ВОЗ и EMA ждут полный пакет документов для регистрации Спутника V
ВОЗ продолжает активно сотрудничать с представителями РФ по вопросам подготовки полного пакета документации для того, чтобы провести оценку вакцины Спутник V.
материал remedium.ru
Международная практическая конференция «Вывод лекарственных средств на рынок ЕАЭС. Новые правила регистрации и перерегистрации»
Даты проведения: 25-26 марта, 2021
Место проведения: Москва, Россия
Формат: online
материал remedium.ru
Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони для лечения гепатита С
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони для лечения гепатита С Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони (ледипасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С у…
EMA начала рассмотрение заявки компании «Гедеон Рихтер» о регистрации нового комбинированного орального контрацептива
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. EMA начала рассмотрение заявки компании «Гедеон Рихтер» о регистрации нового комбинированного орального контрацептива «Гедеон Рихтер» объявила о том, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло заявку компании на регистрацию комбинированного орального контрацептива, содержащего…
Мнения экспертов о регистрации неопиоидного анальгетика разделились
По мнению специалистов, предоставленные данные исследований препарата вызывают вопросы по его эффективности и безопасности.
материал remedium.ru
Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди®
Данная информация предназначена для специалистов в области здравоохранения и фармацевтики. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций. Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди® Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявила о получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения хронического…
В России готовится к регистрации отечественный препарат для лечения рака — Общество
САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 8 июня. /ТАСС/. Препарат anti-PD1 российского производства, стимулирующий уничтожение раковых клеток, готовится к регистрации в РФ, сообщила в пятницу на сессии «Создание инновационных лекарств — новые горизонты в здравоохранении» Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) глава Минздрава РФ Вероника Скворцова. «Целая линейка онкологических препаратов сейчас находится на разных стадиях клинических исследований. В том числе готовится…
Johnson & Johnson намерена подготовить к регистрации не менее 10 препаратов к 2023 году
В компании пояснили, что среди новых лекарств есть четыре препарата из терапевтических областей, которыми Johnson & Johnson ранее не занималась.
материал remedium.ru
Счетная палата указала Минпромторгу на задержки регистрации медизделий
Кроме того, отмечено несоблюдение Минпромторгом отдельных положений Правил предоставления субсидий и риски невыполнения или затягивания сроков реализации плана мероприятий по импортозамещению.
материал remedium.ru
Подходы доказательной медицины при разработке и регистрации фармакологических препаратов для лечения сахарного диабета | Бабенко А.Ю., Драй Р.В., Каронова Т.Л., Макаренко И.Е.
Разработка и регистрация лекарственного препарата должны следовать принципам доказательной медицины на всех этапах фармацевтической и клинической разработки. Эти принципы поддерживаются как на научном, так и на регуляторном уровне с целью выведения на рынок препаратов с доказанными эффективностью и безопасностью. С введением в 2010 г. Федерального закона № 61-ФЗ ужесточились требования к представлению доказательной базы лекарственного…