FDA одобрило применение Дупиксента для лечения аллергического эзофагита у детей



Дупиксент станет первым в мире одобренным препаратом для лечения аллергического эзофагита у детей младшего возраста.

материал remedium.ru

FDA одобрило устройство для обнаружения рака кожи на базе ИИ



DermaSensor предназначен для выявления опухолевых клеток в родинках и поражениях кожи в рамках первичной медицинской помощи. Чувствительность устройства при обнаружении рака кожи достигает 96%.

материал remedium.ru

FDA одобрило комбинацию с препаратом Китруда для лечения рака шейки матки



Это первая комбинация с применением иммунотерапевтического препарата на основе моноклонального антитела к белку программируемой клеточной гибели 1 (PD-1), которая одобрена в США для лечения определенного типа впервые диагностированного рака шейки матки.

материал remedium.ru

FDA США одобрило два препарата для генной терапии серповидноклеточной анемии



Рекомендуемая розничная цена препарата Vertex и CRISPR составит в США 2,2 млн долларов США, а Lyfgenia будет стоить 3,1 млн долларов США. Один из них стал первым в США препаратом, в основе которого лежит технология редактирования генов CRISPR, удостоенная Нобелевской премии.

материал remedium.ru

Правительство одобрило расширение полномочий Росздравнадзора



Проект предполагает ответственность за непредоставление данных о медучреждениях и задействованных в их деятельности лицах. В сопроводительных материалах к первому проекту предполагается предоставить ведомству полномочия проверять достоверность и актуальность внесенных данных.

материал remedium.ru

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом



Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО.

материал remedium.ru

FDA одобрило препарат фарицимаб компании «Рош» — первое биспецифическое антитело для лечения двух основных причин потери зрения

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. FDA одобрило препарат фарицимаб компании «Рош» — первое биспецифическое антитело для лечения двух основных причин потери зрения Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат фарицимаб для…

FDA одобрило второе показание к применению рисанкизумаба для лечения взрослых с ПсА


Рисанкизумаб является частью сотрудничества между международной группой компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом компания AbbVie возглавляет разработку и коммерциализацию препарата по всему миру.

материал remedium.ru

FDA одобрило уникальный израильский препарат для лечения рака

FDA одобрило уникальный израильский препарат для лечения рака Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило израильский новаторский препарат, предназначенный для лечения рака, сообщает The Jerusalem Post. Теперь в США будут доступны липосомальный инъекции доксорубицина гидрохлорида, которые помогают в лечении рака яичников, метастатического рака груди, множественной миеломы и саркомы Капоши.…

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат «Кайендра» (сипонимод) компании «Новартис» для терапии вторично-прогрессирующего рассеянного склероза

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат «Кайендра» (сипонимод) компании «Новартис» для терапии вторично-прогрессирующего рассеянного склероза Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат «Кайендра» (сипонимод) компании «Новартис», предназначенный для лечения взрослых пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ВПРС).…