FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов

Новости медицины

22.06.2018 16:38 FDA выпустит новое руководство по исследованию сопоставимости биоаналогов Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) отозвала проект руководства по оценке сопоставимости воспроизведенных лекарственных препаратов. В ведомстве заявили, что FDA пересмотрит документ и выпустит доработанную версию. Проект руководства был выпущен в сентябре 2017 года. В нем содержались рекомендации разработчикам биоаналогов по аналитическим…

Новое соединение может снять воспаление при аутоиммунных заболеваниях

Полезные лекарства

Новое соединение может снять воспаление при аутоиммунных заболеваниях Ученые из Confluence Discovery Technologies Inc разработали новое соединение, борющееся с воспалением. Оно может стать ключом к лечению таких аутоиммунных заболеваний, как ревматоидных артрит. В отличие от стандартной терапии, новое средство обладает более селективным действием. В организме человека есть белок p38 MAPK. Если он работает должным образом,…

Новое исследование подтвердило серьезный вред дезодорантов

Кожные болезни (дерматовенерология)

Новое исследование подтвердило серьезный вред дезодорантов Дезодоранты могут вызывать мигрень и даже увеличивать риск рака. Может ли дезодорант стать причиной плохого самочувствия? Четверть людей сталкиваются с мигренью, приступами астмы и проблемами с кожей после использования ароматических продуктов. Сотни косметических продуктов предназначены для того, чтобы мы более приятно пахли. Однако ученые утверждают, что дезодоранты делают нечто…

Juno Therapeutics заключила новое соглашение в сфере иммунотерапии

Полезные лекарства

Juno Therapeutics заключила новое соглашение в сфере иммунотерапии Компания Juno Therapeutics заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с мемориальным онкологическим центром им. Слоуна-Кеттеринга и Eureka Therapeutics о разработке инновационной терапии множественной миеломы Ожидается, что клинические исследования препарата, созданного на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T), будут запущены в первой половине 2017 года. В рамках подписанного…

Новое лекарство ускорит срастание переломов

Хирургия, онкология и травматология

Компания Novosteo разработала препарат, инъекции которого способы ускорить срастание костей при переломах. Современные исследователи предлагают множество способов, которые могли бы улучшить этот процесс. Для этого создаются биодеградируемые полимерные матрицы, имплантаты и другие структуры, которые требуют установки. Новое же лекарство можно вводить с помощью инъекций, что существенно упростит терапию. Сейчас компания Novosteo получила финансирование на проведение…

Вагинальный гель – новое средство контрацепции

Кожные болезни (дерматовенерология)

Вагинальный гель – новое средство контрацепции Международная группа гинекологов и дерматовенерологов предлагают альтернативное средство защиты от венерических заболеваний – валинальные кремы и гели. Защитные кремы, могут предотвратить инфицирование вирусом иммунодефицита, что поможет спасти миллионы человеческих жизней. Вагинальный гель, содержащий до трех активных веществ, в опытах с самками макаки-резуса оказался очень эффективным. Уже несколько лет медики…

Ученые нашли новое объяснение внезапной смерти у младенцев

Детские болезни (неонатология и педиатрия)

Ученые нашли новое объяснение внезапной смерти у младенцев Так, причиной таких страшных смертей может быть генетическая мутация. Британские учёные совместно с американскими коллегами произвели исследование синдрома внезапной детской смерти. В результате было обнаружено, что данное явление связано с мутацией в ДНК ребёнка. Во время исследования был произведён анализ более тысяче медицинских карт новорожденных. Из них…