Российский Сурфактант-БЛ стал новым стандартом в лечении бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей

Новый метод ингаляционного введения отечественного препарата Сурфактант-БЛ, включенный в клинические рекомендации по лечению бронхолегочной дисплазии (БЛД), позволит значительно снизить риск тяжелых последствий этого заболевания у недоношенных детей.

Восполняя дефицит собственного сурфактанта в легких, который играет ключевую
роль в развитии БЛД, препарат улучшает дыхательную функцию, сокращает
длительность респираторной поддержки. Это в конечном итоге уменьшит вероятность
формирования хронических заболеваний легких, серьезных неврологических нарушений
и инвалидности у детей, родившихся раньше срока.

По данным Росстата, в 2023 году в России родились 75,7 тысяч недоношенных
детей, что составляет около 6% от всех новорожденных. Одним из самых серьезных
осложнений у недоношенных детей является бронхолегочная дисплазия (БЛД),
особенно у тех, кто родился раньше 28 недель беременности. БЛД часто возникает
после респираторного дистресс-синдрома (РДС), когда у новорожденного не хватает
сурфактанта — вещества, которое помогает альвеолам (воздушным мешочкам в легких)
оставаться раскрытыми. Без достаточного количества сурфактанта альвеолы
слипаются, что ухудшает дыхание и приводит к нехватке кислорода. При РДС уровень
смертности составляет 12,4%. БЛД как последствие РДС характеризуется хроническим
поражением легких. Это приводит к долгой потребности в кислороде, частым
болезням дыхательных путей, проблемам с нервной системой и психическим
развитием. Почти все экстремально недоношенные новорожденные могут столкнуться с
разной степенью тяжести БЛД.

Включение ингаляционного введения Сурфактанта-БЛ в клинические рекомендации «Бронхолегочная
дисплазия», утвержденные Минздравом в июне 2024 года – важный шаг в решении
проблемы профилактики и лечения этого тяжелого заболевания. Рекомендации были
разработаны ведущими профессиональными ассоциациями: Российским обществом
неонатологов, Российской ассоциацией специалистов перинатальной медицины,
Ассоциацией педиатров, Союзом педиатров России, Ассоциацией детских
реабилитологов.

Согласно новым рекомендациям, Сурфактант-БЛ вводится ингаляционно
новорожденным с очень низкой и экстремально низкой массой тела, находящимся не
менее 7 суток жизни на инвазивной или неинвазивной ИВЛ. Разовая доза составляет
75 мг, независимо от массы тела ребенка, максимально проводят 5 сеансов
ингаляций.

Как отмечает Елена Грошева, к.м.н., заведующая отделением патологии
новорожденных и недоношенных детей №2 НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова, «Использование
Сурфактанта-БЛ у детей с установленным диагнозом бронхолегочная дисплазия,
согласно клиническим рекомендациям, улучшает респираторный статус у детей с
тяжелой формой БЛД, способствует более ранней выписке из стационара, сокращает
длительность пребывания в стационаре и значимо сокращает расходы на выхаживание
данной категории детей».

Применение позднего ингаляционного введения Сурфактанта-БЛ позволяет значимо
снизить инвазивность дыхательной терапии (снижение параметров инвазивной и
неинвазивной ИВЛ), общую продолжительность дыхательной терапии, потребность в
терапии кортикостероидами, частоту БЛД и степени ее тяжести, а также уменьшить
риск других серьезных осложнений недоношенности — некротизирующего энтероколита,
ретинопатии новорожденных, гемодинамически значимого открытого артериального
протока, внутрижелудочковых кровоизлияний, перивентрикулярной лейкомаляции. Все
это в совокупности приводит к снижению инвалидизации детей к 1 году жизни.

«Включение препарата Сурфактант-БЛ в клинические рекомендации по лечению
бронхолегочной дисплазии у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ не менее 7
суток, стало важным событием для российских неонатологов, — отмечает Наталия
Шилова, д.м.н., главный специалист по неонатологии акушерской клиники ФГБУ «Ив
НИИ МиД им. В.Н. Городкова» МЗ РФ, Иваново. – Это решение особенно значимо по
двум причинам. Во-первых, дефицит вторичного сурфактанта сильно влияет на
развитие бронхолегочной дисплазии, и теперь появилась возможность его
восполнения, что ускорит выздоровление маленьких пациентов. Во-вторых,
использование отечественного препарата важно в условиях стремления к
импортонезависимости».

В Уральском НИИ Охраны материнства и младенчества Минздрава РФ наблюдались
более 240 новорожденных с тяжелым респираторным дистресс-синдромом (РДС),
которые получали препарат Сурфактант-БЛ. Было установлено, что двукратное
введение этого лекарства позволяет быстрее снизить концентрацию кислорода до
безопасного уровня на 30 часов и сократить время на искусственной вентиляции
легких (ИВЛ) на 8 дней по сравнению с детьми, не получавшими препарат. В
результате это помогло избежать смертей от РДС и в 3-5 раз уменьшить частоту
тяжелых осложнений, таких как бронхолегочная дисплазия (БЛД). За 4 года
применения Сурфактанта-БЛ в Уральском НИИ Охраны материнства и младенчества
изменились причины смертности новорожденных. Внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК)
перестало быть самой частой причиной смерти, переместившись с первого на третье
место, а частота развития БЛД снизилась с 18% до 5,4%.

В пресс-службе компании-производителя ООО «Биосурф» рассказали, что
Сурфактант-БЛ выпускается в России из отечественного сырья. Это обеспечивает
доступность препарата и независимость от импорта. Официальный дистрибьютор
лекарственного средства в России — компания ООО «Аксельфарм».

Внедрение нового метода профилактики БЛД с помощью Сурфактанта-БЛ в широкую
клиническую практику на основе утвержденных рекомендаций позволит улучшить
качество оказания помощи недоношенным детям и значительно снизить риск
инвалидизирующих последствий бронхолегочной дисплазии.