Эмпаглифлозин продемонстрировал устойчивые сердечно-сосудистые преимущества, независимо от числа контролируемых факторов сердечно- сосудистого риска

Компания «Берингер Ингельхайм» сегодня объявила о результатах ретроспективного анализа важнейшего исследования EMPA-REG OUTCOME®, которые были представлены на 55-й ежегодной конференции Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Барселоне, Испания.

Результаты показали, что снижение риска сердечно-сосудистых событий (включая сердечно-сосудистую смерть и госпитализацию по причине сердечной недостаточности), наблюдаемое при приеме эмпаглифлозина в исследовании EMPA-REG OUTCOME® у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием, не зависело от количества контролируемых факторов сердечно-сосудистого риска.

«Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей с сахарным диабетом 2 типа – сложная задача, особенно у пациентов с неконтролируемыми факторами сердечно-сосудистого риска, такими как уровень сахара в крови и артериальное давление, – прокомментировал д-р Вахид Джамал (Waheed Jamal), вице-президент и руководитель кардиометаболического направления компании «Берингер Ингельхайм». – Поэтому мы очень рады видеть результаты исследования EMPA-REG OUTCOME®, демонстрирующие, что эмпаглифлозин улучшал сердечно-сосудистые исходы у людей с сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями, независимо от того, контролируются ли факторы сердечно-сосудистого риска».

Данный ретроспективный анализ оценивал благоприятное воздействие эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую систему – включая снижение риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по причине сердечной недостаточности – в подгруппах людей с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием на основании их целей в отношении факторов сердечно-сосудистого риска. К ним относились: уровень сахара в крови, уровень холестерина или прием статинов, артериальное давление, наличие альбумина в моче, прием препаратов для снижения артериального давления, прием аспирина и курение.

В исследовании EMPA-REG OUTCOME® прием эмпаглифлозина привел к снижению риска сердечно-сосудистой смерти на 38 % (отношение рисков (ОР) 0,62; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,49-0,77), снижению риска госпитализации по причине сердечной недостаточности на 35 % (ОР 0,65; 95 % ДИ 0,50–0,85) и снижению риска 3P-MACE на 14 % (ОР 0,86; 95% ДИ 0,74–0,99). Данный ретроспективный анализ демонстрирует, что благоприятный эффект от приема эмпаглифлозина не зависел от количества достигнутых целей в отношении факторов риска.

Обновленные версии более 60-ти рекомендаций во всем мире теперь включают результаты исследования EMPA-REG OUTCOME® в качестве подтверждения сердечно-сосудистых преимуществ эмпаглифлозина в лечении пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. В частности, в новых Рекомендациях Европейского кардиологического общества (ESC) 2019 года по сахарному диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям, разработанных в сотрудничестве с EASD, а также в протоколе консенсусного решения экспертов, выпущенном Американской коллегией кардиологов в 2018 году, эмпаглифлозин является рекомендованным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа по причине его сердечно-сосудистых преимуществ в снижении риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием.

Об исследовании ЕMPA-REG OUTCOME® (NCT01131676)

EMPA-REG OUTCOME® представляет собой длительное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, включавшее более 7 000 пациентов с диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий из 42 стран.

Исследование оценивало влияние эмпаглифлозина (10 или 25 мг один раз в день) по сравнению с плацебо в дополнение к стандартной терапии. Стандартная терапия включала в себя средства для снижения уровня глюкозы и сердечно-сосудистые препараты, в том числе для снижения артериального давления и холестерина. Первичная конечная точка исследования была определена как время до первого наступления одного из следующих событий: сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта.

Общий профиль безопасности эмпаглифлозина соответствовал результатам всех предыдущих исследований.