Подходы доказательной медицины при разработке и регистрации фармакологических препаратов для лечения сахарного диабета | Бабенко А.Ю., Драй Р.В., Каронова Т.Л., Макаренко И.Е.
Разработка и регистрация лекарственного препарата должны следовать принципам доказательной медицины на всех этапах фармацевтической и клинической разработки. Эти принципы поддерживаются как на научном, так и на регуляторном уровне с целью выведения на рынок препаратов с доказанными эффективностью и безопасностью. С введением в 2010 г. Федерального закона № 61-ФЗ ужесточились требования к представлению доказательной базы лекарственного…