26 сентября 2018 года, 11:15
Женщины с силиконовыми грудными имплантатами подвергаются повышенному риску некоторых заболеваний в сравнении с остальными, утверждается в исследовании, опубликованном в Annals of Surgery.
Ученые из Онкологического центра М.Д. Андерсона Техасского университета (University of Texas M.D. Anderson Cancer Center) в Антверпене, Хьюстон, проанализировали данные крупнейшего исследования по безопасности силиконовых грудных имплантатов.
В начале 1990-х годов FDA (Food and Drug Administration) запретила использование силиконовых имплантатов в ответ на общественные опасения по поводу рисков для здоровья, включая рак, заболевания соединительной ткани и аутоиммунные заболевания. Однако исследования не обнаружили связи между грудными имплантатами и этими заболеваниями. В 2006 году FDA одобрило имплантаты из силиконового геля двух производителей – Allergan и Mentor Corp – с условием проведения крупных пострегистрационных исследований (LPAS – large postapproval studies) для мониторинга долгосрочных результатов в отношении здоровья и безопасности.
Ученые проанализировали данные почти 100 000 пациентов, включенных в LPAS в период с 2007 по 2009-2010 годы. Более 80 000 из них поставили силиконовые имплантаты; остальные – имплантаты, заполненные стерильным солевым раствором. Эта обширная база данных позволила исследователям оценить риск редких неблагоприятных исходов.
Оказалось, что женщины с силиконовыми имплантатами подвергались повышенному риску нескольких редких заболеваний по сравнению с общей популяцией. Эти состояния классифицированы как аутоиммунные или ревматологические расстройства: синдром Шегрена (риск в восемь раз выше, чем у населения в целом), склеродермия (семикратное увеличение риска) и ревматоидный артрит (увеличение риска примерно в шесть раз).
Силиконовые имплантаты также были связаны с 4,5-кратным увеличением риска мертворождения, незначительным увеличением риска выкидыша. Почти в четыре раза выше оказался риск меланомы, опасного типа рака кожи. Существенной связи с риском самоубийства, предположенной в предыдущем исследовании, не было обнаружено. База данных включала только один случай ассоциированной с имплантатом анапластической крупноклеточной лимфомы – редкого, но опасного типа рака, ранее связанного с грудными имплантатами.
По сравнению с имплантатами, заполненными физиологическим раствором, у силиконовых имплантатов был более высокий риск некоторых хирургических осложнений. К ним относятся капсулярные контрактуры (рубцы вокруг имплантата), которые произошли в 5,0% случаев с силиконовыми имплантатами против 2,8% имплантатов с физраствором. Капсулярная контрактура была наиболее распространенной причиной повторной операции в этой группе – 7,2% случаев первичных процедур увеличения груди.
Хотя некоторые редкие заболевания, по-видимому, более распространены у женщин с силиконовыми имплантатами, абсолютные показатели этих неблагоприятных исходов были низкими. Исследователи подчеркивают, что их результаты недостаточно убедительны из-за ограничений, присущих использованию баз пострегистрационных данных, включая отсутствие полной информации о пациенте и отдельных данных о последующем наблюдении.
«Чтобы устранить остающуюся неопределенность в доказательной базе, важен непредвзятый анализ этих данных, – отмечают доктор Марк У. Клеменс (Mark W. Clemens) и его коллеги. – Обязанностью сообщества пластических хирургов является предоставление исчерпывающих доказательств рисков, связанных с грудными имплантатами».
Загрузка...
