Русскоязычный перевод и адаптация опросника по оценке 4-летнего риска появления симптоматического остеоартрита коленных суставов | Гайдукова И.З., Волонцевича А., Макеева О.А., Максимова О.В.

Введение

Остеоартрит (ОА) является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, оказывающим существенное влияние на качество жизни пациентов¹ [1, 2]. Согласно современным рекомендациям лечение ОА проводят с применением немедикаментозных и медикаментозных методов с момента установки диагноза ОА1 [3]. Очевидно, что наиболее эффективным такое лечение будет на ранних стадиях болезни (ранний ОА), когда структурные изменения суставов еще минимальны [4]. В связи с этим активно развивается теория «окна возможностей», для реализации которой в практическую деятельность внедряются подходы ранней диа­гностики ОА. Если же смотреть в будущее, то наиболее перспективным для ОА следует считать профилактическое направление, подразумевающее внедрение в реальную практику методов первичной профилактики ОА, которая требует выделения в общей популяции лиц с высоким риском развития ОА и применения к ним немедикаментозных воздействий, направленных на профилактику прогрессирования хондропении и структурной перестройки сустава, что в перспективе должно предотвратить или отсрочить появление клинических симптомов ОА, обусловленных воспалительным компонентом [4–6]. Концепция первичной профилактики ОА становится еще более популярной в профессиональных медицинских кругах на фоне внедрения в практику фармаконутрицевтиков, содержащих вещества, способные уменьшить выраженность провоспалительной активации синовиальных макрофагов, хондроцитов, уменьшить концентрацию в тканях сустава провоспалительных молекул интерлейкина (ИЛ) 1, 6, 8, фактора некроза опухоли α, снизить активность аггреканаз, гиалуронидаз, матриксных металлопротеиназ, уменьшить концентрацию сосудистого и эндотелиального факторов роста и увеличить содержание в ткани суставов противовоспалительных молекул (ИЛ-4, ИЛ-10, трансформирующий фактор роста и др.) [4–6]. Фармаконутрицевтики — это новое поколение биологически активных добавок, содержащих фармакологически активные вещества в комплексе с функциональными пищевыми ингредиентами.

Концепция первичной профилактики ОА требует применения валидированных опросников для оценки риска формирования ОА коленного сустава [4]. В мире существует несколько подобных инструментов оценки. В 2021 г. в Китае была разработана модель по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года, которая включает следующие потенциальные критерии риска: возраст, пол, окружность талии, проживание в городской среде, подвижность, перелом шейки бедра, депрессия, коморбидность, общее состояние здоровья, физическая активность. В модели определено пороговое значение балльной оценки, превышение которого указывает на увеличение риска развития ОА в течение 4 лет после проведения опроса [7].

Цель исследования: провести перевод и русскоязычную адаптацию опросника по оценке 4-летнего риска появления симптоматического ОА коленных суставов.

Материал и методы

Выполнен перевод с английского на русский язык и применена 5-ступенчатая система адаптации опросника по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года (далее — опросник), состоящая из этапа прямого перевода (выполнен двумя независимыми переводчиками); этапа независимого синтеза полученного в ходе прямого перевода результата в единый опросник третьим переводчиком; этапа обратного перевода опросника (выполнен исходно англоговорящими двумя переводчиками), этапа сравнения исходного опросника с результатом обратного перевода и этапа синтеза окончательной версии опросника.

После синтеза окончательной версии был проведен полевой тест с участием 20 добровольцев. Критерии включения: возраст ≥18 лет, отсутствие болевого синдрома в коленных суставах и установленного диагноза ОА коленных суставов на момент заполнения опросника, подписание формы добровольного информированного согласия.

Модель по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года представляет собой опросник, состоящий из 10 вопросов и имеющий балльную систему оценки. Участнику предлагали оценить или обозначить количественно следующие параметры: возраст, пол, окружность талии у мужчин/женщин, проживание в городской или сельской местности, трудность в выполнении повседневной деятельности / бытовой деятельности, наличие перелома шейки бедра, определение степени депрессии при наличии, количество хронических сопутствующих заболеваний, оценка состояния здоровья и физической активности. Суммарные баллы в данном опроснике варьируются от 0 (наименьший риск) до 51 (наибольший риск), также было определено оптимальное пороговое значение: у пациентов с показателем ≥20,5 наиболее вероятно развитие ОА коленного сустава через 4 года [7].

Фиксировали время заполнения опросника в секундах, дополнительные вопросы участников. Дополнительно участники отвечали на вопрос об удобстве заполнения опросника. Ответ оценивался в баллах от 1 до 10, где 1 — опросник неудобен, 10 — опросник максимально удобен в заполнении. Личности участников полевого теста были скрыты, исследование выполнено с соблюдением действующей версии Федерального закона о персональных данных.

Статистическую обработку осуществляли с применением Microsoft Office Exсel 2007 (Microsoft Corp., США). Характер распределения данных оценивали с использованием критерия Шапиро — Уилка. Описание признаков, имеющих нормальное распределение, представлено в виде M±SD, где М — среднее арифметическое, SD — стандартное отклонение.

Исследование одобрено комитетом по этике ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Мин­здрава России.

Результаты исследования

Выполнена 5-ступенчатая адаптация с прямым и обратным переводом опросника оценки 4-летнего риска развития симптоматического ОА коленного сустава c английского на русский язык и синтезом переводов, результатом которой стало формирование окончательной русскоязычной версии опросника (см. таблицу).

Полученная русскоязычная версия опросника предоставлена 20 участникам в полевом тесте, для которых на момент тестирования обязательным условием являлось отсутствие болевого синдрома в коленных суставах и установленного диагноза ОА коленного сустава.

Большинство участников составили мужчины — 18 (90%), средний возраст респондентов составил 48,8±8,1 года. На заполнение опросника в среднем потребовалось 137,4±16,5 с. Удобство опросника респонденты оценили на 8,6±0,9 балла.

Опросник оценен участниками тестирования как понятный, легкий для заполнения и включающий в себя основные проблемы состояния здоровья. Пять участников отметили отсутствие возрастной группы от 18 до 44 лет в опроснике. Один участник затруднился ответить на вопрос об окружности талии. Дополнительные комментарии и вопросы заполнявших опросник вызывала стратификация уровня физической активности. В среднем количество баллов, набранных участниками, составило 7,6±4,6. В связи с полученными данными опросник можно считать адаптированным в русскоязычном варианте.

Обсуждение

Остеоартрит — это гетерогенная группа заболеваний различной этиологии со сходными биологическими, морфологическими, клиническими проявлениями и исходом, в основе которых лежит поражение всех компонентов сустава: хряща, субхондральной кости, синовиальной оболочки, связок, капсулы, околосуставных мышц1 [1–3]. ОА характеризуется деградацией экстрацеллюлярного матрикса хряща (хондропения), которое сопровождается патологическим ремоделированием тканей сустава и проявляется болевым синдромом, развитием краевых остеофитов с нарушением функциональной активности и снижением качества жизни пациентов [6].

Остеоартрит коленного сустава является одним из наиболее распространенных вариантов ОА, приводящих к инвалидизации населения, что несет существенное бремя для здоровья всей популяции1 [1–6]. Результаты масштабных российских эпидемиологических исследований подтверждают, что ОА коленных и/или тазобедренных суставов выявляется у 13–32% взрослого населения. Таким образом, истинная численность пациентов с ОА в Российской Федерации может достигать 14–16 млн человек1 [1].

К основным факторам риска возникновения ОА относятся пожилой возраст, женский пол, избыточная масса тела / ожирение, травма коленного сустава [2, 5, 8–11]. Стоит отметить, что физическая активность, профессиональные факторы, этническая принадлежность, генетические особенности и депрессия также связаны с возникновением и/или прогрессированием ОА. Перечисленные потенциальные факторы риска учтены в разработанной модели для прогнозирования 4-летнего риска ОА коленного сустава [7]. Ретроспективное когортное исследование опиралось на 4-летние данные China Health and Retirement Longitudinal Study (CHARLS) — общенационального исследования среди взрослых китайцев в возрасте 45 лет и старше, для которых был опубликован подробный когортный профиль. При разработке модели были включены данные 8193 участников. Опрос тестируемых проводился с 2011 по 2015 г. В исследование CHARLS были включены лица, которые не страдали симптоматической формой ОА в CHARLS2011 и имели полный симптомокомплекс в CHARLS2015. Среди 8193 включенных участников у 815 развился симптоматический ОА в течение следующих 4 лет. Общая кумулятивная частота симптоматического ОА за 4 года составила 9,95 (7,62 и 13,77% у мужчин и женщин соответственно) [7]. Таким образом, данная оценочная модель способна помочь в раннем выявлении лиц с наибольшим риском развития ОА в течение 4 лет [7–9].

Модель по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года играет важную роль в профилактике развития ОА коленного сустава и необходима для внедрения в клиническую практику в России. Данный опросник затрагивает не только симптомы заболевания, но и такие аспекты жизни, как наличие симптомов депрессии и коморбидность, отражая, таким образом, полную картину субъективного восприятия пациентом заболевания. Также немаловажное значение имеет местность проживания, которая влияет на повседневную деятельность, характер труда и темп жизни. Таким образом, разработанная модель включает 10 общедоступных переменных и расчет оценки риска симптоматического ОА, которые легко понять и использовать на практике. Клиницисты или сами пациенты могут использовать опрос-ник для оценки риска ОА коленного сустава в 4-летней перспективе. Однако прежде, чем опросник можно будет активно использовать в широкой практике, необходимо продолжить его валидацию.

Следует отметить, что наличие опросника, который позволяет оценить риск ОА коленных суставов, является основой проведения клинических исследований по профилактике ОА. Выполнение подобных исследований у лиц нестратифицированного риска может исказить результаты исследования за счет получения завышенных результатов у лиц с низким риском ОА и уменьшения эффективности профилактических мер у лиц с высоким риском ОА.

Внедрение опросника для оценки риска симптоматического ОА является особенно актуальным в условиях появления фармаконутрицевтиков, способных уменьшить прогрессирование хондропении на ранних стадиях ее формирования. Патогенетически применение препаратов хондроитина, глюкозамина, нативного коллагена II типа в сочетании с противовоспалительными субстанциями растительного происхождения (гингеролы) и витаминами, участвующими в синтезе коллагена II типа, может замедлить процесс деградации хряща за счет положительного влияния на соотношение про- и противовоспалительных молекул в суставе, а также путем уменьшения уровня матриксных металлопротеиназ и других факторов деструкции матрикса хряща. Потому представляется перспективным применение указанных комплексных препаратов (например, Терафлекс® Ультра²) в комплексе с лечебной гимнастикой и коррекцией выявленных факторов риска ОА (гиподинамия, физические перегрузки, избыток массы тела, плоскостопие и др.) именно в популяции лиц с высоким риском ОА [5]. Адаптированный русскоязычный вариант опросника может быть инструментом для выделения однородной группы высокого риска ОА для клинических испытаний современных перспективных фармаконутрицевтиков.

Заключение

В ходе исследования выполнены перевод и адаптация русскоязычной версии модели по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года. Указанный опросник может быть внедрен в клиническую практику терапевтов, врачей общей практики и использован в клинических исследованиях по профилактике ОА коленных суставов. Продолжается работа по валидации представленной версии опросника, в ходе которой, возможно, потребуется внесение корректив (модификации) с учетом особенностей популяции России. 

Благодарность. Авторы выражают благодарность Charles Ragland и Violetta Ragland за выполнение обратного перевода тестируемого опросника.

¹ Клинические рекомендации. Гонартроз. 2021. (Электронный ресурс.) URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/667_1 (дата обращения: 11.10.2024).

² Ультра товарного знака Терафлекс® биологически активная добавка к пище.