Дурвалумаб в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме значимо улучшает полный патоморфологический ответ у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого по данным исследования AEGEAN

В ходе запланированного промежуточного анализа III фазы исследования AEGEAN получены первичные положительные результаты, согласно которым лечение препаратом дурвалумаб компании «АстраЗенека» в сочетании с неоадъювантной химиотерапией до операции показало статистически значимое существенное улучшение полного патоморфологического ответа (ППО) по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Кроме того, наблюдалось статистически значимое улучшение значимого патоморфологического ответа (ЗПО)1. Исследование продолжится, поскольку запланирована оценка дополнительной первичной конечной точки — бессобытийной выживаемости (БСВ). В отношении компании, исследователей и участников исследования данные останутся заслепленными1.

Безопасность и переносимость дурвалумаба в сочетании с неоадъювантной химиотерапией соответствует профилю, установленному для этой комбинации. При её применении, по сравнению с только химиотерапией, не наблюдалось снижения числа пациентов, которым была успешно проведена операция1.

До 30% пациентов во всем мире на момент постановки диагноза имеют раннюю стадию заболевания, что позволяет провести радикальное хирургическое вмешательство. Однако среди пациентов со второй стадией заболевания 5-летняя выживаемость cоставляет лишь порядка 56–65%. При третьей стадии этот показатель снижается до 24–41%.

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Лечение операбельного рака легкого на ранних стадиях дает высокие шансы на улучшение прогноза. Однако в большинстве случаев, несмотря на химиотерапию и успешную операцию, в течение пяти лет у пациентов происходит рецидив. Обеспечить эффективный иммунный ответ за счет дурвалумаба как до, так и после операции — новый многообещающий подход. Первые результаты, полученные в рамках исследования AEGEAN, дают нам надежду, что данная терапевтическая комбинация позволит добиться роста выживаемости среди пациентов с этим заболеванием».

Данные ППО будут переданы в органы здравоохранения и представлены медицинскому сообществу сразу после получения результатов по БСВ.
Компанией «АстраЗенека» проводится несколько регистрационных исследований с целью оценить возможность применения дурвалумаба на более ранних стадиях рака легкого, в том числе при операбельном НМРЛ (ADJUVANT BR.31) и неоперабельном НМРЛ (PACIFIC-2, 4, 5, 8 и 9), а также при локализованной стадии мелкоклеточного рака легкого (МРЛ) (ADRIATIC).

На основании результатов исследования III фазы PACIFIC14 дурвалумаб одобрен для радикального лечения неоперабельного НМРЛ III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии в США, Японии, Китае, на территории ЕС и во многих других странах. Дурвалумаб — мировой стандарт терапии данного заболевания. Кроме того, по результатам исследования III фазы CASPIAN15 дурвалумаб одобрен в США, ЕС, Японии, Китае и многих других странах для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого (МРЛ).