Вакцина для профилактики COVID-19 компании «АстраЗенека» одобрена в Европейском союзе для использования в качестве бустерной дозы

В соответствии с решением Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – ЕМА) медицинские работники в настоящее время могут использовать препарат в качестве третьей (бустерной) дозы для ревакцинации взрослых пациентов, которые прошли курс иммунизации вакциной компании «АстраЗенека» или одобренной в Европейском союзе мРНК-вакциной.

Одобрение было выдано Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского использования (The Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) по итогам рассмотрения значительного объема данных различных исследований, демонстрирующих усиление иммунного ответа после введения вакцины компании «АстраЗенека» в качестве третьей дозы.

В настоящее время более 65% населения планеты получили по крайней мере одну дозу вакцины для профилактики COVID-19 (COrona VIrus Disease 2019 – новая коронавирусная болезнь 2019 года). Несмотря на это, по-прежнему существует потребность в проведении вакцинации и ревакцинации. Наличие различных препаратов позволяет работникам системы здравоохранения сделать программы ревакцинации более гибкими.

Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам в области биофармацевтики компании «АстраЗенека», сказал: «Получение одобрения ЕМА для использования вакцины компании «АстраЗенека» в качестве третьей (бустерной) дозы является важным шагом на пути к достижению нашей цели – обеспечить постоянную защиту от COVID-19 для всех групп населения. Бустерные дозы помогают усилить иммунную защиту, которая с течением времени ослабевает. Обеспечение более длительной иммунной защиты в свою очередь крайне важно для сдерживания распространения COVID-19».

Собран значительный объем доказательств в пользу применения вакцины «АстраЗенека» в качестве третьей дозы для ревакцинации после всех одобренных препаратов, использующихся для первичной вакцинации, включая вакцину компании «АстраЗенека», мРНК-вакцины и CoronaVac.

Вакцина компании «АстраЗенека» уже была одобрена в качестве гомологичного бустера (для ревакцинации пациентов, прошедших курс первичной иммунизации этим же препаратом) в Великобритании, а также в ряде стран Азии и Латинской Америки. Препарат также одобрен в качестве гетерологичного бустера (для ревакцинации пациентов, прошедших курс первичной иммунизации вакциной «АстраЗенека», либо инактивированной вакциной, либо мРНК-вакциной) в ряде стран, не входящих в состав Европейского союза.

Согласно модельным результатам оценки распространения COVID-19 во всем мире, вакцина помогла предотвратить 50 миллионов случаев заболевания COVID-19, пять миллионов госпитализаций и спасла более миллиона жизней во всем мире.

О вакцине компании «АстраЗенека» (ранее AZD1222)
Вакцина разработана Оксфордским университетом совместно с компанией Vaccitech. Она использует дефектный по репликации вирусный вектор шимпанзе на основе ослабленной версии аденовируса, вызывающего инфекцию у шимпанзе, и содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на SARS-CoV-2 при возможном последующем заражении этим вирусом.

Вакцина компании «АстраЗенека» – вакцина на основе аденовирусного вектора. При ее создании была использована версия вируса, которая не реплицируется и вследствие этого не может привести к развитию инфекции у вакцинированного человека. При этом организм человека сможет бороться с вирусом, если впоследствии подвергнется его воздействию. Данная технология вакцинации изучается в течение последних 40 лет для борьбы с другими инфекционными заболеваниями, такими как грипп, лихорадка Эбола и ВИЧ.