Актуальность
Терапия инфекций кожи и мягких тканей сохраняет свою актуальность, поскольку резко возросла численность инфекционных осложнений с исходом в септические процессы,
обусловленные микроорганизмами, резистентными ко многим современным антибактериальным средствам [1, 2].
Топические антибиотики играют ключевую роль в лечении и профилактике первичных бактериальных инфекций кожи (пиодермий), часто встречающихся в дерматологической и хирургической практике. В структуре заболеваемости кожи и подкожно-жировой клетчатки доля бактериальных инфекций составляет 17–36%, а среди причин обращения к хирургу достигает 70%. Нозологические формы поражений кожи и подкожно-жировой клетчатки включают вросшие ногти, гидрадениты, паронихии, фурункулы/карбункулы, абсцессы, ожоги, обморожения, инфицированные и укушенные раны, трофические язвы, пролежни, рожистые заболевания, нагноение ссадин, бытовых, производственных, спортивных и донорских ран, омфалит, пеленочный дерматит, стафилострептодермии, псевдофурункулез, папуло-пустулезные акне [3–5].
По всему миру ежегодно возрастает частота и тяжесть травматических повреждений вследствие интенсивной урбанизации, ускорения темпа жизни [1]. Проблема травматизма в связи с выраженным ростом в последние годы приобретает большое медико-социальное значение. В зарубежных рекомендациях по профилактике вторичного инфицирования поверхностных ран отдается предпочтение комбинированным препаратам, содержащим в своем составе несколько антибактериальных препаратов [4, 5].
Как известно, многие лекарственные препараты для местного применения не имеют конкретных показаний для использования в определенной фазе раневого повреждения. Это приводит к замене одного средства на другое, что не может способствовать приверженности лечению. На фармацевтическом рынке положительно зарекомендовал себя комбинированный антибактериальный препарат Банеоцин® для лечения и профилактики раневой инфекции. В состав препарата входят два компонента с синергичным действием — бацитрацин и неомицин. Бацитрацин — полипептидный антибиотик, блокирующий синтез клеточной стенки бактерий. Неомицин — моногликозидный антибиотик, разрушающий цитоплазматическую мембрану микроба с ингибирующим влиянием на синтез белков. Совокупное действие обеспечивает широкий антибактериальный спектр препарата. Он выпускается в двух лекарственных формах, ориентированных на фазы течения раневого процесса. Так, в его первую фазу применение порошка обеспечивает осушение и дренаж раны путем активного поглощения экссудата и образования защитного покрова. Во вторую фазу раневого процесса с целью последовательной терапии целесообразно использовать мазь. В третью фазу для ускорения эпителизации и формирования рубца также используют форму в виде мази. В состав порошка входит, помимо антибиотиков, кукурузный крахмал, оказывающий адсорбирующее действие, в мази содержатся ланолин и парафин. Таким образом, местное медикаментозное лечение препаратом возможно с учетом патогенетических фаз течения раневого процесса, а также свойств биоцидов (проявляют активность по отношению к патогену; не повреждают молодой эпителий и грануляции; не причиняют боль во время использования; не окрашивают ткани) [1, 6].
Для предупреждения развития резистентности необходимо, чтобы антибактериальный препарат для местного применения не имел форму для системного использования. Это возможно, когда системное применение препарата не предусмотрено. Идеальным вариантом является комбинация антибактериальных составляющих препарата, содержащего неомицин и бацитрацин [7–11].
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность препарата, содержащего неомицин и бацитрацин.
Материал и методы
В исследование было включено 105 пациентов в возрасте 16–77 лет с гидраденитом, паронихиями, фурункулами, абсцессами мягких тканей, инфицированными ожоговыми, посттравматическими и послеоперационными ранами различной степени тяжести.
С целью лечения 57 пациентов был использован Банеоцин®, комбинированный антибактериальный препарат для местного применения, содержащий неомицин и бацитрацин (порошок или мазь), 3 р./сут, который наносили при перевязках бесконтактным методом (основная группа). Площадь нанесения препарата не превышала 1% от площади поверхности тела. Продолжительность лечения составляла не более 7 дней. Наряду с группой лечения препаратом (основной) была сформирована группа сравнения — 48 пациентов, которые получали традиционный вариант лечения: антисептические и противомикробные препараты для местного применения. Терапия продолжалась до наступления клинического выздоровления.
Клиническую эффективность лечения оценивали по динамике регресса имеющихся симптомов по общепринятой 4-балльной шкале: 0 — отсутствие симптомов, 1 — слабовыраженные симптомы, 2 — умеренные, 3 — выраженные.
Статистическую обработку данных выполняли с использованием программ MS Office Excel и MS Office Access для Windows 7 в системе SAS (США, версия 8.2). Описательная статистика анализируемых показателей проводилась с выделением количественных признаков в виде среднего значения и стандартного отклонения; качественных признаков, выраженных в виде абсолютных и относительных чисел. Различия в показателях считали достоверными при р<0,05.
Результаты исследования
Анализ проводимого исследования продемонстрировал положительное влияние комбинированного антибактериального препарата для местного применения, содержащего неомицин и бацитрацин, на процессы репарации у всех обследованных пациентов основной группы: воспалительные процессы регрессировали, уменьшалась экссудация, менялся характер отделяемого до прозрачно-серозного, раневая поверхность освобождалась от фибрина и некротизированных фрагментов тканей в быстрые сроки. Среди преимуществ исследуемого препарата можно выделить отличную тканевую переносимость, отсутствие инактивации биологическими компонентами. В ходе анализа мы не выявили достоверных различий при поступлении между пациентами исследуемых групп по степени тяжести течения кожного процесса и диагнозам. В нашем исследовании преобладала легкая степень — у 58,1%, средняя степень тяжести отмечалась у 31,4% пациентов, тяжелая — у 10,5%. Максимальная оценка, указывающая на тяжелое течение, составила 20 баллов и проявлялась выраженностью воспалительных явлений и гнойных высыпаний, нарушением общего состояния пациентов, а также наличием субъективных ощущений — болезненности, жжения и др.
Наблюдения показали, что положительная динамика разрешения кожного процесса наблюдалась уже через 1–2 сут от начала лечения. У пациентов основной группы в 68,2% случаев регистрировалась отличная эффективность, в 31,8% — хорошая. Нежелательных лекарственных реакций при применении обоих режимов терапии зарегистрировано не было, эффективность лечения была отмечена у всех обследованных пациентов (табл. 1, 2).
В основной группе к 7-му дню доля излеченных составила 77,2% (р<0,01), в группе сравнения — 52,2%. Также в основной группе зарегистрировано достоверно более раннее разрешение процесса — 5,4±1,3 дня против 7,6±1,8 дня, р<0,05.
У пациентов с тяжелой степенью инфекционного процесса на фоне комплексного лечения разрешение воспаления и эпителизация очагов были достигнуты
к 14-му дню терапии, причем отмечалась относительно быстрая динамика. Продолжительность лечения препаратом в основной группе не превышала 7 дней. Практически во всех случаях было достигнуто полное разрешение патологического процесса. Благодаря наличию разных форм изучаемого препарата имелась возможность подобрать оптимальный режим местной терапии в зависимости от выраженности экссудативного компонента воспаления.
Инфекции кожи и мягких тканей широко распространены среди населения. Поскольку этиологическая верификация не всегда доступна, как правило, терапию проводят с учетом предполагаемого причинно-значимого возбудителя и его потенциальной антибиотикорезистентности эмпирическим путем. Воспалительный процесс легкой и средней степени тяжести в большинстве случаев можно лечить местными антибактериальными препаратами. Тяжелые, распространенные/осложненные процессы целесообразно купировать с проведением системной антибактериальной терапии.
Заключение
На основании данного исследования можно сказать о высокой эффективности и безопасности комбинированного антибактериального препарата для местного применения, содержащего неомицин и бацитрацин, в терапии инфицированных ран различной локализации. Уникальный состав препарата, удобная форма выпуска дают возможность последовательно использовать разные формы выпуска на всех стадиях раневого процесса. Свойства лекарственных форм препарата (порошка и мази) позволяют рекомендовать его на амбулаторно-поликлиническом и стационарном этапах комплексного лечения инфицированных ран, отмечается высокий уровень комплаентности пациентов.
На современном этапе использование комбинации топических антибактериальных препаратов для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и мягких тканей позволяет избежать нежелательных явлений системной антибиотикотерапии. Препарат Банеоцин® отвечает современным требованиям топической антибактериальной терапии и показывает высокую эффективность при благоприятном профиле безопасности, а следовательно, может быть рекомендован в лечении широкого спектра гнойно-воспалительных заболеваний кожи.
Информация с rmj.ru