Первый российский биотехнологический препарат для терапии ревматоидного артрита «Артлегиа» получил сертификат «Сделано в России»

Первый отечественный биотехнологический препарат для терапии ревматоидного артрита «Артлегиа» получил сертификат «Сделано в России» для экспортного продвижения под национальным брендом, которое реализует Российский экспортный центр (РЭЦ, входит в ВЭБ.РФ). Разработчиком препарата является группа компаний «Р-Фарм».

РЭЦ реализует программу продвижения под брендом «Сделано в России». Вступить
в нее можно через бесплатную и быструю процедуру добровольного сертифицирования.
Есть основное условие, чтобы получить сертификат «Сделано в России»: компания
должна производить продукцию, которая обладает повышенными качествами или
усовершенствованными характеристиками. Успешное подтверждение соответствия
требованиям программы позволяет гарантировать надежность производителя и
безопасность продукции.

«Артлегиа» – это первый оригинальный отечественный биотехнологический препарат
для терапии ревматоидного артрита, а также первое в мире разрешенное для
коммерческого применения моноклональное антитело, ингибирующее непосредственно
интерлейкин-6 (ИЛ-6)», – рассказали в «Р-Фарм».

Ревматоидный артрит – тяжелое инвалидизирующее заболевание, которое снижает
качество и продолжительность жизни пациентов. Основу лечения составляет
медикаментозная противовоспалительная терапия. Клинические исследования
олокизумаба были проведены в рамках амбициозной программы «Р-Фарм» по разработке
инновационных лекарственных препаратов. ВЭБ.РФ участвовал в финансировании
международной части данной программы с 2015 года.

В 2020 году препарат «Артлегиа» был зарегистрирован в России для терапии
пациентов с ревматоидным артритом средней/высокой степени активности.
Производство препарата организовано на ярославском заводе «Р-Фарм». В настоящий
момент «Артлегиа» включена в клинические рекомендации «Ревматоидный артрит» и
рекомендации по терапии COVID-19 Минздрава России, а также в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Препарат зарегистрирован в
Азербайджане, Казахстане, Кыргызстане и Республике Беларусь, планируется
регистрация в других дружественных странах.