«Биннофарм Групп» наращивает экспортный потенциал: 49 новых регистрационных удостоверений за 2025 год

В 2025 году «Биннофарм Групп» усилила свой продуктовый портфель и географическое присутствие, получив 49 новых регистрационных удостоверений (РУ) на лекарства и БАДы. Две трети новых регистраций пришлось на страны СНГ, где было получено 32 национальных удостоверения.

Еще 17 РУ были успешно получены на рынках государств-членов Евразийского
экономического союза (ЕАЭС). Процедуры были проведены в полном соответствии с
нормативными требованиями ЕАЭС и национальными законодательствами 11 стран,
охватывая как рецептурные, так и безрецептурные препараты в различных
терапевтических областях.

Параллельно компания ведет активную работу по расширению присутствия в
Юго-Восточной Азии. Так, в конце 2025 года была подана заявка на регистрацию во
Вьетнаме гастроэнтерологического препарата. Вслед за этим намечен старт
регистрационных процедур в Индонезии.

«В 2026 году «Биннофарм Групп» планирует продолжить активную регистрационную
работу, сфокусировавшись как на запуске новых продуктов в уже освоенных странах,
так и на получении первых разрешений на ключевых для нас рынках Юго-Восточной
Азии. Это соответствует долгосрочной стратегии компании по наращиванию
экспорта», — отметила Гульнара Сетдекова, директор по исследованиям и
регуляторике «Биннофарм Групп».

Помимо регистрации новых препаратов, в течение прошлого года «Биннофарм
Групп» обеспечила актуальность более 300 ранее выданных регистрационных
удостоверений в части соответствия качества препаратов, вспомогательных веществ,
упаковочных материалов современным требованиям, а также продление сроков
действия, добавление новых производителей субстанций, актуализацию инструкций,
листков-вкладышей. Такая работа обеспечила непрерывность производства, поставок
и снизила риски, связанные с изменениями в регуляторных требованиях.