Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Госдума одобрила законопроект, упрощающий регистрацию лекарств, пишет РБК. Документ вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Закон упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе. Документ дает возможность иностранным производителям представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении инспектирования, если у них нет заключения о соответствии необходимым требованиям.

В пояснительной записке к документу говорится, что принятие закона позволит сократить сроки доступа лекарственных препаратов на российский рынок и будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в России.

Ключевые слова: законопроектная деятельность