекции заболеваний глаза, сопровождающихся хронической ишемией и нарушением тканевой трофики. Это послужило основанием для проведения нашего исследования, целью которого стало изучение эффективности реваскуляризации заднего полюса глаза у пациентов с промежуточной формой ВМД.

Материал и методы

Проспективное клиническое исследование проводили на базе кафедры офтальмологии имени академика А.П. Нестерова Института клинической медицины в период с декабря 2024 г. по декабрь 2025 г.

В исследование было включено 30 пациентов. Медиана возраста составила 69 [64; 74] лет. Среди обследованных преобладали женщины — 20 (66,7%) человек. Исследование носило пилотный характер, объем выборки (30 пациентов) был признан достаточным для предварительной оценки безопасности и функцио­нальной эффективности метода в течение 12 мес. наблюдения.

Критерии включения:

пациенты обоих полов в возрасте 60–80 лет;

установленный диагноз «сухой» формы ВМД промежуточных стадий (AREDS 2–3) на исследуемом глазу и наличие на парном глазу «влажной» формы в виде активной хориоидальной неоваскуляризации или исхода «влажной» формы ВМД.

Критерии невключения:

установленный ранее диагноз или впервые выявленные диабетическая ретинопатия и глаукома;

перенесенная в анамнезе окклюзия центральной арт­ерии или центральной вены сетчатки;

значимое нарушение прозрачности оптических сред (препятствующее проведению диагностических процедур) на исследуемом глазу;

наличие воспалительной офтальмопатологии острого или хронического характера;

любые офтальмохирургические опера­ции, планируемые на момент проведения исследования, и отсутствие опера­тивного лечения за после­дние 3 мес.

Всем пациентам до начала лечения и в процессе исследования (через 1, 6 и 12 мес. после хирургического лечения) проводили комплекс диагностических обследований:

визометрию с определением максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) по таблице Сивцева;

биомикроскопию переднего отрезка глаза и офтальмоскопию с использованием щелевой лампы и бесконтактной асферической линзы VOLK 90D;

бесконтактную пневмотонометрию на аппарате Reichert 7;

оценку контрастной чувствительности по таблице Пелли — Робсона;

оптическую когерентную томографию (ОКТ) макулярной области обоих глаз на аппарате Topcon 3D OCT-1 Maestro.

С помощью ОКТ оценивали следующие параметры друз: количество, размер (диаметр и высоту рассчитывали с использованием линейного инструмента), общую площадь (рассчитывали с использованием обводки контура).

Пациентам выполняли реваскуляризацию заднего сегмента глаза с применением аллогенного биоматериала Аллоплант (аллотрансплантат стимулятор регенерации). Опера­цию проводили под местной анестезией (инстилляция 0,4% раствора инокаина) с антисептической обработкой опера­ционного поля. В нижне-наружном квад-ранте глазного яблока выполняли разрез конъюнктивы и тенонoвой оболочки, тупым путем формировали канал к заднему полюсу глазного яблока, через который канюлей вводили биоматериал в дозе 50 мг, разведенный в 2,0 мл физиологического раствора. Хирургическое вмешательство проводили однократно. В после­операционном периоде пациентам назначали инстилляции антибактериального препарата в течение 7 дней и нестероидного противовоспалительного препарата в течение 1 мес.

Контрольные обследования выполняли до опера­ции, а также через 1, 6 и 12 мес. после хирургического лечения. Общий период наблюдения составил 12 мес.

Динамику функцио­нальных показателей оценивали по заранее установленным критериям. Для МКОЗ улучшением считали увеличение показателя на 0,1 и более относительно исходного уровня, что соответствует изменению на одну строку таблицы Сивцева; ухудшением — снижение на ту же величину. Для контрастной чувствительности по шкале Пелли — Робсона улучшением считали увеличение показателя на 0,15 log units и более, что соответствует одной ступени шкалы; ухудшением — снижение на аналогичную величину. Изменения, не достигавшие указанных порогов, расценивали как стабильное состояние. Выбранные критерии соответствуют минимальному шагу каждой из применявшихся шкал и отражают клинически различимые изменения зрительных функций.

Статистическую обработку результатов выполняли с использованием программы Statistica 13.3 (TIBCO Software Inc., США). Первичные данные заносили в электронные таблицы Microsoft Excel. Нормальность распределения оценивали с помощью критерия Шапиро — Уилка. Поскольку распределение исследуемых показателей и их разностей отклонялось от нормального (p<0,05), данные представлены в виде медианы и нижнего и верхнего квартилей (Me [Q1; Q3]). Для сравнения показателей в различные сроки наблюдения с исходными значениями использовали критерий Вилкоксона для связанных выборок. Различия считали статистически значимыми при p<0,05.

Результаты исследования

Динамика функцио­нальных показателей. Как представлено в таблице 1, на всех этапах наблюдения отмечалась положительная динамика МКОЗ. Наиболее выраженный прирост показателя фиксировали в период с 1-го по 6-й месяц после опера­ции, после чего острота зрения стабилизировалась на достигнутом уровне. Случаев ухудшения МКОЗ на протяжении всего периода наблюдения зарегистрировано не было.

Положительная динамика была также отмечена при оценке контрастной чувствительности по шкале Пелли — Робсона на всех этапах наблюдения (табл. 2). В отличие от МКОЗ, положительная динамика показателя сохранялась и в позднем периоде — статистически значимые различия фиксировали в том числе в интервале 6–12 мес. Случаев ухудшения контрастной чувствительности зарегистрировано не было.

Динамика структурных показателей. До хирургического лечения у всех пациентов с помощью ОКТ были выявлены крупные друзы (диаметр ≥125 мкм), множественные друзы среднего размера, а также локальные изменения РПЭ.

По данным ОКТ в течение всего периода наблюдения у большинства пациентов отмечалась стабилизация морфологических изменений макулярной области. Существенного увеличения количества и размеров друз, а также расширения участков изменений РПЭ не выявлено (рис. 1, 2).

Особое значение имеет отсутствие признаков перехода промежуточной формы ВМД в поздние стадии заболевания. В течение 12 мес. наблюдения ни у одного пациента не было зарегистрировано развития неоваскулярной («влажной») формы ВМД или формирования центральной географической атрофии.

Безопасность лечения. По данным биомикроскопии и стандартного офтальмологического обследования клинически значимых нежелательных явлений не выявлено; все пациенты удовлетворительно перенесли хирургическое вмешательство. Полученные результаты указывают на благоприятный профиль безопасности реваскуляризации заднего сегмента глаза с применением аллогенного биоматериала.

Обсуждение

Исходная гипотеза исследования состояла в том, что улучшение хориоретинального крово­снабжения посредством имплантации биоматериала с регенераторным потенциалом способно оказать положительное влияние как на функцио­нальные, так и на морфологические показатели у данной категории пациентов. Полученные результаты в целом согласуются с этой гипотезой, хотя ограничения дизайна исследования не позволяют делать окончательные выводы.

Среди основных результатов исследования следует выделить: статистически значимое повышение МКОЗ (с медианы 0,60 до 0,70; p<0,001 на всех контрольных точках) и контрастной чувствительности по шкале Пелли — Робсона (с медианы 1,20 до 1,50; p<0,001) у подавляющего большинства пациентов; стабилизацию морфологических изменений макулярной области по данным ОКТ без прогрессирования друзообразования; а также отсутствие случаев перехода заболевания в позднюю стадию на протяжении всего периода наблюдения.

Повышение МКОЗ было наиболее выраженным в первые 6 мес. после опера­ции, после чего показатель стабилизировался. Данная динамика может быть объяснена пост­епенной активацией репаративных процессов в зоне имплантации биоматериала: согласно данным литературы, биодеградация аллогенного биоматериала сопровождается формированием локальной биологически активной среды, стимулирующей сосудистое ремоделирование, улучшение микроциркуляции и восстановление метаболической активности клеток [14–18]. Улучшение трофики наружных слоев сетчатки и РПЭ в свою очередь могло способствовать восстановлению функцио­нальной активности фоторецепторов. Следует, однако, подчеркнуть, что прямых доказательств этой патогенетической цепочки в рамках настоящей работы получено не было: исследование не включало методов оценки хориоретинального крово­тока (флуоресцентная ангио­графия, ОКТ-ангиография), что не позволяет напрямую верифицировать механизм действия.

Примечательно, что в отличие от МКОЗ, контрастная чувствительность демонстрировала непрерывный прирост на всех контрольных точках, в том числе в интервале 6–12 мес. (p<0,001). Эта закономерность может свидетельствовать о том, что контрастная чувствительность является более чутким индикатором медленно текущих функцио­нальных изменений, нежели стандартная острота зрения.

Полученные результаты перекликаются с данными ранее опубликованных работ по применению изучаемого аллогенного биоматериала в офтальмологии. З.Х. Каримова [25] при обследовании пациентов с передней ишемической нейрооптикопатией зафиксировала улучшение зрительных функций после лечения Аллоплантом, что объяснялось восстановлением регионарного крово­снабжения зрительного нерва. В.У. Галимова и соавт. [26] подтвердили улучшение крово­снабжения глаза у аналогичной категории пациентов по данным инструментальных методов исследования. А.В. Свирин и соавт. [28, 29] показали эффективность биоматериала при оптических нейропатиях, включая глаукомную, связав положительную динамику с улучшением трофики и повышением устойчивости нервной ткани к ишемии. Таким образом, результаты настоящей работы согласуются с имеющимися данными литературы, указывающими на способность биоматериала улучшать состояние тканей заднего отдела глаза.

Структурные данные ОКТ также свидетельствуют в пользу положительного влияния вмешательства. Стабилизация морфологических изменений у большинства пациентов, уменьшение выраженности друз у части из них (снижение высоты крупных друз у 43,3%) и полное отсутствие прогрессирования друзообразования — все это согласуется с современными представлениями о прогностической роли ОКТ-биомаркеров. R. Flores et al. [6] показали, что динамика друз и состояние РПЭ являются независимыми предикторами перехода к поздним стадиям ВМД. Стабилизация этих параметров в настоящем исследовании может рассматриваться как косвенное свидетельство замедления прогрессирования заболевания, хотя для однозначного вывода необходима контрольная группа.

Необходимо обозначить ключевые ограничения настоящего исследования: отсутствие контрольной группы, небольшой объем выборки (30 пациентов), период наблюдения (12 мес.), отсутствие прямой оценки хорио-ретинального крово­тока (ОКТ-ангиографии, флуоресцентной ангио­графии). Вместе с тем пилотный характер настоящей работы не снижает ее практической значимости. Полученные результаты могут служить основанием для внедрения реваскуляризации заднего сегмента глаза с применением биоматериала Аллоплант в клиническую практику в качестве дополнительного метода лечения пациентов с промежуточной формой ВМД, прежде всего в группах риска быстрого прогрессирования (при наличии «влажной» формы на парном глазу, как в настоящей выборке).

Заключение

Проведенное проспективное клиническое исследование показало, что применение аллогенного биоматериала (аллотрансплантат стимулятор регенерации) для ретросклерального пломбирования у пациентов с промежуточной формой ВМД сопровождается положительными функцио­нальными и структурными изменениями.

Хирургическая реваскуляризация заднего сегмента глаза обеспечивала статистически значимое улучшение МКОЗ и контрастной чувствительности, сохранявшееся на протяжении 12 мес. наблюдения.

По данным ОКТ зафиксирована стабилизация морфологических изменений макулярной области: прогрессирования друзообразования не отмечалось, признаков перехода заболевания в позднюю стадию выявлено не было.

Интраоперационных и после­операционных осложнений не зарегистрировано, что свидетельствует о приемлемом профиле безопасности вмешательства.

В совокупности полученные результаты позволяют рассматривать реваскуляризацию заднего сегмента глаза с применением аллогенного биоматериала (аллотрансплантат стимулятор регенерации) как патогенетически обоснованный подход, направленный на улучшение функцио­нального состояния сетчатки и стабилизацию дегенеративного процесса при промежуточной форме ВМД. Вместе с тем для окончательной оценки эффективности метода необходимы рандомизированные контролируемые исследования с большей численностью пациентов и расширенным периодом наблюдения. 

Сведения об авторах:

Егоров Алексей Евгеньевич — д.м.н., профессор, заведующий офтальмологическим отделением ГБУЗ МО «ПОКБ», ОСП № 4; 142133, Россия, г. Подольск, мкр-н Кузнечики, Парковый пр-д, д. 9, к. 1; профессор кафедры офтальмологии имени академика А.П. Нестерова Института клинической медицины ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); 117513, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6; ORCID iD 0000-0003-2637-1830

Борисова Ксения Сергеевна — аспирант кафедры офтальмологии имени академика А.П. Нестерова Института клинической медицины ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); 117513, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6; ORCID iD 0000-0002-9770-5896

Куроедов Александр Владимирович — д.м.н., заведующий кафедрой офтальмологии имени академика А.П. Нестерова Института клинической медицины ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); 117513, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6; начальник офтальмологического центра (с дневным стационаром) ФКУ «ЦВКГ им. П.В. Мандрыка»; 107014, Россия, г. Москва, ул. Б. Оленья, д. 8А; ORCID iD 0000-0001-9606-0566

Егоров Евгений Алексеевич — д.м.н., профессор кафедры офтальмологии имени академика А.П. Нестерова Института клинической медицины ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); 117513, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6; ORCID iD 0000-0002-6495-7173

Контактная информация: Борисова Ксения Сергеевна, e-mail: ksushanja111@gmail.com

Прозрачность финансовой деятельности: никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах.

Конфликт интересов отсутствует.

Статья пост­упила 18.06.2026.

Пост­упила после рецензирования 10.07.2026.

Принята в печать 30.07.2026.

ABOUT THE AUTHORS:

Alexey E. Egorov — Dr. Sc. (Med.), Professor, Head of the Ophthalmological Department, Podolsk Regional Clinical Hospital, Separate Structural Division No. 4; 9 bldg. 1, Parkovyy proezd, Kuznechiki district, Podolsk, 142133, Russian Federation; Professor of the Acad. A.P. Nesterov Department of Ophthalmology, Faculty of Clinical Medicine, Pirogov Russian National Research Medical University; 1 bldg. 6, Ostrovityanova str., Moscow, 117513, Russian Federation; ORCID iD 0000­0003­2637­1830

Kseniya S. Borisova — Postgraduate Student of the Acad. A.P. Nesterov Department of Ophthalmology, Faculty of Clinical Medicine, Pirogov Russian National Research Medical University; 1 bldg. 6, Ostrovityanova str., Moscow, 117513, Russian Federation; ORCID iD 0000­0002­9770­5896

Aleksandr V. Kuroyedov — Dr. Sc. (Med.), Head of the Acad. A.P. Nesterov Department of Ophthalmology, Faculty of Clinical Medicine, Pirogov Russian National Research Medical University; 1 bldg. 6, Ostrovityanova str., Moscow, 117513, Russian Federation; Head of the Ophthalmological Center (with Day Hospital), Mandryka Military Clinical Hospital; 8A, Bolshaya Olenya str., Moscow, 107014, Russian Federation; ORCID iD 0000-0001-9606- 0566

Evgeniy A. Egorov — Dr. Sc. (Med.), Professor, Honorary Professor of the Acad. A.P. Nesterov Department of Ophthalmology, Faculty of Clinical Medicine, Pirogov Russian National Research Medical University; 1 bldg. 6, Ostrovityanova str., Moscow, 117513, Russian Federation; ORCID iD 0000-0002-6495-7173

Contact information: Kseniya S. Borisova, e-mail: ksushanja111@gmail.com

Financial Disclosure: no authors have a financial or property interest in any material or method mentioned.

There is no conflict of interest.

Received 18.06.2026.

Revised 10.07.2026.

Accepted 30.07.2026.

---

^[1]    Institute for Health Metrics and Evaluation (IHME). GBD Compare. Seattle, WA: IHME, University of Washington, 2015. (Electronic resource.) URL: https://www.healthdata.org/data-visualization/gbd-compare (access date: 10.06.2026).