Препарат Лорвиква® компании Pfizer по данным 5-летнего наблюдения демонстрирует увеличение выживаемости без прогрессирования при лечении ALK-позитивного распространенного рака легкого

Обновленные результаты применения препарата лорлатиниб демонстрируют беспрецедентный показатель пятилетней выживаемости без прогрессирования – 60%, а также дальнейшее снижение риска прогрессирования или смерти на 81% и снижение риска прогрессирования в ЦНС на 94% по сравнению с терапией препаратом кризотиниб.

В конце мая компания Pfizer объявила результаты долгосрочного наблюдения в
рамках III фазы исследования CROWN, в ходе которого оценивалась эффективность
использования препарата лорлатиниб (ингибитор ALK третьего поколения) по
сравнению с препаратом кризотиниб для терапии пациентов с ранее нелеченым
немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и транслокацией гена ALK. По результатам
пяти лет наблюдения медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) по оценке
исследователя составила 60%. Эти данные были представлены в рамках доклада на
ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), а
также опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology.

«Эти результаты исследования CROWN являются беспрецедентными, поскольку
большинство пациентов, получающих терапию лорлатинибом, живут более пяти лет без
прогрессирования заболевания, – заявил Роджер Дэнси, доктор медицинских наук,
директор по вопросам развития в области онкологии компании Pfizer. – Эти
результаты свидетельствуют о неизменной приверженности компании Pfizer научным
исследованиям и разработкам в интересах пациентов и подтверждают эффективность
лорлатиниба в качестве стандарта лечения первой линии для пациентов с
ALK-положительным распространенным НМРЛ».

Рак легкого занимает лидирующие места по заболеваемости и смертности в мире
среди всех онкологических заболеваний. В России диагноз злокачественного
поражения легкого также является одной из самых частых онкопатологий. В 2022 г.
распространенность рака трахеи, бронхов и легкого составила 96,3 случаев на 100
тыс. населения , за тот же период было выявлено 57, 4 тыс. новых случаев
заболевания . По заболеваемости рак легкого занимает 1-е место среди
злокачественных опухолей у мужчин в России, а по смертности – 1-е место среди
мужчин и женщин как в нашей стране, так и в мире.

На долю распространенного немелкоклеточного рака легкого приходится около
80–85% случаев этого заболевания . При этом 3–5% случаев НМРЛ сопровождается
транслокацией гена киназы анапластической лимфомы (ALK) . Примерно у 25–40%
пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ могут развиться метастазы в
головной мозг в течение двух лет после постановки первоначального диагноза .
Препарат лорлатиниб был разработан компанией Pfizer таким образом, чтобы
подавлять опухолевые мутации, которые вызывают резистентность к другим
ингибиторам ALK, а также проникать через гематоэнцефалический барьер.

«ALK-положительный распространенный НМРЛ – это, как правило, агрессивное
заболевание, которое чаще встречается у молодых людей в самом расцвете сил, –
отмечает Бенджамин Соломон, бакалавр медицины и хирургии, кандидат медицинских
наук, сотрудник отделения медицинской онкологии Онкологического центра Питера
МакКаллума и главный исследователь клинического исследования CROWN, – Эти
обновленные данные показывают, что лорлатиниб помогает пациентам жить дольше без
прогрессирования заболевания, причем большинство больных испытывают устойчивый
эффект в течение 5+ лет, а также почти все они продемонстрировали наличие защиты
от прогрессирования заболевания в головной мозг. Эти успехи в лечении пациентов
с ALK-положительным НМРЛ – значительное достижение в области борьбы с раком
легкого».

В этом обновленном анализе лорлатиниб продемонстрировал снижение риска
развития внутричерепного прогрессирования заболевания на 94%. Среднее время
прогрессирования не было достигнуто при применении лорлатиниба, а при терапии
кризотинибом составило 16,4 месяца (12,7–21,9). Из 114 пациентов исходно без
метастазов в головной мозг, получавших лорлатиниб, только у 4 развились такие
метастазы в течение первых 16 месяцев лечения по сравнению с 39 из 109
пациентов, принимавших кризотиниб. На момент анализа 50% пациентов в
исследовании CROWN все еще получали лорлатиниб, в то время как кризотиниб
принимали 5% пациентов.

«Хотя на долю ALK-позитивного распространенного НМРЛ приходится лишь около 5%
всех случаев НМРЛ, это 72 000 человек, которым ежегодно ставится этот диагноз по
всему миру, – подчеркнула Мария Мухина Медицинский директор бизнес-подразделения
Pfizer «Онкология» в России, Беларуси и странах Центральной Азии и Кавказа. –
Эти результаты исследования CROWN знаменуют собой беспрецедентный прогресс в
лечении метастатического ALK-положительного рака легкого в первой линии и
устанавливают новый эталон достижений таргетной терапии в онкологии в целом».
Профили безопасности препаратов лорлатиниб и кризотиниб в рамках пятилетнего
наблюдения соответствовали ранее полученным данным, при этом новых сигналов
безопасности в отношении лорлатиниба выявлено не было.