Минздрав России расширил перечень ситуаций, при которых фармпроизводителям не нужно будет проходить экспертизу методов контроля качества, качества образцов лекарства или экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата. Среди новых исключений — замена или добавление производителя фармсубстанции, вспомогательных материалов, оборудования.
материал remedium.ru
Предлагается уточнить классификацию изменений и сократить количество изменений, для которых необходимо предоставлять образцы препаратов.
материал remedium.ru
Введение Эктатические заболевания роговицы, к которым относится кератоконус, впервые были описаны более 150 лет назад [1]. При этом за последние 20 лет произошло значительное накопление знаний, связанных с диагностикой и лечением патологии роговицы [2, 3]. Появление таких методов, как кератотопография и томография роговицы существенно увеличило выявляемость эктатических заболеваний на более ранних стадиях [4–7]. В результате…
Кировские активисты ОНФ призвали упростить процедуру подтверждения инвалидности для детей с диабетом От детей с сахарным диабетом требуют проходить полное обследование, чтобы подтвердить инвалидность, хотя новый порядок позволяет это сделать в упрощенном режиме. Напомним, ранее инвалидность детям с инсулинозависимым диабетом устанавливалась до 14 лет. После этого каждый год ребенку нужно было проходить переосвидетельствование с осмотром…
ХАЙКОУ /Китай/, 14 января. /ТАСС/. Власти южной китайской провинции Хайнань упорядочили и упростили процедуру импорта лекарств и оборудования через пилотную медицинскую зону, упростив процесс утверждения и выдачи разрешения до трех дней. Об этом сообщает местный информационный ресурс «Наньхайван». К настоящему моменту соответствующими контрольными ведомствами было выдано разрешение по более чем 50 позициям импортных лекарств и…
Пациентам установили в голове специальный порт, через который вводилось лекарство или плацебо. Как отмечает BBC, процедура вне зависимости от типа вводимого средства давала улучшение состояния, согласно субъективным показаниям пациентов. Эксперимент продолжался в общей сложности 18 месяцев. И к концу этого периода обе группы имели улучшения разного масштаба (от умеренных до значительных). В свою очередь, сканирование…
ГЕЛЕНДЖИК /Краснодарский край/, 11 сентября. /ТАСС/. Развитие инновационных технологий будет способствовать снижению цен на процедуру расшифровки ДНК, сообщил во вторник журналистам директор департамента науки инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России Игорь Коробко. «Технология секвенирования (определения и последующая расшифровка генетического кода человека — прим. ТАСС) развивается и стремительно входит в нашу жизнь. Пока…