По данным исследования III фазы MATTERHORN, дурвалумаб в комбинации с химиотерапией способен увеличивать частоту полного патоморфологического ответа у пациентов с раком желудка и пищеводно-желудочного перехода
MATTERHORN – международное исследование III фазы по изучению применения иммунотерапии в комбинации с химиотерапией при раке желудка и пищеводно-желудочного перехода.
Положительные результаты промежуточного анализа данных исследования III фазы
MATTERHORN показали, что добавление препарата дурвалумаб к стандартной схеме
неоадъювантной химиотерапии FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и
доцетаксел) обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение частоты
полного патоморфологического ответа (пПО) (ключевая вторичная конечная точка) по
сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с
операбельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода (ПЖП) — ранней или
местно-распространенной стадий (стадии II, III, IVA).
Исследование продолжится для оценки бессобытийной (БСВ) и общей выживаемости.
Безопасность и переносимость дурвалумаба в сочетании с неоадъювантной
химиотерапией FLOT соответствует профилю, установленному для этой комбинации. По
сравнению с применением только химиотерапии, при добавлении дурвалумаба к
неоадъювантной химиотерапии количество пациентов с показаниями к хирургическому
лечению не сократилось.
Заведующий отделением терапевтической онкологии Университетской клиники Валь
д’Эброн (Vall d’Hebron), Испания, главный исследователь MATTERHORN Хосеп
Табернеро (Josep Tabernero), MD, PhD, заявил: «Пациенты с операбельным раком
желудка и пищеводно-желудочного перехода остро нуждаются в более эффективных
методах лечения, поскольку сегодня около 25% пациентов сталкивается с
прогрессированием заболевания в течение года после радикального хирургического
вмешательства. Результаты исследования демонстрируют увеличение частоты полного
патоморфологического ответа после добавления дурвалумаба к неоадъювантной
химиотерапии FLOT и проведения радикальной операции. Полученные результаты
означают, что применение новой схемы может обеспечить долгосрочное клиническое
преимущество у таких пациентов, поскольку частота полного патоморфологического
ответа коррелирует как с бессобытийной, так и с общей выживаемостью на различных
стадиях заболевания».
Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и
разработок в области онкологии компании «АстраЗенека» Сьюзен Гэлбрейт (Susan
Galbraith) отметила: «Предварительные результаты исследования MATTERHORN
подтверждают, что воздействие на иммунную систему за счет химиотерапи и
хирургического вмешательства может стать новым словом в лечении рака желудка и
пищеводно-желудочного перехода ранних стадий и улучшить прогноз у таких
пациентов. Полученные результаты укрепляют наше стремление разрабатывать
инновационные терапевтические решения на основе дурвалумаба, которые смогут
изменить подходы к лечению онкологических заболеваний желудочно-кишечного
тракта».
Рак желудка занимает четвертое место в мире в структуре онкологической
смертности. Ежегодно в мире выявляют более одного миллиона новых случаев.
материал MedLinks.ru