Управление FDA зарегистрировало Daybue (трофинетид) производства американской компании Acadia Pharmaceuticals, ставший первым препаратом для лечения синдрома Ретта — редкого генетического заболевания.
Daybue может применяться у взрослых и детей с двухлетнего возраста. В качестве побочных эффектов указаны диаррея и снижение массы тела.
Регистрация произошла через несколько месяцев после отказа американского регулятора расширить показания препарата Nuplazid для лечения болезни Альцгеймера. Аналитики ожидают, что регистрация в ближайшем будущем будет способствовать росту компании.
«Мы имеем большие планы на коммерциализацию трофинетида, включая ресурсы для расширения доступности препарата для пациентов», — сказала перед регистрацией Кэти Бишоп, старший исполнительный директор компании.
материал remedium.ru
Загрузка...
