Завершены исследования первого российского воспроизведенного тадалафила

Группа компаний «Пробиотек» закончила исследования первого российского дженерика тадалафила для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Новый препарат уже доступен в аптеках, сообщили в компании.

Исследование проводилось в клиническом центре «Пробиотек» в Серпухове и было завершено за 2,5 месяца со дня включения первого добровольца до утверждения итогового отчета. В рамках лабораторного этапа исследования было проанализировано 1300 образцов за 10 дней, подчеркнул директор ГК «Пробиотек» Владимир Писарев.

Для изучения фармакокинетики специалисты биоаналитической лаборатории «Пробиотек» разработали аналитическую методику на основе высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием. Метод обладает высокой точностью и воспроизводимостью и позволил достоверно доказать биоэквивалентность дженерика и оригинального препарата.

Ключевые слова: Пробиотек, тадалафил