В июне экспертная группа ВОЗ по итогам инспекций, проведённых в России, высказала ряд замечаний по производству вакцины Спутник V на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА».
материал remedium.ru
Пока нет доказательств наличия связи между введением вакцины и развитием нарушений свертывания крови. Для это будет проведено соответствующее расследование.
материал remedium.ru
В исследовании ENSEMBLE должны принять участие 60 тысяч добровольцев с трех континентов. Целью работы является изучение безопасности и эффективности введения одной дозы вакцины в сравнении с плацебо.
материал remedium.ru
Целью исследовательской работы была оценка профилактического применения концизумаба (гуманизированное антитело к IgG4).
материал remedium.ru
FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Об этом пишет FiercePharma. Как пояснили в FDA, проведение особо важных инспекций будет рассматриваться в индивидуальном порядке.…
По мнению регулятора, учитывая эпидемиологическую обстановку, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества.
материал remedium.ru
По мнению регулятора, учитывая эпидемиологическую обстановку, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества.
материал remedium.ru