В России зарегистрирован препарат баксдростат для комплексной терапии артериальной гипертензии

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат «Баксфенди» (МНН баксдростат)1, направленный на комплексную терапию пациентов с артериальной гипертензией. В России он может применяться для лечения артериальной гипертензии в качестве дополнительной терапии на фоне приема трех и более антигипертензивных препаратов, когда другие препараты данной группы не обеспечивают достаточного снижения артериального давления.

В настоящее время появляется все больше убедительных данных о роли
альдостерона в поддержании высокого артериального давления и развитии
осложнений. По последним данным, нарушение регуляции альдостерона может
наблюдаться примерно у каждого четвертого пациента с артериальной гипертензией,
чаще с длительным стажем заболевания и принимающего три и более
антигипертензивных препарата2. Избыточное воздействие альдостерона на организм
способствует не только повышению реабсорбции натрия и задержке жидкости, но и
может повлечь поражение сердечно-сосудистой системы и почек3. При этом до
недавнего времени не было антигипертензивных препаратов, способных
непосредственно снижать уровень альдостерона4.

Таким образом, несмотря на широкий арсенал антигипертензивных средств,
сохранялась потребность в препаратах с принципиально новым механизмом действия
для пациентов, у которых артериальное давление не удается контролировать
стандартной комбинированной терапией.

Баксдростат — представитель нового класса ингибиторов альдостеронсинтазы
(фермент CYP11B2), разработанный для снижения артериального давления. Препарат
обладает новым механизмом действия: в отличие от существующих антигипертензивных
препаратов, он непосредственно подавляет выработку альдостерона. По результатам
международных двойных-слепых плацебо-контролируемых исследований BaxHTN5 и
Bax246 баксдростат продемонстрировал двузначное абсолютное снижение
систолического артериального давления (АД) и благоприятный профиль безопасности.

Подавляя само образование альдостерона, баксдростат не влияет на синтез
кортизола (селективность ≈100:1). Существующие антагонисты минералокортикоидных
рецепторов отличаются от ингибиторов альдостеронсинтазы тем, что блокируют
действие уже синтезированного альдостерона. Ожидается, что новый класс
антигипертензивной терапии позволит снижать артериальное давление без
эндокринных побочных эффектов, характерных стероидным антагонистам
минералокортикоидных рецепторов (гинекомастия, нарушения менструального
цикла)7,8.

Артериальная гипертензия — основной модифицируемый фактор риска
сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта, хронической болезни почек и
преждевременной смерти. По информации Всемирной организации здравоохранения
(ВОЗ), в 2024 году артериальная гипертензия наблюдалась у порядка 1,4 млрд
взрослых в возрасте от 30 до 79 лет, и только у 23% из них заболевание находится
под контролем9. Данные эпидемиологического исследования ЭССЕ-РФ (2021-2022 гг.)
показали, что распространенность артериальной гипертензии среди россиян от 25 до
74 лет составляет 50,7%. При этом, целевого уровня артериального давления
достигают лишь 41,8% пациентов, получающих терапию10.

Медицинский директор направления «Биофарма» «АстраЗенека», Россия и Евразия Анна
Бращенкова: «Артериальная гипертензия – наиболее распространённый и значимый
модифицируемый фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний в мире. На неё
приходится больше случаев смерти и инвалидизации, чем на любой другой фактор
риска. В России насчитывается более 40 млн человек с артериальной гипертензией
среди популяции в возрасте 30-79 лет, при этом контроля артериального давления
достигают только 8,5 млн человек, несмотря на получаемое лечение11. Появление
препарата баксдростат открывает новые возможности для тех пациентов, у которых
текущие терапия не позволяла достичь целевых показателей артериального
давления».