EMA начала рассмотрение заявки компании «Гедеон Рихтер» о регистрации нового комбинированного орального контрацептива

Новости медицины

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. EMA начала рассмотрение заявки компании «Гедеон Рихтер» о регистрации нового комбинированного орального контрацептива «Гедеон Рихтер» объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло заявку компании на регистрацию комбинированного орального контрацептива, содержащего…

Мнения экспертов о регистрации неопиоидного анальгетика разделились

Новости медицины



По мнению специалистов, предоставленные данные исследований препарата вызывают вопросы по его эффективности и безопасности.

материал remedium.ru

Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди®

Новости медицины

Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди® Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения хронического…

В России готовится к регистрации отечественный препарат для лечения рака — Общество

Новости медицины

САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 8 июня. /ТАСС/. Препарат anti-PD1 российского производства, стимулирующий уничтожение раковых клеток, готовится к регистрации в РФ, сообщила в пятницу на сессии «Создание инновационных лекарств — новые горизонты в здравоохранении» Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) глава Минздрава РФ Вероника Скворцова. «Целая линейка онкологических препаратов сейчас находится на разных стадиях клинических исследований. В том числе готовится…

Johnson & Johnson намерена подготовить к регистрации не менее 10 препаратов к 2023 году

Новости медицины



В компании пояснили, что среди новых лекарств есть четыре препарата из терапевтических областей, которыми Johnson & Johnson ранее не занималась.

материал remedium.ru

Счетная палата указала Минпромторгу на задержки регистрации медизделий

Новости медицины



Кроме того, отмечено несоблюдение Минпромторгом отдельных положений Правил предоставления субсидий и риски невыполнения или затягивания сроков реализации плана мероприятий по импортозамещению.

материал remedium.ru

Подходы доказательной медицины при разработке и регистрации фармакологических препаратов для лечения сахарного диабета | Бабенко А.Ю., Драй Р.В., Каронова Т.Л., Макаренко И.Е.

Прочие тематики

Разработка и регистрация лекарственного препарата должны следовать принципам доказательной медицины на всех этапах фармацевтической и клинической разработки. Эти принципы поддерживаются как на научном, так и на регуляторном уровне с целью выведения на рынок препаратов с доказанными эффективностью и безопасностью. С введением в 2010 г. Федерального закона № 61-ФЗ ужесточились требования к представлению доказательной базы лекарственного…

FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта

Новости медицины

26.10.2018 12:42 FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта Regeneron Pharmaceuticals сообщила об отказе Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в регистрации афлиберцепта в преднаполненных шприцах. Лекарственный препарат, зарегистрированный под торговым наименованием Эйлеа, используется при лечении возрастной макулярной дегенерации. В компании подчеркнули, что отказ не повлияет на сделанный ранее прогноз о…

Окончание регистрации на онлайн-конференцию «Клинические исследования в ЕАЭС»

Новости медицины

15.06.2018 12:34 Окончание регистрации на онлайн-конференцию «Клинические исследования в ЕАЭС» Уважаемые коллеги! 15 июня заканчивается регистрация на онлайн-трансляцию конференции «Клинические исследования в ЕАЭС». http://clinicaltrialsforum.ru/online Напомним, что 21-22 июня, в Москве, на базе Бизнес-Школы Сколково, пройдет Практический форум для специалистов в сфере клинических исследований. Форум соберет порядка 100 участников в зале и еще столько же онлайн,…

Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств

Новости медицины

18.05.2018 16:48 Решением Госдумы будет упрощена процедура регистрации лекарств Госдума одобрила законопроект, упрощающий регистрацию лекарств, пишет РБК. Документ вносит изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Закон упрощает вопросы государственной регистрации лекарств с одинаковым МНН, но с различными торговыми наименованиями, произведенных на одном заводе. Документ дает возможность иностранным производителям представлять копию решения проверяющего госоргана…