В клиническом исследовании III фазы Bax24 достигнута первичная конечная точка при применении баксдростата компании AstraZeneca у пациентов с резистентной артериальной гипертензией

Первые положительные результаты исследования III фазы Bax24 показали, что применение баксдростата приводило к статистически и клинически значимому снижению среднего суточного амбулаторного систолического артериального давления (САД) по сравнению с плацебо через 12 недель. Эффективность сохранялась на протяжении всего 24-часового периода оценки, в том числе в ранние утренние часы, когда риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) наиболее высок.

Пациенты с резистентной артериальной гипертензией (рАГ) принимали баксдростат
в дозе 2 мг или плацебо в дополнение к стандартной терапии. Баксдростат
характеризовался хорошей переносимостью, а профиль его безопасности
соответствовал данным исследования BaxHTN.

Во всем мире 1,4 млрд человек имеют артериальную гипертензию, при этом контроль
артериального давления (АД) отмечается менее чем у 1 из 5 пациентов. Несмотря на
применение препаратов, примерно 50 % пациентов с артериальной гипертензией в
России не достигают целевых показателей АД. Контроль АД на протяжении 24-х часов
является важным клиническим параметром у пациентов с трудно контролируемой АГ.
Многочисленные исследования показали, что суточный показатель АД — более
надежный прогностический фактор в отношении развития сердечно-сосудистых
осложнений, чем измерения в условиях медицинского учреждения3,10. При увеличении
среднего суточного САД на 9,5 мм рт. ст. риск общей смертности возрастает на 30
%.

Руководитель медицинского направления Университетского колледжа Лондона и
главный исследователь Bax24 доктор Брайан Уильямс (Bryan Williams) заявил:
«Результаты исследования Bax24 показали, что прием баксдростата один раз в сутки
приводил к клинически значимому снижению систолического артериального давления в
течение 24 часов, в том числе в утренние часы, когда у пациентов наблюдается
самый высокий риск инфаркта миокарда и инсульта. Полученные данные вместе с
результатами исследования BaxHTN знаменуют собой прорыв и новые возможности в
лечении многих пациентов, у кого не удается достичь контроля АД на фоне текущей
терапии».

Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок
биологических лекарственных препаратов Шэрон Барр (Sharon Barr) отметила:
«Данное исследование III фазы показало, что баксдростат существенно снижал
артериальное давление благодаря длительному периоду полувыведения (до 30 часов)
и высокоселективному ингибированию альдостеронсинтазы. На сегодняшний день у
большого числа пациентов с артериальной гипертензией не удается поддерживать
контроль артериального давления в течение суток, что неизбежно увеличивает риск
сердечно-сосудистых осложнений. Мы продолжаем подачу регистрационной
документации и уверенно реализуем обширную программу клинических исследований
баксдростата как в моно-, так и в комбинированной терапии при других
заболеваниях, в патогенезе которых главную роль играет альдостерон, в том числе
при первичном гиперальдостеронизме, хронической болезни почек и для профилактики
сердечной недостаточности».