Комбинация препаратов Брафтови (энкорафениб) и Мектови (биниметиниб) показана для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 [1,2]. Обновленные данные 5-летнего наблюдения продолжающегося исследования фазы III COLUMBUS у 577 пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600 не получавших лечения или с прогрессированием заболевания после иммунотерапии первой линии, демонстрируют долгосрочную эффективность комбинации энкорафениба с биниметинибом: медианы выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости составили 14,9 и 33,6 месяцев, соответственно. Медиана длительности ответа составила 18,6 месяцев, при этом контроль заболевания был достигнут большинством пациентов (92,2%). В целом, комбинация энкорафениба с биниметинибом характеризуется хорошей переносимостью и низкой частотой отмены лечения, при этом профиль безопасности комбинации отличается от профилей безопасности других вариантов таргетной терапии ингибиторами BRAF/MEK (меньше частота возникновения пирексии и фотосенсибилизации) [3,4]. Пероральная лекарственная форма позволяет применять препараты амбулаторно. Комбинация энкорафениба с биниметинибом включена в клинические рекомендации Минздрава России по лечению меланомы кожи стандарты лечения ESMO, NCCN, RUSSCO и [7].
Препарат «Брафтови» (энкорафениб) в комбинации с цетуксимабом показан для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутацией BRAF V600E, которые ранее получали системную терапию [1]. В исследовании фазы III BEACON энкорафениб в комбинации с цетуксимабом при лечении пациентов с метастатическим колоректальным раком с мутаций BRAF V600E (у которых развилось прогрессирование заболевания после 1 или 2 предшествующих линий терапии) продемонстрировал статистически значимое улучшение общей выживаемости (9,3, месяца против 5,9 месяцев) и частоты объективного ответа (19,5% против 1,8%, соответственно) по сравнению с контрольной группой. Применение двойной таргетной блокады привело к снижению риска смерти на 39% по сравнению с контрольной группой. В проведенном клиническом исследовании указанная комбинация показала ожидаемый и контролируемый профиль безопасности [5]. Комбинация энкорафениба с цетуксимабом включена в стандарты лечения ESMO, NCCN и RUSSCO [6].
Информация предназначена только для медицинских работников.
Литература:
1. Общая характеристика лекарственного препарата «Брафтови».
2.Общая характеристика лекарственного препарата «Мектови».
3.Dummer R et al, COLUMBUS 5-Year Update: A Randomized, Open-Label, Phase III Trial of Encorafenib Plus Binimetinib Versus Vemurafenib or Encorafenib in Patients With BRAF V600-Mutant Melanoma. J Clin Oncol. 2022 Jul 21:JCO2102659.
4. Hamid, Omid, et al. «Efficacy, safety, and tolerability of approved combination BRAF and MEK inhibitor regimens for BRAF-mutant melanoma.» Cancers 11.11 (2019): 1642.е.
5. Kopetz, Scott, et al. «Encorafenib, binimetinib, and cetuximab in BRAF V600E–mutated colorectal cancer.» New England Journal of Medicine 381.17 (2019): 1632-1643.
6. https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2022/2022-22.pdf
7. Клинические рекомендации МЗ РФ ID:546 «Меланома кожи и слизистых оболочек», 2023 https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/546_3.
Информация с rmj.ru
Загрузка...