Появилась новые возможности лечения рака предстательной железы

В мае 2025 года на территории РФ было зарегистрировано новое показание для препарата талазопариба. Теперь он может применяться в комбинации с энзалутамидом для лечения взрослых пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), которым не показана химиотерапия.

Талазопариб
— ингибитор PARP, который уже на протяжении нескольких лет широко применяется в
России для лечения взрослых пациентов с HER2- местнораспространенным или
метастатическим раком молочной железы, имеющих мутации в генах BRCA1/2.
Благодаря нему у врачей появилась возможность сделать больше для таких пациентов
— улучшить результаты лечения благодаря персонифицированному подходу с
использованием инновационной таргетной терапии, позволяющей отложить назначение
менее эффективной опции – химиотерапии, на более поздние линии. Эффективность и
безопасность талазопариба в лечении метастатического HER2- РМЖ, связанного с
герминальными мутациями в генах BRCA, были продемонстрированы в ходе
рандомизированного КИ III фазы EMBRACA: было показано достоверное снижение риска
прогрессирования или смерти на 46% по сравнению со стандартной химиотерапией;
медиана ВБП составила 8,6 месяца.

Талазопариб с 2022 года входит в перечень ЖНВЛП. Это подтверждает его значимость
в терапии онкологических заболеваний и обеспечивает доступность для пациентов в
рамках государственных программ лекарственного обеспечения, что особенно важно
для больных с тяжелыми формами рака, требующими длительного и дорогостоящего
лечения. Регистрация нового показания расширяет возможности применения
талазопариба в рамках льготного обеспечения, позволяя большему числу пациентов с
распространенными в России онкологическими диагнозами получать современную и
эффективную терапию.

Новое показание одобрено по результатам международного клинического исследования
III фазы TALAPRO-2. Согласно его данным, комбинация талазопариб+ энзалутамид
увеличила медиану общей выживаемости (ОВ) почти на 9 месяцев по сравнению с
энзалутамидом+плацебо (в популяции без отбора по статусу мутаций HRR). Медиана
ОВ в группе талазопариб + энзалутамид составила 45,8 месяца, и на данный момент
это самая продолжительная медиана OВ, зарегистрированная в клинических
исследованиях при мКРРПЖ.

В ходе исследований было отмечено снижение риска прогрессирования или смерти на
37%. Полный ответ на терапию отмечался у 38% пациентов при первичном анализе
эффективности. Также в исследовании TALAPRO-2 был продемонстрирован управляемый
профиль безопасности терапии.

Источник: remedium.ru