В России зарегистрирован инновационный таблетированный препарат для купирования приступов и профилактики мигрени – первый в классе антагонистов CGRP-рецепторов

В апреле 2025 г. на территории РФ зарегистрирован препарат Нуртек® (римегепант) – первый таблетированный антагонист рецептора кальцитонин-ген-связывающего пептида (CGRP), предназначенный для купирования приступов и профилактики мигрени у пациентов старше 18 лет.

Мигрень – первичная форма головной боли, которая проявляется приступами
интенсивной односторонней боли в сочетании с неврологическими и вегетативными
симптомами. По данным всероссийского эпидемиологического исследования,
распространенность мигрени в РФ составляет 20,8% , что превышает среднемировые
показатели.

Пик заболеваемости мигренью приходится на возраст 35-49 лет3 – период
наибольшей социальной и профессиональной активности. При этом, согласно данным
исследований, заболевание вызывает выраженную социальную дезадаптацию: 13%
пациентов вынуждены отсутствовать на работе, причем 55% из них теряют до 7
рабочих дней в году . Даже при сохранении работоспособности 51% женщин и 38%
мужчин отмечают значительное снижение продуктивности в течение 6 и более дней
ежегодно . Экономическое бремя мигрени в России оценивается приблизительно в 1
трлн рублей в год, преимущественно за счет снижения производительности труда.

До настоящего времени существовала значительная неудовлетворенная потребность
в эффективной и удобной в приеме терапии мигрени несмотря на наличие нескольких
широко применяемых препаратов. Римегепант предлагает принципиально новое
решение: Нуртек® – это первый таблетированный препарат в своем классе, который
способен не только купировать приступы, но и предотвращать новые эпизоды
мигрени.

Регистрация препарата римегепант основана на результатах международных
клинических исследований, подтвердивших его высокую эффективность как в
купировании острых приступов мигрени, так и в профилактическом лечении . Около
10% пациентов отметили снижение интенсивности головной боли уже в первые 15
минут после приёма препарата. Полного купирования головной боли и возврата к
нормальному функционированию через 60 минут после приема достигли 22% пациентов
. 86% пациентов, принимавших римегепант, не потребовались дополнительные
препараты для купирования приступа мигрени в первые 24 часа. Использование 1
таблетки римегепанта для купирования приступа мигрени обеспечивает быстрый
возврат к нормальному функционированию после приступа без сонливости и астении
за счет хорошей переносимости препарата.

На 9–12-й неделях в когорте пациентов, получающих профилактическую терапию
римегепантом, наблюдалось значительное уменьшение среднего числа дней с мигренью
в месяц по сравнению с группой, принимавшей плацебо9. Эффективность римегепанта
в режиме профилактического лечения сохранялась в течение 1 года, а у пациентов,
которые прошли 16-месячный период терапии, среднее уменьшение количества дней
мигрени в месяц относительно исходного уровня составило 6,2 дня.

Препарат обладает благоприятным профилем безопасности и переносимости9. В
ходе клинических испытаний римегепант не оказывал отрицательного воздействия на
состояние пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и не способствовал
повышению артериального давления . Нуртек® продемонстрировал благоприятный
профиль безопасности у пациентов с мигренью и сопутствующими заболеваниями (ССЗ,
артериальная гипертензия, курение, терапия статинами, сахарный диабет). Препарат
имеет ограниченное число лекарственных взаимодействий, а также не
взаимодействует с алкоголем.

Период полувыведения препарата составляет 11 часов, что делает его доступным
средством для профилактики мигрени для женщин, планирующих беременность.
Препарат представлен в форме диспергируемой таблетки с режимом приема через
день, что обеспечивает удобство применения и высокую приверженность терапии.
Римегепант обладает высокой биодоступностью и быстрым действием: для купирования
приступа достаточно приема одной таблетки – это эффективно снимает симптомы и
позволяет быстро вернуться к нормальной деятельности.

Римегепант открывает новые возможности для пациентов, в том числе не
отвечающих на стандартную терапию или плохо переносящих привычные средства от
мигрени. Внедрение препарата в клиническую практику позволит улучшить качество
оказания медицинской помощи, повысить качество жизни пациентов, а также снизить
бремя нетрудоспособности в связи с мигренью.

Регистрация римегепанта расширяет число опций терапии мигрени в России,
предлагая пациентам инновационное, удобное и эффективное решение. Препарат не
только эффективно купирует приступы, но и применяется для их профилактики,
позволяя снизить частоту и интенсивность проявлений мигрени – так пациенты могут
получить долгожданную свободу от боли, возможность работать, путешествовать,
заниматься своими хобби, а значит – жить полной жизнью.