ТАСС, 25 октября. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США впервые за почти 20 лет одобрило препарат для лечения гриппа под названием Xofluza (действующее вещество — балоксавир марбоксил). Об этом в среду сообщили в официальном заявлении, опубликованном на сайте управления.
«Впервые за почти 20-летний срок FDA одобрило противовирусный способ лечения гриппа с новым механизмом действия. Так как тысячи людей ежегодно заболевают гриппом, многие из которых серьезной формой [данного заболевания], наличие безопасных и эффективных способов лечения имеет решающее значение», — говорится в заявлении руководителя управления Скотта Готлиба.
Тем не менее, он отметил, что ни одно противовирусное лекарство не может заменить плановую вакцинацию. «Сезон гриппа уже идет полным ходом, и в США центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют сделать прививку до конца октября, так как сезонная вакцинация является одним из наиболее эффективных и безопасных способов защитить себя, свою семью и общество от гриппа и серьезных осложнений, связанных с ним, которые могут привести к госпитализации. Ежегодная вакцинация является основным средством профилактики и борьбы со вспышками гриппа».
В испытаниях нового препарата приняли участие 1,832 человека, которых разделилили на две группы. Одна группа испытуемых при обнаружении симптомов заболевания в течение 48 часов принимала Xofluza, другая — плацебо. Пациенты, принимавшие лекарство, в короткий срок испытали облегчение симптомов гриппа по сравнению с теми, кто принимал «пустышки». Другое исследование показало, что срок, за который пациенты, принимавшие Xofluza, испытывали облегчение симптомов и улучшение физического состояния, был равен тому, за который и другие противовирусные средства позволяют почувствовать себя лучше.